ФСЗ 2009/05174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Компоненты для эндопротезирования коленного сустава1. Компоненты бедренные Legion:
1.1. Компонент бедренный Legion, CoCr, constrained (ограниченный), левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion, CoCr, constrained (ограниченный), левый, размеры: 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.2. Компонент бедренный Legion, CoCr, constrained (ограниченный), правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion, CoCr, constrained (ограниченный), правый, размеры: 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.3. Компонент бедренный Legion HK, CoCr, Hinge (Связанный), левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion HK, CoCr, Hinge (Связанный), левый, размеры: 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.4. Компонент бедренный Legion HK, CoCr, Hinge (Связанный), правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion HK, CoCr, Hinge (Связанный), правый, размеры: 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.5. Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), левый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.6. Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), правый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
2. Компоненты бедренные Journey II:
2.1. Компонент бедренный Journey II СR, CoCr, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II СR, CoCr, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
2.2. Компонент бедренный Journey II СR, CoCr, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II СR, CoCr, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
2.3. Компонент бедренный Journey II СR, Oxinium, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II СR, Oxinium, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
2.4. Компонент бедренный Journey II СR, Oxinium, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II СR, Oxinium, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
3. Компоненты бедренные Journey BCS:
3.1. Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
3.2. Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
3.3. Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
3.4. Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
4. Компоненты бедренные Journey PFJ:
4.1. Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, левый, размеры: L, M, S, XS - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
4.2. Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, правый, размеры: L, M, S, XS - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
5. Компоненты бедренные Journey Uni:
5.1. Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
5.2. Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
5.3. Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
5.4. Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
6. Компоненты большеберцовые Legion:
6.1. Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6Al4V, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6Al4V, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
6.2. Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6Al4V, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6Al4V, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
6.3. Компонент большеберцовый Legion HK, Hinge (связанный), CoCr, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Legion HK, Hinge (связанный), CoCr, левый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
6.4. Компонент большеберцовый Legion HK, Hinge (связанный), CoCr, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Legion HK, Hinge (связанный), CoCr, правый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
7. Компоненты большеберцовые Journey NP:
7.1. Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6Al4V, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6Al4V, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
7.2. Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6Al4V, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6Al4V, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8. Компоненты большеберцовые Journey II Uni:
8.1. Компонент большеберцовый Journey II Uni, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey II Uni, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.2. Компонент большеберцовый Journey II Uni, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey II Uni, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.3. Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1 (10 мм), 1 (11 мм), 1 (7 мм), 1 (8 мм), 1 (9 мм), 2 (10 мм), 2 (11 мм), 2 (7 мм), 2 (8 мм), 2 (9 мм), 3 (10 мм), 3 (11 мм), 3 (7 мм), 3 (8 мм), 3 (9 мм), 4 (10 мм), 4 (11 мм), 4 (7 мм), 4 (8 мм), 4 (9 мм), 5 (10 мм), 5 (11 мм), 5 (7 мм), 5 (8 мм), 5 (9 мм), 6 (10 мм), 6 (11 мм), 6 (7 мм), 6 (8 мм), 6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.4. Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1 (10 мм), 1 (11 мм), 1 (7 мм), 1 (8 мм), 1 (9 мм), 2 (10 мм), 2 (11 мм), 2 (7 мм), 2 (8 мм), 2 (9 мм), 3 (10 мм), 3 (11 мм), 3 (7 мм), 3 (8 мм), 3 (9 мм), 4 (10 мм), 4 (11 мм), 4 (7 мм), 4 (8 мм), 4 (9 мм), 5 (10 мм), 5 (11 мм), 5 (7 мм), 5 (8 мм), 5 (9 мм), 6 (10 мм), 6 (11 мм), 6 (7 мм), 6 (8 мм), 6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.5. Компонент большеберцовый Journey Uni, Ti6Al4V, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey Uni, Ti6Al4V, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.6. Компонент большеберцовый Journey Uni, Ti6Al4V, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey Uni, Ti6Al4V, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
