ФСЗ 2009/05211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для анестезиологии и реанимации1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав:
- трахеостомическая трубка;
- пункционная игла;
- проводник с дилататором;
- скальпель;
- зажим;
- шприц.
2. Набор для минитрахеостомии, состав;
- пункционная игла «Туохи»;
- скальпель;
- проводник;
- дилататор;
- интродьюсер;
- трахеостомическая канюля;
- коннектор;
- шприц;
- санационный катетер;
- тесьма для фиксации канюли.
3. Набор для крикотиреоидотомии, состав:
- скальпель;
- шприц;
- канюля с манжетой;
- игла с диагностическим павильоном;
- дилататор;
- шовный материал с атравматичной иглой;
- термовент;
- тесьма для фиксации канюли.
4. Закрытая аспирационная система в наборе:
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами;
- U-образный съемник;
- вертлюжный коннектор.
5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав:
- скальпель;
- пункционная игла с канюлей;
- шприц;
- гибкий проводник;
- конусный дилататор;
- катетер-проводник;
- изогнутый дилататор;
- трахеостомическая трубка с манжетой;
- обтуратор с внутренним каналом;
- внутренние канюли;
- тесьма для фиксации трубки;
- ершик для очистки.
- трахеостомическая трубка;
- пункционная игла;
- проводник с дилататором;
- скальпель;
- зажим;
- шприц.
2. Набор для минитрахеостомии, состав;
- пункционная игла «Туохи»;
- скальпель;
- проводник;
- дилататор;
- интродьюсер;
- трахеостомическая канюля;
- коннектор;
- шприц;
- санационный катетер;
- тесьма для фиксации канюли.
3. Набор для крикотиреоидотомии, состав:
- скальпель;
- шприц;
- канюля с манжетой;
- игла с диагностическим павильоном;
- дилататор;
- шовный материал с атравматичной иглой;
- термовент;
- тесьма для фиксации канюли.
4. Закрытая аспирационная система в наборе:
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами;
- U-образный съемник;
- вертлюжный коннектор.
5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав:
- скальпель;
- пункционная игла с канюлей;
- шприц;
- гибкий проводник;
- конусный дилататор;
- катетер-проводник;
- изогнутый дилататор;
- трахеостомическая трубка с манжетой;
- обтуратор с внутренним каналом;
- внутренние канюли;
- тесьма для фиксации трубки;
- ершик для очистки.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05211
Дата РУ
21.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56144
Заявитель
ООО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Изготовитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smiths Medical International Limited, 52 Grayshill Road, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HQ, UK.
2. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
3. Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
1.Набор для чрескожной трахеостомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
2.Набор для минитрахеостомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250180
3.Набор для крикотиреоидотомии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173870
4.Закрытая аспирационная система
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
5.Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для анестезиологии и реанимации1.Набор для чрескожной трахеостомии (вид 173850), состав:
- трахеостомическая трубка,
- пункционная игла,
- проводник с дилататором,
- скальпель,
- зажим,
- шприц.
2. Набор для минитрахеостомии (вид 173850), состав;
- пункционная игла «Туохи»,
- скальпель,
- проводник,
- дилататор,
- интродьюсер,
- трахеостомическая канюля,
- коннектор,
- шприц,
- санационный катетер,
- тесьма для фиксации канюли.
3. Набор для крикотиреоидотомии (вид 250180), состав:
- скальпель,
- шприц,
- канюля с манжетой,
- игла с диагностическим павильоном,
- дилататор,
- шовный материал с атравматичной иглой,
- термовент,
- тесьма для фиксации канюли,
4. Закрытая аспирационная система в наборе (вид 173870):
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами,
- U-образный съемник,
- вертлюжный коннектор.
5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором (вид 173850), состав:
- скальпель,
- пункционная игла с канюлей,
- шприц,
- гибкий проводник,
- конусный дилататор,
- катетер-проводник,
- изогнутый дилататор,
- трахеостомическая трубка с манжетой,
- обтуратор с внутренним каналом,
- внутренние канюли,
- тесьма для фиксации трубки,
- ершик для очистки.
ФСЗ 2009/05211
26.06.2015
ЗАО "Айно-М"
94 3700
см. приложение
Наборы для анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 2 листах)1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав:
- трахеостомическая трубка,
- пункционная игла,
- проводник с дилататором,
- скальпель,
- зажим,
- шприц.
2.Набор для минитрахеостомии, состав:
- пункционная игла "Туохи",
- скальпель,
- проводник,
- дилататор,
- интродьюсер,
- трахеостомическая канюля,
- коннектор,
- шприц,
- санационный катетер,
- тесьма для фиксации канюли.
3.Набор для крикотиреоидотомии, состав:
- скальпель,
- шприц,
- канюля с манжетой,
- игла с диагностическим павильоном,
- дилататор,
- шовный материал с атравматичной иглой,
- термовент,
- тесьма для фиксации канюли,
4.Закрытая аспирационная система в наборе:
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами,
- U-образный съемник,
- вертлюжный коннектор.
5.Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав:
- скальпель,
- пункционная игла с канюлей,
- шприц,
- гибкий проводник,
- конусный дилататор,
- катетер-проводник,
- изогнутый дилататор,
- трахеостомическая трубка с манжетой,
- обтуратор с внутренним каналом,
- внутренние канюли,
- тесьма для фиксации трубки,
- ершик для очистки.
6.Заводы-изготовители:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
Harmac Medical Products Ltd, IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.
ФСЗ 2009/05211
30.09.2009
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)