ФСЗ 2009/05211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
1.Набор для чрескожной трахеостомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
2.Набор для минитрахеостомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250180
3.Набор для крикотиреоидотомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173870
4.Закрытая аспирационная система
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
5.Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для анестезиологии и реанимации1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав:
- трахеостомическая трубка;
- пункционная игла;
- проводник с дилататором;
- скальпель;
- зажим;
- шприц.
2. Набор для минитрахеостомии, состав;
- пункционная игла «Туохи»;
- скальпель;
- проводник;
- дилататор;
- интродьюсер;
- трахеостомическая канюля;
- коннектор;
- шприц;
- санационный катетер;
- тесьма для фиксации канюли.
3. Набор для крикотиреоидотомии, состав:
- скальпель;
- шприц;
- канюля с манжетой;
- игла с диагностическим павильоном;
- дилататор;
- шовный материал с атравматичной иглой;
- термовент;
- тесьма для фиксации канюли.
4. Закрытая аспирационная система в наборе:
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами;
- U-образный съемник;
- вертлюжный коннектор.
5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав:
- скальпель;
- пункционная игла с канюлей;
- шприц;
- гибкий проводник;
- конусный дилататор;
- катетер-проводник;
- изогнутый дилататор;
- трахеостомическая трубка с манжетой;
- обтуратор с внутренним каналом;
- внутренние канюли;
- тесьма для фиксации трубки;
- ершик для очистки.
ФСЗ 2009/05211
21.10.2021
ООО "Айно-М"
32.50.13.190
см. приложение
Наборы для анестезиологии и реанимации1.Набор для чрескожной трахеостомии (вид 173850), состав:
- трахеостомическая трубка,
- пункционная игла,
- проводник с дилататором,
- скальпель,
- зажим,
- шприц.
2. Набор для минитрахеостомии (вид 173850), состав;
- пункционная игла «Туохи»,
- скальпель,
- проводник,
- дилататор,
- интродьюсер,
- трахеостомическая канюля,
- коннектор,
- шприц,
- санационный катетер,
- тесьма для фиксации канюли.
3. Набор для крикотиреоидотомии (вид 250180), состав:
- скальпель,
- шприц,
- канюля с манжетой,
- игла с диагностическим павильоном,
- дилататор,
- шовный материал с атравматичной иглой,
- термовент,
- тесьма для фиксации канюли,
4. Закрытая аспирационная система в наборе (вид 173870):
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами,
- U-образный съемник,
- вертлюжный коннектор.
5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором (вид 173850), состав:
- скальпель,
- пункционная игла с канюлей,
- шприц,
- гибкий проводник,
- конусный дилататор,
- катетер-проводник,
- изогнутый дилататор,
- трахеостомическая трубка с манжетой,
- обтуратор с внутренним каналом,
- внутренние канюли,
- тесьма для фиксации трубки,
- ершик для очистки.
ФСЗ 2009/05211
26.06.2015
ЗАО "Айно-М"
94 3700
см. приложение