9. Надколенники Journey BCS:
Надколенник Journey BCS, UHMWPE, плоско-выпуклый, стандартный, в составе, варианты исполнения:
- Надколенник Journey BCS, UHMWPE, плоско-выпуклый, стандартный, размеры: 26 мм, 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10. Cтержни удлиняющие Legion:
10.1. Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, короткий, прямой, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, короткий, прямой, размеры (диаметр x длина): 10x80 мм, 12x80 мм, 14x80 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10.2. Стержень удлиняющий Legion, CoCr, цементный, прямой, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, CoCr, цементный, прямой, размеры (диаметр x длина): 10x120 мм, 10x160 мм, 12x120 мм, 12x160 мм, 14x120 мм, 14x160 мм, 16x120 мм, 16x160 мм, 18x120 мм, 18x160 мм, 20x120 мм, 20x160 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10.3. Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, прямой, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, прямой, размеры (диаметр x длина): 10x120 мм, 11x120 мм, 12x120 мм, 13x120 мм, 14x120 мм, 15x120 мм, 16x120 мм, 18x120 мм, 20x120 мм, 22x120 мм, 24x120 мм, 9x120 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10.4. Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, с дистальным слотом, прямой, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, с дистальным слотом, прямой, размеры (диаметр x длина): 10x160 мм, 11x160 мм, 12x160 мм, 13x160 мм, 14x160 мм, 15x160 мм, 16x160 мм, 18x160 мм, 20x160 мм, 22x160 мм, 24x160 мм, 9x160 мм, 10x220 мм, 11x220 мм, 12x220 мм, 13x220 мм, 14x220 мм, 15x220 мм, 16x220 мм, 18x220 мм, 20x220 мм, 22x220 мм, 24x220 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10.5. Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, с дистальным слотом, изогнутый, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, с дистальным слотом, изогнутый, размеры (диаметр x длина): 10x220 мм, 10x280 мм, 11x220 мм, 11x280 мм, 12x220 мм, 12x280 мм, 13x220 мм, 13x280 мм, 14x220 мм, 14x280 мм, 15x220 мм, 15x280 мм, 16x220 мм, 16x280 мм, 18x220 мм, 18x280 мм, 20x220 мм, 20x280 мм, 22x220 мм, 22x280 мм, 24x220 мм, 24x280 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
11. Переходники офсетные Legion:
11.1. Переходник офсетный Legion, Ti6Al4V, в составе, варианты исполнения:
- Переходник офсетный Legion, Ti6Al4V, размеры: 2 мм, 4 мм, 6 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
11.2. Переходник офсетный Legion, Ti6Al4V, угловой, в составе:
- Переходник офсетный Legion, Ti6Al4V, угловой - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
12. Винты фиксирующие Legion:
12.1. Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для большеберцовых вставок, в составе:
- Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для большеберцовых вставок - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
12.2. Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для дистальных вставок, в составе, варианты исполнения:
- Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для дистальных вставок, размеры: 5 мм, 10 мм, 15 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
12.3. Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для задних вставок, в составе, варианты исполнения:
- Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для задних вставок, размеры: 5 мм, 10 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
13. Набор Legion HK, CoCr, в составе, варианты исполнения:
- Стягивающая втулка Legion HK, CoCr, размеры: 11 мм, 13 мм, 15 мм, 18 мм, 21 мм - 1 шт.
- Болт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14. Вставки бедренные и большеберцовые:
14.1. Вставка бедренная Legion HK, Hinge, Ti6Al4V, дистальная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка бедренная Legion HK, Hinge, Ti6Al4V, дистальная, размеры: 3 - 10 мм, 3 - 15 мм, 3 - 20 мм, 3 - 5 мм, 4 - 10 мм, 4 - 15 мм, 4 - 20 мм, 4 - 5 мм, 5 - 10 мм, 5 - 15 мм, 5 - 20 мм, 5 - 5 мм, 6 - 10 мм, 6 - 15 мм, 6 - 20 мм, 6 - 5 мм, 7 - 10 мм, 7 - 15 мм, 7 - 20 мм, 7 - 5 мм - 1 шт.
- Винт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.2. Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, L-образная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, L-образная, размеры: 2 (L10 х H5 мм), 2 (L15 х H5 мм), 2 (L5 х H5 мм), 3 (L10 х H10 мм), 3 (L10 х H5 мм), 3 (L15 х H10 мм), 3 (L15 х H5 мм), 3 (L5 х H10 мм), 3 (L5 х H5 мм), 4 (L10 х H10 мм), 4 (L10 х H5 мм), 4 (L15 х H10 мм), 4 (L15 х H5 мм), 4 (L5 х H10 мм), 4 (L5 х H5 мм), 5 (L10 х H10 мм), 5 (L10 х H5 мм), 5 (L15 х H10 мм), 5 (L15 х H5 мм), 5 (L5 х H10 мм), 5 (L5 х H5 мм), 6 (L10 х H10 мм), 6 (L10 х H5 мм), 6 (L15 х H10 мм), 6 (L15 х H5 мм), 6 (L5 х H10 мм), 6 (L5 х H5 мм), 7 (L10 х H10 мм), 7 (L10 х H5 мм), 7 (L15 х H10 мм), 7 (L15 х H5 мм), 7 (L5 х H10 мм), 7 (L5 х H5 мм), 8 (L10 х H10 мм), 8 (L10 х H5 мм), 8 (L15 х H10 мм), 8 (L15 х H5 мм), 8 (L5 х H10 мм), 8 (L5 х H5 мм) - 1 шт.
- Винт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.3. Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, дистальная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, дистальная, размеры: 2 - 10 мм, 2 - 15 мм, 2 - 5 мм, 3 - 10 мм, 3 - 15 мм, 3 - 5 мм, 4 - 10 мм, 4 - 15 мм, 4 - 5 мм, 5 - 10 мм, 5 - 15 мм, 5 - 5 мм, 6 - 10 мм, 6 - 15 мм, 6 - 5 мм, 7 - 10 мм, 7 - 15 мм, 7 - 5 мм, 8 - 10 мм, 8 - 15 мм, 8 - 5 мм - 1 шт.
