ФСЗ 2009/05228
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ
1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Аlеrе Determine HIV-1/2
Ag/Ab Combo» с принадлежностямиI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Аlеrе Determine HIV-1/2
Ag/Ab Combo» с принадлежностямиI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05228
Дата РУ
12.02.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7978
Изготовитель
"Алере Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110110
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Аlеrе Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» с принадлежностямиI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
04.09.2013
93 9817
—
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) ? 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) ? 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) ? 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) ? 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
21.10.2011
93 9817
—
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb ComboI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
21.12.2009
93 9817
—
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo»:
1. Комплект № 1. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа цельной крови, 20 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Whole Blood Assay, 20 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок;
- Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон;
- Трубочки капиллярные, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes).
2. Комплект № 2. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа сыворотки/плазмы, 20 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Serum/Plasma Assay, 20 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
3. Комплект № 3. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа цельной крови, 100 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Whole Blood Assay, 100 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок;
- Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон;
- Трубочки капиллярные , покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes).
4. Комплект № 4. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа сыворотки/плазмы, 100 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Serum/Plasma Assay, 100 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
ФСЗ 2009/05228
14.10.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)