ФСЗ 2009/05294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями1. Ротор для образцов, 1 шт.
2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт.
3. Комплект фиксаторов, 1шт., включает:
-красный фиксатор, 1 шт.;
-черный фиксатор, 1 шт.;
-фиксатор для бутыли, 1 шт.
4. Шприц-дозатор, 2 шт.
5. Трубка для жидкости, 2 шт.
6. Комплект для удаления жидких отходов, 1шт., включает:
-штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт.
-трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500мм с переходником), 1 шт.
7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт.
8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт.
9. USB-кабель для подключения прибора, 1шт.
10. Шнур электропитания, 1 шт.
11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт.
12. Канистра для отходов, 1шт.
13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт.
14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт.
15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт.
16. Пробирки для образцов, 100 шт.
17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт.
18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт.
19. Адаптер, 1 шт.
20. Набор уплотнителей, 1 шт.
21. Планшет для фильтрования (0,2мкм), 1 шт.
22. Планшет для приема образцов, 1 шт.
23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт.
24. Гарантийный талон, 1 шт.
25. Инструкция для пользователя, 1 шт.
2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт.
3. Комплект фиксаторов, 1шт., включает:
-красный фиксатор, 1 шт.;
-черный фиксатор, 1 шт.;
-фиксатор для бутыли, 1 шт.
4. Шприц-дозатор, 2 шт.
5. Трубка для жидкости, 2 шт.
6. Комплект для удаления жидких отходов, 1шт., включает:
-штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт.
-трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500мм с переходником), 1 шт.
7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт.
8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт.
9. USB-кабель для подключения прибора, 1шт.
10. Шнур электропитания, 1 шт.
11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт.
12. Канистра для отходов, 1шт.
13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт.
14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт.
15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт.
16. Пробирки для образцов, 100 шт.
17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт.
18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт.
19. Адаптер, 1 шт.
20. Набор уплотнителей, 1 шт.
21. Планшет для фильтрования (0,2мкм), 1 шт.
22. Планшет для приема образцов, 1 шт.
23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт.
24. Гарантийный талон, 1 шт.
25. Инструкция для пользователя, 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05294
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15513
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
1
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha TGA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями1. Ротор для образцов, 1 шт.
2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт.
3. Комплект фиксаторов, 1 шт., включает:
- красный фиксатор, 1 шт.;
- черный фиксатор, 1 шт.;
- фиксатор для бутыли, 1 шт.
4. Шприц-дозатор, 2 шт.
5. Трубка для жидкости, 2 шт.
6. Комплект для удаления жидких отходов, 1 шт., включает:
- штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт.;
- трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500 мм с переходником), 1 шт.
7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт.
8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт.
9. USB-кабель для подключения прибора, 1 шт.
10. Шнур электропитания, 1 шт.
11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт.
12. Канистра для отходов, 1 шт.
13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт.
14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт.
15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт.
16. Пробирки для образцов, 100 шт.
17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт.
18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт.
19. Адаптер, 1 шт.
20. Набор уплотнителей, 1 шт.
21. Планшет для фильтрования (0,2 мкм), 1 шт.
22. Планшет для приема образцов, 1 шт.
23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт.
24. Гарантийный талон, 1 шт.
25. Инструкция для пользователя, 1 шт.
ФСЗ 2009/05294
03.07.2025
АО "БиоХимМак"
26.51.53.141
261740
"Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"1. Ротор для образцов, 1 шт.
2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт.
3. Комплект фиксаторов, 1шт., включает:
-красный фиксатор, 1 шт.;
-черный фиксатор, 1 шт.;
-фиксатор для бутыли, 1 шт.
4. Шприц-дозатор, 2 шт.
5. Трубка для жидкости, 2 шт.
6. Комплект для удаления жидких отходов, 1шт., включает:
-штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт.
-трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500мм с переходником), 1 шт.
7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт.
8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт.
9. USB-кабель для подключения прибора, 1шт.
10. Шнур электропитания, 1 шт.
11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт.
12. Канистра для отходов, 1шт.
13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт.
14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт.
15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт.
16. Пробирки для образцов, 100 шт.
17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт.
18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт.
19. Адаптер, 1 шт.
20. Набор уплотнителей, 1 шт.
21. Планшет для фильтрования (0,2мкм), 1 шт.
22. Планшет для приема образцов, 1 шт.
23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт.
24. Гарантийный талон, 1 шт.
25. Инструкция для пользователя, 1 шт.
ФСЗ 2009/05294
06.10.2009
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)