- Винт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.4. Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, задняя, в составе, варианты исполнения:
- Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, задняя, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (5 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (5 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (5 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (5 мм) - 1 шт.
- Винт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.5. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, полная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, полная, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (15 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (15 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (15 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (15 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Винт - 4 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.6. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, секторная, левая латеральная / правая медиальная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, секторная, левая латеральная / правая медиальная, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (5 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (5 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (5 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (5 мм) - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.7. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, секторная, левая медиальная / правая латеральная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, секторная, левая медиальная / правая латеральная, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (5 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (5 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (5 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (5 мм) - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.8. Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6Al4V, левая, в составе, варианты исполнения:
- Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6Al4V, левая, размеры: 2 (10 мм), 2 (15 мм), 2 (20 мм), 3 (10 мм), 3 (15 мм), 3 (20 мм), 4 (10 мм), 4 (15 мм), 4 (20 мм), 5 (10 мм), 5 (15 мм), 5 (20 мм), 6 (10 мм), 6 (15 мм), 6 (20 мм), 7 (10 мм), 7 (15 мм), 7 (20 мм), 8 (10 мм), 8 (15 мм), 8 (20 мм) - 1 шт.
- Винт - 4 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.9. Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6Al4V, правая, в составе, варианты исполнения:
- Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6Al4V, правая, размеры: 2 (10 мм), 2 (15 мм), 2 (20 мм), 3 (10 мм), 3 (15 мм), 3 (20 мм), 4 (10 мм), 4 (15 мм), 4 (20 мм), 5 (10 мм), 5 (15 мм), 5 (20 мм), 6 (10 мм), 6 (15 мм), 6 (20 мм), 7 (10 мм), 7 (15 мм), 7 (20 мм), 8 (10 мм), 8 (15 мм), 8 (20 мм) - 1 шт.
- Винт - 4 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
15. Конусы бедренные и большеберцовые Legion:
15.1. Конус бедренный Legion, левый, в составе, варианты исполнения:
- Конус бедренный Legion, левый, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
15.2. Конус бедренный Legion, правый, в составе, варианты исполнения:
- Конус бедренный Legion, правый, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
15.3. Конус большеберцовый Legion, длинный, в составе, варианты исполнения:
- Конус большеберцовый Legion, длинный, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
15.4. Конус большеберцовый Legion, короткий, в составе, варианты исполнения:
- Конус большеберцовый Legion, короткий, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
16. Вкладыши большеберцовые Legion:
16.1. Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, левый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, левый, размеры: 2-3 (11 мм), 2-3 (13 мм), 2-3 (15 мм), 2-3 (18 мм), 2-3 (21 мм), 4-5 (11 мм), 4-5 (13 мм), 4-5 (15 мм), 4-5 (18 мм), 4-5 (21 мм), 6-7 (13 мм), 6-7 (15 мм), 6-7 (18 мм), 6-7 (21 мм) - 1 шт.
- Винт фиксирующий - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
16.2. Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, правый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, правый, размеры: 2-3 (11 мм), 2-3 (13 мм), 2-3 (15 мм), 2-3 (18 мм), 2-3 (21 мм), 4-5 (11 мм), 4-5 (13 мм), 4-5 (15 мм), 4-5 (18 мм), 4-5 (21 мм), 6-7 (11 мм), 6-7 (13 мм), 6-7 (15 мм), 6-7 (18 мм), 6-7 (21 мм) - 1 шт.
