ФСЗ 2009/05166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор бактериологический BD BACTEC FX:
1. Модуль верхний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Top Unit).
2. Модуль нижний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Bottom Unit).
II. Принадлежности к анализатору бактериологическому серии "BD BACTEC FX":
1. Термометр цифровой (BD BACTEC FX Digital Thermometer).
2. Противовес для верхнего модуля BD BACTEC FX (Counter Weight for BD BACTEC FX Top Unit).
3. Стойка для верхнего модуля BD BACTEC FX (Stand for BD BACTEC FX Top Unit).
4. Обеспечение программное BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Software).
5. Подставка для флаконов BD BACTEC FX (Vial Rack).
6. Разъемы специальные сетевые (Plug) - 10 шт.
7. Шкаф с воздушными фильтрами (Air filters, Cabinet) - 1 шт.
8. Наклейки со штрих-кодом (Replacement Barcode Labels) - 1 рулон.
9. Справочник пользователя BD BACTEC FX краткий (BD BACTEC Quick User Guide).
10. Инструкция по применению BD BACTEC FX (BD BACTEC User Manual).
1. Модуль верхний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Top Unit).
2. Модуль нижний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Bottom Unit).
II. Принадлежности к анализатору бактериологическому серии "BD BACTEC FX":
1. Термометр цифровой (BD BACTEC FX Digital Thermometer).
2. Противовес для верхнего модуля BD BACTEC FX (Counter Weight for BD BACTEC FX Top Unit).
3. Стойка для верхнего модуля BD BACTEC FX (Stand for BD BACTEC FX Top Unit).
4. Обеспечение программное BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Software).
5. Подставка для флаконов BD BACTEC FX (Vial Rack).
6. Разъемы специальные сетевые (Plug) - 10 шт.
7. Шкаф с воздушными фильтрами (Air filters, Cabinet) - 1 шт.
8. Наклейки со штрих-кодом (Replacement Barcode Labels) - 1 рулон.
9. Справочник пользователя BD BACTEC FX краткий (BD BACTEC Quick User Guide).
10. Инструкция по применению BD BACTEC FX (BD BACTEC User Manual).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05166
Дата РУ
24.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35373
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани", США
Фактический адрес изготовителя
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор бактериологический BD BACTEC, с принадлежностямиАнализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX, в составе:
1. Модуль верхний BD ВАСТЕС FX
2. Модуль нижний BD ВАСТЕС FX (при необходимости)
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации BD ВАСТЕС FX
5. Обеспечение программное BD ВАСТЕС FX
Принадлежности:
1. Термометр цифровой.
2. Противовес для верхнего модуля BD ВАСТЕС FX.
3. Стойка для верхнего модуля BD ВАСТЕС FX.
4. Заглушки - 10 шт.
5. Подставка для 12 флаконов BD ВАСТЕС.
6. Наклейки на флаконы - 1 рулон.
7. Краткий справочник пользователя - 1 шт.
8. Воздушные фильтры - 1 уп. (2 шт.).
9. Рамка пылевого фильтра - 1 шт.
10. Интерфейсный кабель для стойки BD ВАСТЕС FX.
Анализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX40, в составе:
1. Анализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX40;
2. Установочный набор FX40 - 1 шт. (при необходимости);
- подставка под сканер штрих-кодов - 1 шт.,
- инструмент - отвертка для монтажа планшетного компьютера - 1 шт.,
- рамка пылевого фильтра - 1 шт.,
- сканер штрих-кодов - 1 шт.,
- планшетный компьютер - 1 шт. в составе: планшетный компьютер Cybermed Т10, блок питания, кабель питания, стилус, руководство пользователя с CD, шнурок, крепление, крепежные болты (не более 6 шт.),
- стол для крепления планшетного компьютера-1 шт.,
- USB накопитель данных для резервного копирования пользовательских данных - 1 шт.,
- USB кабель - 1 шт.,
- кабель питания - 1 шт.,
- краткий справочник пользователя - 1 шт.,
- наклейки на флаконы - 1000 шт. в 1 уп.,
3. Руководство по эксплуатации BD ВАСТЕС FX40 - 1 шт.
4. Обеспечение программное BD ВАСТЕС FX40- 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка для 12 флаконов BD ВАСТЕС.
2. Заглушки - 10 шт.
ФСЗ 2009/05166
16.09.2019
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
26.51.53.141
144210
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями1. Модуль верхний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Top Unit).
2. Модуль нижний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Bottom Unit).
Принадлежности:
1. Термометр цифровой (BD BACTEC FX Digital Thermometer).
2. Противовес для верхнего модуля BD BACTEC FX (Counter Weight for BD BACTEC FX Top Unit).
3. Стойка для верхнего модуля BD BACTEC FX (Stand for BD BACTEC FX Top Unit).
4. Обеспечение программное BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Software).
5. Подставка для флаконов BD BACTEC FX (Vial Rack).
6. Разъемы специальные сетевые (Plug) - 10 шт.
7. Шкаф с воздушными фильтрами (Air filters, Cabinet) - 1 шт.
8. Наклейки со штрих-кодом (Replacement Barcode Labels) - 1 рулон.
9. Справочник пользователя BD BACTEC FX краткий (BD BACTEC Quick User Guide).
10. Инструкция по применению BD BACTEC FX (BD BACTEC User Manual).
ФСЗ 2009/05166
16.09.2016
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 4310
245230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)