ФСЗ 2009/05228
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ
1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Аlеrе Determine HIV-1/2
Ag/Ab Combo» с принадлежностямиI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110110
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Аlеrе Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» с принадлежностямиI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
04.09.2013
93 9817
—
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) ? 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) ? 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) ? 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) ? 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
21.10.2011
93 9817
—
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb ComboI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
21.12.2009
93 9817
—
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo»:
1. Комплект № 1. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа цельной крови, 20 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Whole Blood Assay, 20 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок;
- Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон;
- Трубочки капиллярные, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes).
2. Комплект № 2. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа сыворотки/плазмы, 20 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Serum/Plasma Assay, 20 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
3. Комплект № 3. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа цельной крови, 100 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Whole Blood Assay, 100 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок;
- Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон;
- Трубочки капиллярные , покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes).
4. Комплект № 4. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа сыворотки/плазмы, 100 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Serum/Plasma Assay, 100 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
ФСЗ 2009/05228
14.10.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)