- Винт фиксирующий - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
16.3. Вкладыш большеберцовый Legion, UHMWPE, constrained (ограниченный), в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Legion, UHMWPE, constrained (ограниченный), размеры: 1-2 (9 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
17. Вкладыши большеберцовые Journey II CR:
17.1. Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, левый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, левый, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (12 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (12 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (12 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (12 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
17.2. Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, правый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, правый, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (12 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (12 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (12 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (12 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
18. Вкладыши большеберцовые Journey II BCS:
18.1. Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, левый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, левый, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (12 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (12 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (12 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (12 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
18.2. Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, правый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, правый, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (12 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (12 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (12 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (12 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
19. Вкладыши большеберцовые Journey II Uni:
19.1. Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (8 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (8 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (8 мм), 5-6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
19.2. Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (8 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (8 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (8 мм), 5-6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
19.3. Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (8 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (8 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (8 мм), 5-6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
19.4. Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (8 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (8 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (8 мм), 5-6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
20. Вкладыши большеберцовые Genesis II, UHMWPE, constrained (ограниченный), в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Genesis II, UHMWPE, constrained (ограниченный), размеры: 1-2 (11 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (21 мм), 1-2 (25 мм), 1-2 (30 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (21 мм), 3-4 (25 мм), 3-4 (30 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (21 мм), 5-6 (25 мм), 5-6 (30 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (21 мм), 7-8 (25 мм), 7-8 (30 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.1. Компонент бедренный Legion, CoCr, constrained (ограниченный), левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion, CoCr, constrained (ограниченный), левый, размеры: 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.2. Компонент бедренный Legion, CoCr, constrained (ограниченный), правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion, CoCr, constrained (ограниченный), правый, размеры: 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.3. Компонент бедренный Legion HK, CoCr, Hinge (Связанный), левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion HK, CoCr, Hinge (Связанный), левый, размеры: 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.4. Компонент бедренный Legion HK, CoCr, Hinge (Связанный), правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion HK, CoCr, Hinge (Связанный), правый, размеры: 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.5. Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), левый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
1.6. Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), правый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
2. Компоненты бедренные Journey II:
2.1. Компонент бедренный Journey II СR, CoCr, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II СR, CoCr, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
2.2. Компонент бедренный Journey II СR, CoCr, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II СR, CoCr, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
2.3. Компонент бедренный Journey II СR, Oxinium, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II СR, Oxinium, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
2.4. Компонент бедренный Journey II СR, Oxinium, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II СR, Oxinium, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
3. Компоненты бедренные Journey BCS:
3.1. Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
3.2. Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
3.3. Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
3.4. Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
4. Компоненты бедренные Journey PFJ:
4.1. Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, левый, размеры: L, M, S, XS - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
4.2. Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, правый, размеры: L, M, S, XS - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
5. Компоненты бедренные Journey Uni:
5.1. Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
5.2. Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
5.3. Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
5.4. Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
6. Компоненты большеберцовые Legion:
6.1. Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6Al4V, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6Al4V, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
6.2. Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6Al4V, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6Al4V, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
6.3. Компонент большеберцовый Legion HK, Hinge (связанный), CoCr, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Legion HK, Hinge (связанный), CoCr, левый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
6.4. Компонент большеберцовый Legion HK, Hinge (связанный), CoCr, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Legion HK, Hinge (связанный), CoCr, правый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
