ФСЗ 2009/05191
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.
2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки, 18 G - 22 G (2 шт.).
4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
6. Коннектор.
7. Фиксирующий диск.
8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки, 18 G - 22 G (2 шт.).
4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
6. Коннектор.
7. Фиксирующий диск.
8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05191
Дата РУ
07.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16435
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2а
Вид
268550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Lieudit La Boursidière, Centre d?Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
3. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
4. Coloplast Manufacturing France SAS Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France
5. Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary.
4. Coloplast Manufacturing France SAS Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France
5. Coloplast Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268550
Устройство для чрезкожной нефростомии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями:
1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.
2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки,18 G - 22 G (2 шт.).
4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
6. Коннектор.
7. Фиксирующий диск;
8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires,
92350 Le Plessis Robinson, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland,
7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
ФСЗ 2009/05191
25.12.2009
94 3760
—
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями:
1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.
2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
3. Пункционные илы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки,18 G - 22 G (2 шт.).
4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
6. Коннектор.
7. Фиксирующий диск;
8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires,
92350 Le Plessis Robinson, France
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland,
7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция
Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France
ФСЗ 2009/05191
01.10.2009
94 3760
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)