ФСЗ 2009/05191
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями:
1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.
2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
3. Пункционные илы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки,18 G - 22 G (2 шт.).
4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
6. Коннектор.
7. Фиксирующий диск;
8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires,
92350 Le Plessis Robinson, France
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland,
7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France
Номер РУ
ФСЗ 2009/05191
Дата РУ
01.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35235
Изготовитель
"Колопласт А/С", Дания,
Фактический адрес изготовителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес изготовителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.
2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки, 18 G - 22 G (2 шт.).
4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
6. Коннектор.
7. Фиксирующий диск.
8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
ФСЗ 2009/05191
07.07.2016
ООО "Колопласт"
94 3760
268550
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями:
1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.
2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки,18 G - 22 G (2 шт.).
4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
6. Коннектор.
7. Фиксирующий диск;
8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires,
92350 Le Plessis Robinson, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland,
7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
ФСЗ 2009/05191
25.12.2009
94 3760
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)