7. Компоненты большеберцовые Journey NP:
7.1. Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6Al4V, левый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6Al4V, левый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
7.2. Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6Al4V, правый, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6Al4V, правый, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8. Компоненты большеберцовые Journey II Uni:
8.1. Компонент большеберцовый Journey II Uni, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey II Uni, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.2. Компонент большеберцовый Journey II Uni, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey II Uni, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.3. Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1 (10 мм), 1 (11 мм), 1 (7 мм), 1 (8 мм), 1 (9 мм), 2 (10 мм), 2 (11 мм), 2 (7 мм), 2 (8 мм), 2 (9 мм), 3 (10 мм), 3 (11 мм), 3 (7 мм), 3 (8 мм), 3 (9 мм), 4 (10 мм), 4 (11 мм), 4 (7 мм), 4 (8 мм), 4 (9 мм), 5 (10 мм), 5 (11 мм), 5 (7 мм), 5 (8 мм), 5 (9 мм), 6 (10 мм), 6 (11 мм), 6 (7 мм), 6 (8 мм), 6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.4. Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1 (10 мм), 1 (11 мм), 1 (7 мм), 1 (8 мм), 1 (9 мм), 2 (10 мм), 2 (11 мм), 2 (7 мм), 2 (8 мм), 2 (9 мм), 3 (10 мм), 3 (11 мм), 3 (7 мм), 3 (8 мм), 3 (9 мм), 4 (10 мм), 4 (11 мм), 4 (7 мм), 4 (8 мм), 4 (9 мм), 5 (10 мм), 5 (11 мм), 5 (7 мм), 5 (8 мм), 5 (9 мм), 6 (10 мм), 6 (11 мм), 6 (7 мм), 6 (8 мм), 6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.5. Компонент большеберцовый Journey Uni, Ti6Al4V, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey Uni, Ti6Al4V, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
8.6. Компонент большеберцовый Journey Uni, Ti6Al4V, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Компонент большеберцовый Journey Uni, Ti6Al4V, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
9. Надколенники Journey BCS:
Надколенник Journey BCS, UHMWPE, плоско-выпуклый, стандартный, в составе, варианты исполнения:
- Надколенник Journey BCS, UHMWPE, плоско-выпуклый, стандартный, размеры: 26 мм, 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10. Cтержни удлиняющие Legion:
10.1. Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, короткий, прямой, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, короткий, прямой, размеры (диаметр x длина): 10x80 мм, 12x80 мм, 14x80 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10.2. Стержень удлиняющий Legion, CoCr, цементный, прямой, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, CoCr, цементный, прямой, размеры (диаметр x длина): 10x120 мм, 10x160 мм, 12x120 мм, 12x160 мм, 14x120 мм, 14x160 мм, 16x120 мм, 16x160 мм, 18x120 мм, 18x160 мм, 20x120 мм, 20x160 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10.3. Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, прямой, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, прямой, размеры (диаметр x длина): 10x120 мм, 11x120 мм, 12x120 мм, 13x120 мм, 14x120 мм, 15x120 мм, 16x120 мм, 18x120 мм, 20x120 мм, 22x120 мм, 24x120 мм, 9x120 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10.4. Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, с дистальным слотом, прямой, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, с дистальным слотом, прямой, размеры (диаметр x длина): 10x160 мм, 11x160 мм, 12x160 мм, 13x160 мм, 14x160 мм, 15x160 мм, 16x160 мм, 18x160 мм, 20x160 мм, 22x160 мм, 24x160 мм, 9x160 мм, 10x220 мм, 11x220 мм, 12x220 мм, 13x220 мм, 14x220 мм, 15x220 мм, 16x220 мм, 18x220 мм, 20x220 мм, 22x220 мм, 24x220 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
10.5. Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, с дистальным слотом, изогнутый, в составе, варианты исполнения:
- Стержень удлиняющий Legion, Ti6Al4V, бесцементный, с дистальным слотом, изогнутый, размеры (диаметр x длина): 10x220 мм, 10x280 мм, 11x220 мм, 11x280 мм, 12x220 мм, 12x280 мм, 13x220 мм, 13x280 мм, 14x220 мм, 14x280 мм, 15x220 мм, 15x280 мм, 16x220 мм, 16x280 мм, 18x220 мм, 18x280 мм, 20x220 мм, 20x280 мм, 22x220 мм, 22x280 мм, 24x220 мм, 24x280 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
11. Переходники офсетные Legion:
11.1. Переходник офсетный Legion, Ti6Al4V, в составе, варианты исполнения:
- Переходник офсетный Legion, Ti6Al4V, размеры: 2 мм, 4 мм, 6 мм - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
11.2. Переходник офсетный Legion, Ti6Al4V, угловой, в составе:
- Переходник офсетный Legion, Ti6Al4V, угловой - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
12. Винты фиксирующие Legion:
12.1. Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для большеберцовых вставок, в составе:
- Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для большеберцовых вставок - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
12.2. Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для дистальных вставок, в составе, варианты исполнения:
- Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для дистальных вставок, размеры: 5 мм, 10 мм, 15 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
12.3. Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для задних вставок, в составе, варианты исполнения:
- Винт фиксирующий Legion, Ti6Al4V, для задних вставок, размеры: 5 мм, 10 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
13. Набор Legion HK, CoCr, в составе, варианты исполнения:
- Стягивающая втулка Legion HK, CoCr, размеры: 11 мм, 13 мм, 15 мм, 18 мм, 21 мм - 1 шт.
- Болт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14. Вставки бедренные и большеберцовые:
14.1. Вставка бедренная Legion HK, Hinge, Ti6Al4V, дистальная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка бедренная Legion HK, Hinge, Ti6Al4V, дистальная, размеры: 3 - 10 мм, 3 - 15 мм, 3 - 20 мм, 3 - 5 мм, 4 - 10 мм, 4 - 15 мм, 4 - 20 мм, 4 - 5 мм, 5 - 10 мм, 5 - 15 мм, 5 - 20 мм, 5 - 5 мм, 6 - 10 мм, 6 - 15 мм, 6 - 20 мм, 6 - 5 мм, 7 - 10 мм, 7 - 15 мм, 7 - 20 мм, 7 - 5 мм - 1 шт.
- Винт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.2. Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, L-образная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, L-образная, размеры: 2 (L10 х H5 мм), 2 (L15 х H5 мм), 2 (L5 х H5 мм), 3 (L10 х H10 мм), 3 (L10 х H5 мм), 3 (L15 х H10 мм), 3 (L15 х H5 мм), 3 (L5 х H10 мм), 3 (L5 х H5 мм), 4 (L10 х H10 мм), 4 (L10 х H5 мм), 4 (L15 х H10 мм), 4 (L15 х H5 мм), 4 (L5 х H10 мм), 4 (L5 х H5 мм), 5 (L10 х H10 мм), 5 (L10 х H5 мм), 5 (L15 х H10 мм), 5 (L15 х H5 мм), 5 (L5 х H10 мм), 5 (L5 х H5 мм), 6 (L10 х H10 мм), 6 (L10 х H5 мм), 6 (L15 х H10 мм), 6 (L15 х H5 мм), 6 (L5 х H10 мм), 6 (L5 х H5 мм), 7 (L10 х H10 мм), 7 (L10 х H5 мм), 7 (L15 х H10 мм), 7 (L15 х H5 мм), 7 (L5 х H10 мм), 7 (L5 х H5 мм), 8 (L10 х H10 мм), 8 (L10 х H5 мм), 8 (L15 х H10 мм), 8 (L15 х H5 мм), 8 (L5 х H10 мм), 8 (L5 х H5 мм) - 1 шт.
