ФСЗ 2009/05246
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский интраоральный HELIODENT Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Аппарат рентгеновский интраоральный HELIODENT Plus:
1.Трубка рентгеновская.
2.Пульт управления.
3.Пульт дистанционного управления.
4.Тубус.
5.Консоль с соединительной панелью.
II.Принадлежности:
1.Пульт дистанционного управления.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05246
Дата РУ
15.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35112
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Аппарат рентгеновский интраоральный HELIODENT Plus с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский интраоральный HELIODENT Plus с принадлежностями1. Трубка рентгеновская.
2. Пульт управления.
3. Пульт дистанционного управления.
4. Тубус.
5. Консоль с соединительной панелью.
Принадлежности:
1. Тест фантом для контроля параметров рентгеновского излучения.
2. Тест фантом для проверки стабильности параметров датчика XIOS XG.
3. Тест фантом для проверки стабильности параметров датчика XIOS Plus.
4. Тест фантом для проверки стабильности параметров универсального датчика XIOS.
5. Четырехгранный удлинитель тубуса до фокусного расстояния от кожи 300 мм (12").
6. Ограничитель поля излучения белый, размер 0 (1,8 x 2,4 см).
7. Ограничитель поля излучения черный, размер 1 (2 x 3 см).
8. Ограничитель поля излучения синий, размер 2 (3 x 4 см).
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации
2. Технический осмотр, обслуживание и контрольные операции, связанные с безопасностью
3. Требования к установке потолочной модели
ФСЗ 2009/05246
24.03.2017
ООО "Сирона Денталь Системс"
94 4220
191300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)