ФСЗ 2009/05228
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» с принадлежностямиI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ
1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Аlеrе Determine HIV-1/2
Ag/Ab Combo» с принадлежностямиI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
12.02.2015
93 9817
—
Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo», состав:
1. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) ? 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) ? 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) ? 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) ? 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
21.10.2011
93 9817
—
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb ComboI. Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека, состав:
1. Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
2. Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
II. Принадлежности:
1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.
2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.
ФСЗ 2009/05228
21.12.2009
93 9817
—
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo»:
1. Комплект № 1. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа цельной крови, 20 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Whole Blood Assay, 20 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок;
- Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон;
- Трубочки капиллярные, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes).
2. Комплект № 2. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа сыворотки/плазмы, 20 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Serum/Plasma Assay, 20 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 2 cards (10 test/card)) - 2 шт. по 10 тест-полосок.
3. Комплект № 3. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа цельной крови, 100 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Whole Blood Assay, 100 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок;
- Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон;
- Трубочки капиллярные , покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes).
4. Комплект № 4. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo для анализа сыворотки/плазмы, 100 тестов (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Serum/Plasma Assay, 100 Test):
- Тест-карта Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок.
ФСЗ 2009/05228
14.10.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)