- Винт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.3. Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, дистальная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, дистальная, размеры: 2 - 10 мм, 2 - 15 мм, 2 - 5 мм, 3 - 10 мм, 3 - 15 мм, 3 - 5 мм, 4 - 10 мм, 4 - 15 мм, 4 - 5 мм, 5 - 10 мм, 5 - 15 мм, 5 - 5 мм, 6 - 10 мм, 6 - 15 мм, 6 - 5 мм, 7 - 10 мм, 7 - 15 мм, 7 - 5 мм, 8 - 10 мм, 8 - 15 мм, 8 - 5 мм - 1 шт.
- Винт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.4. Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, задняя, в составе, варианты исполнения:
- Вставка бедренная Legion, Ti6Al4V, задняя, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (5 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (5 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (5 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (5 мм) - 1 шт.
- Винт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.5. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, полная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, полная, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (15 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (15 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (15 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (15 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Винт - 4 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.6. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, секторная, левая латеральная / правая медиальная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, секторная, левая латеральная / правая медиальная, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (5 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (5 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (5 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (5 мм) - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.7. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, секторная, левая медиальная / правая латеральная, в составе, варианты исполнения:
- Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6Al4V, секторная, левая медиальная / правая латеральная, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (5 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (5 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (5 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (5 мм) - 1 шт.
- Винт - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.8. Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6Al4V, левая, в составе, варианты исполнения:
- Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6Al4V, левая, размеры: 2 (10 мм), 2 (15 мм), 2 (20 мм), 3 (10 мм), 3 (15 мм), 3 (20 мм), 4 (10 мм), 4 (15 мм), 4 (20 мм), 5 (10 мм), 5 (15 мм), 5 (20 мм), 6 (10 мм), 6 (15 мм), 6 (20 мм), 7 (10 мм), 7 (15 мм), 7 (20 мм), 8 (10 мм), 8 (15 мм), 8 (20 мм) - 1 шт.
- Винт - 4 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
14.9. Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6Al4V, правая, в составе, варианты исполнения:
- Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6Al4V, правая, размеры: 2 (10 мм), 2 (15 мм), 2 (20 мм), 3 (10 мм), 3 (15 мм), 3 (20 мм), 4 (10 мм), 4 (15 мм), 4 (20 мм), 5 (10 мм), 5 (15 мм), 5 (20 мм), 6 (10 мм), 6 (15 мм), 6 (20 мм), 7 (10 мм), 7 (15 мм), 7 (20 мм), 8 (10 мм), 8 (15 мм), 8 (20 мм) - 1 шт.
- Винт - 4 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
15. Конусы бедренные и большеберцовые Legion:
15.1. Конус бедренный Legion, левый, в составе, варианты исполнения:
- Конус бедренный Legion, левый, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
15.2. Конус бедренный Legion, правый, в составе, варианты исполнения:
- Конус бедренный Legion, правый, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
15.3. Конус большеберцовый Legion, длинный, в составе, варианты исполнения:
- Конус большеберцовый Legion, длинный, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
15.4. Конус большеберцовый Legion, короткий, в составе, варианты исполнения:
- Конус большеберцовый Legion, короткий, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
16. Вкладыши большеберцовые Legion:
16.1. Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, левый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, левый, размеры: 2-3 (11 мм), 2-3 (13 мм), 2-3 (15 мм), 2-3 (18 мм), 2-3 (21 мм), 4-5 (11 мм), 4-5 (13 мм), 4-5 (15 мм), 4-5 (18 мм), 4-5 (21 мм), 6-7 (13 мм), 6-7 (15 мм), 6-7 (18 мм), 6-7 (21 мм) - 1 шт.
- Винт фиксирующий - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
16.2. Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, правый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, правый, размеры: 2-3 (11 мм), 2-3 (13 мм), 2-3 (15 мм), 2-3 (18 мм), 2-3 (21 мм), 4-5 (11 мм), 4-5 (13 мм), 4-5 (15 мм), 4-5 (18 мм), 4-5 (21 мм), 6-7 (11 мм), 6-7 (13 мм), 6-7 (15 мм), 6-7 (18 мм), 6-7 (21 мм) - 1 шт.
- Винт фиксирующий - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
16.3. Вкладыш большеберцовый Legion, UHMWPE, constrained (ограниченный), в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Legion, UHMWPE, constrained (ограниченный), размеры: 1-2 (9 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
17. Вкладыши большеберцовые Journey II CR:
17.1. Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, левый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, левый, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (12 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (12 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (12 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (12 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
17.2. Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, правый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, правый, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (12 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (12 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (12 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (12 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
18. Вкладыши большеберцовые Journey II BCS:
18.1. Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, левый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, левый, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (12 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (12 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (12 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (12 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
18.2. Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, правый, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, правый, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (12 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (12 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (12 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (9 мм), 7-8 (10 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (12 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
19. Вкладыши большеберцовые Journey II Uni:
19.1. Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (8 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (8 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (8 мм), 5-6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
19.2. Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (8 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (8 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (8 мм), 5-6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
19.3. Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, левый/медиальный - правый/латеральный, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (8 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (8 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (8 мм), 5-6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
19.4. Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, правый/медиальный - левый/латеральный, размеры: 1-2 (10 мм), 1-2 (11 мм), 1-2 (8 мм), 1-2 (9 мм), 3-4 (10 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (8 мм), 3-4 (9 мм), 5-6 (10 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (8 мм), 5-6 (9 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
20. Вкладыши большеберцовые Genesis II, UHMWPE, constrained (ограниченный), в составе, варианты исполнения:
- Вкладыш большеберцовый Genesis II, UHMWPE, constrained (ограниченный), размеры: 1-2 (11 мм), 1-2 (13 мм), 1-2 (15 мм), 1-2 (18 мм), 1-2 (21 мм), 1-2 (25 мм), 1-2 (30 мм), 3-4 (11 мм), 3-4 (13 мм), 3-4 (15 мм), 3-4 (18 мм), 3-4 (21 мм), 3-4 (25 мм), 3-4 (30 мм), 5-6 (11 мм), 5-6 (13 мм), 5-6 (15 мм), 5-6 (18 мм), 5-6 (21 мм), 5-6 (25 мм), 5-6 (30 мм), 7-8 (11 мм), 7-8 (13 мм), 7-8 (15 мм), 7-8 (18 мм), 7-8 (21 мм), 7-8 (25 мм), 7-8 (30 мм) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикеры пациента - 6 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05174
Дата РУ
25.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73826
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.
2. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland.
3. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
4. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., No. 2483, Tingkat Perusahaan 4A, Prai Free Industrial Zone, 13600 Prai, Penang, Malaysia.
5. Smith & Nephew Orthopaedics Ltd., Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire CV31 3HL, UK.
6. Smith & Nephew Operations Sdn Bhd., PMT 797, Persiaran Cassia Selatan 8, Taman Perindustrian Batu Kawan, Bandar Cassia, Pulau Pinang, 14110, Malaysia.
7. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, Tuttlingen, D-78532, Germany.
8. Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
1.1. Компонент бедренный Legion, СоСr, constrained (ограниченный), левый, в составе,
варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
1.2. Компонент бедренный Legion, СоCr, constrained (ограниченный),
правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
1.3. Компонент бедренный Legion НК, СоCr, Hinge (Связанный), левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
1.4. Компонент бедренный Legion НК, СоCr, Hinge (Связанный), правый, в
составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
1.5. Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
1.6. Компонент бедренный Legion, Oxinium, constrained (ограниченный), правый, в составе,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
10.1. Стержень удлиняющий Legion, Ti6A14V, короткий, прямой, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
10.2. Стержень удлиняющий Legion, CoCr, цементный, прямой, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
10.3. Стержень удлиняющий Legion, Ti6A14V, бесцементный, прямой, в
составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
10.4. Стержень удлиняющий Legion, Ti6A14V, бесцементный, с дистальным
слотом, прямой, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
10.5. Стержень удлиняющий Legion, Ti6A14V, бесцементный, с дистальным
слотом, изогнутый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
11.1. Переходник офсетный Legion, Ti6A14V, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
11.2. Переходник офсетный Legion, Ti6A14V, угловой, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
12.1. Винт фиксирующий Legion, Ti6A14V, для большеберцовых вставок, в
составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
12.2. Винт фиксирующий Legion, Ti6A14V, для дистальных вставок, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
12.3. Винт фиксирующий Legion, Ti6A14V, для задних вставок, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
13. Набор Legion НК, СоCr, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.1. Вставка бедренная Legion НК, Hinge, Ti6A14V, дистальная, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.2. Вставка бедренная Legion, Ti6A14V, L-образная, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.3. Вставка бедренная Legion, Ti6A14V, дистальная, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.4. Вставка бедренная Legion, Ti6A14V, задняя, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.5. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6A14V, полная, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.6. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6A14V, секторная, левая
латеральная / правая медиальная, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.7. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6A14V, секторная, левая
медиальная / правая латеральная, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.8. Вставка ребристая большеберцовая Legion, TI6A14V, левая, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
14.9. Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6A14V, правая, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
15.1. Конус бедренный Legion, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
15.2. Конус бедренный Legion, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
15.3. Конус большеберцовый Legion, длинный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
15.4. Конус большеберцовый Legion, короткий, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
16.1. Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
16.2. Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, правый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
16.3. Вкладыш большеберцовый Legion, UHMWPE, constrained
(ограниченный), в составе,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
17.1. Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, левый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
17.2. Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
18.1. Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
18.2. Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241970
19.1. Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, левый/медиальный -
правый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241970
19.2, Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, правый/медиальный -
левый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241970
19.3. Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, левый/медиальный -
правый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241970
19.4, Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, правый/медиальный
- левый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
2.1. Компонент бедренный Journey II CR, CoCr, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
2.2. Компонент бедренный Journey II CR, СоCr, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
2.3. Компонент бедренный Journey II CR, Oxinium, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
2.4. Компонент бедренный Journey II CR, Oxinium, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
20. Вкладыши большеберцовые Genesis II, UHMWPE, constrained
(ограниченный), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
3.1. Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
3.2. Компонент бедренный Journey II BCS, CoCr, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
3.3. Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
3.4. Компонент бедренный Journey II BCS, Oxinium, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214030
4.1. Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214030
4.2 Компонент бедренный Journey PFJ, Oxinium, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129150
5.1. Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, левый/медиальный -
правый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129150
5.2. Компонент бедренный Journey Uni, CoCr, правый/медиальный -
левый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129150
5.3. Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, левый/медиальный -
правый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129150
5.4. Компонент бедренный Journey Uni, Oxinium, правый/медиальный -
левый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
6.1. Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6A14V, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
6.2. Компонент большеберцовый Legion Revision, Ti6A14V, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
6.3. Компонент большеберцовый Legion НК, Hinge (связанный), СоCr, левый,
в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
6.4. Компонент большеберцовый Legion НК, Hinge (связанный), СоCr,
правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
7.1. Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6A14V, левый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
7.2. Компонент большеберцовый Journey NP, Ti6A14V, правый, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
8.1. Компонент большеберцовый Journey II Uni, левый/медиальный -
правый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
8.2. Компонент большеберцовый Journey II Uni, правый/медиальный -
левый/латеральный, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129160
8.3. Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly /левый/медиальный -
правый/латеральный/ в составе/ варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129160
8.4. Компонент большеберцовый Journey Uni - All Poly, правый/медиальный
- левый/латеральный/ в составе/ варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129160
8.5. Компонент большеберцовый Journey Uni/ Ti6A14V/ левый/медиальный -
правый/латеральный/ в составе/ варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129160
8.6. Компонент большеберцовый Journey Uni/ Ti6A14V/ правый/медиальный -
левый/латеральный/ в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165440
Надколенник Journey BCS, UHMWPE/ плоско-выпуклый/ стандартный, в
составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Компоненты для эндопротезирования коленного сустава1. Феморальные компоненты Legion (вид 128910); Journey (в том числе: BCS (вид 128910), Deuce (вид 128910), PFJ (вид 128910), Uni (вид 129150).
2. Тибиальные компоненты Legion (вид 128960); Journey (в том числе: BCS (вид 128960), Deuce (вид 128960), PFJ (вид 128960), Uni (виды 129120; 129160).
3. Надколенники Journey (в том числе: BCS (вид 165440), PFJ (вид 165440)).
4. Феморальные и тибиальные удлинительные ножки Legion (вид 328090).
5. Болты (вид 246050), винты (вид 245970) Legion; Болты, винты Journey (в том числе: BCS, Deuce, PFJ, Uni).
6. Модулярные вставки и клинья феморальные и тибиальные Legion (вид 109390).
7. Несущие внутрисуставные вкладыши Legion (вид 120470); Journey (в том числе: BCS (вид 120470), Deuce (вид 120470), Uni (вид 241970).
ФСЗ 2009/05174
29.09.2016
ООО "Смит энд Нефью"
94 4480
см. приложение
Компоненты для эндопротезирования коленного сустава1. Феморальные компоненты Legion (вид 128910); Journey (в том числе:
BCS (вид 128910), Deuce (вид 128910), PFJ (вид 128910), Uni (вид 129150)).
2. Тибиальные компоненты Legion (вид 128960); Journey (в том числе:
BCS (вид 128960), Deuce (вид 128960), PFJ (вид 128960), Uni (виды 129120; 129160)).
3. Надколенники Journey (в том числе: BCS (вид 165440), PFJ (вид 165440)).
4. Феморальные и тибиальные удлинительные ножки Legion (вид 328090).
5. Болты (вид 246050), винты (вид 245970) Legion; Болты, винты Journey (в том числе: BCS, Deuce, PFJ, Uni).
6. Модулярные вставки и клинья феморальные и тибиальные Legion (вид 109390).
7. Несущие внутрисуставные вкладыши Legion (вид 120470); Journey (в том числе:
BCS (вид 120470), Deuce (вид 120470), Uni (вид 241970)).
ФСЗ 2009/05174
26.04.2016
ООО "Смит энд Нефью"
94 4480
см. приложение
Компоненты для эндопротезирования коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)Компоненты для эндопротезирования коленного сустава:
1.Феморальные компоненты Legion; Journey (в том числе: BCS, Deuce, PFJ, Uni).
2.Тибиальные компоненты Legion; Journey (в том числе: BCS, Deuce, PFJ, Uni).
3.Надколенники Journey (в том числе: BCS, PFJ).
4.Феморальные и тибиальные удлинительные ножки Legion.
5.Болты, винты Legion; Journey (в том числе: BCS, Deuce, PFJ, Uni).
6.Модулярные вставки и клинья феморальные и тибиальные Legion.
7.Несущие внутрисуставные вкладыши Legion; Journey (в том числе: BCS, Deuce, Uni).
Производства:
1."Смит&Нефью Инк.", США,
Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA.
2."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия,
Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, Germany, 78532.
ФСЗ 2009/05174
24.09.2009
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)