ФСЗ 2009/05166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор бактериологический BD BACTEC, с принадлежностямиАнализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX, в составе:
1. Модуль верхний BD ВАСТЕС FX
2. Модуль нижний BD ВАСТЕС FX (при необходимости)
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации BD ВАСТЕС FX
5. Обеспечение программное BD ВАСТЕС FX
Принадлежности:
1. Термометр цифровой.
2. Противовес для верхнего модуля BD ВАСТЕС FX.
3. Стойка для верхнего модуля BD ВАСТЕС FX.
4. Заглушки - 10 шт.
5. Подставка для 12 флаконов BD ВАСТЕС.
6. Наклейки на флаконы - 1 рулон.
7. Краткий справочник пользователя - 1 шт.
8. Воздушные фильтры - 1 уп. (2 шт.).
9. Рамка пылевого фильтра - 1 шт.
10. Интерфейсный кабель для стойки BD ВАСТЕС FX.
Анализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX40, в составе:
1. Анализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX40;
2. Установочный набор FX40 - 1 шт. (при необходимости);
- подставка под сканер штрих-кодов - 1 шт.,
- инструмент - отвертка для монтажа планшетного компьютера - 1 шт.,
- рамка пылевого фильтра - 1 шт.,
- сканер штрих-кодов - 1 шт.,
- планшетный компьютер - 1 шт. в составе: планшетный компьютер Cybermed Т10, блок питания, кабель питания, стилус, руководство пользователя с CD, шнурок, крепление, крепежные болты (не более 6 шт.),
- стол для крепления планшетного компьютера-1 шт.,
- USB накопитель данных для резервного копирования пользовательских данных - 1 шт.,
- USB кабель - 1 шт.,
- кабель питания - 1 шт.,
- краткий справочник пользователя - 1 шт.,
- наклейки на флаконы - 1000 шт. в 1 уп.,
3. Руководство по эксплуатации BD ВАСТЕС FX40 - 1 шт.
4. Обеспечение программное BD ВАСТЕС FX40- 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка для 12 флаконов BD ВАСТЕС.
2. Заглушки - 10 шт.
1. Модуль верхний BD ВАСТЕС FX
2. Модуль нижний BD ВАСТЕС FX (при необходимости)
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации BD ВАСТЕС FX
5. Обеспечение программное BD ВАСТЕС FX
Принадлежности:
1. Термометр цифровой.
2. Противовес для верхнего модуля BD ВАСТЕС FX.
3. Стойка для верхнего модуля BD ВАСТЕС FX.
4. Заглушки - 10 шт.
5. Подставка для 12 флаконов BD ВАСТЕС.
6. Наклейки на флаконы - 1 рулон.
7. Краткий справочник пользователя - 1 шт.
8. Воздушные фильтры - 1 уп. (2 шт.).
9. Рамка пылевого фильтра - 1 шт.
10. Интерфейсный кабель для стойки BD ВАСТЕС FX.
Анализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX40, в составе:
1. Анализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX40;
2. Установочный набор FX40 - 1 шт. (при необходимости);
- подставка под сканер штрих-кодов - 1 шт.,
- инструмент - отвертка для монтажа планшетного компьютера - 1 шт.,
- рамка пылевого фильтра - 1 шт.,
- сканер штрих-кодов - 1 шт.,
- планшетный компьютер - 1 шт. в составе: планшетный компьютер Cybermed Т10, блок питания, кабель питания, стилус, руководство пользователя с CD, шнурок, крепление, крепежные болты (не более 6 шт.),
- стол для крепления планшетного компьютера-1 шт.,
- USB накопитель данных для резервного копирования пользовательских данных - 1 шт.,
- USB кабель - 1 шт.,
- кабель питания - 1 шт.,
- краткий справочник пользователя - 1 шт.,
- наклейки на флаконы - 1000 шт. в 1 уп.,
3. Руководство по эксплуатации BD ВАСТЕС FX40 - 1 шт.
4. Обеспечение программное BD ВАСТЕС FX40- 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка для 12 флаконов BD ВАСТЕС.
2. Заглушки - 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05166
Дата РУ
16.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35556
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
144210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
Анализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
Анализатор бактериологический BD ВАСТЕС FX40
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями1. Модуль верхний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Top Unit).
2. Модуль нижний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Bottom Unit).
Принадлежности:
1. Термометр цифровой (BD BACTEC FX Digital Thermometer).
2. Противовес для верхнего модуля BD BACTEC FX (Counter Weight for BD BACTEC FX Top Unit).
3. Стойка для верхнего модуля BD BACTEC FX (Stand for BD BACTEC FX Top Unit).
4. Обеспечение программное BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Software).
5. Подставка для флаконов BD BACTEC FX (Vial Rack).
6. Разъемы специальные сетевые (Plug) - 10 шт.
7. Шкаф с воздушными фильтрами (Air filters, Cabinet) - 1 шт.
8. Наклейки со штрих-кодом (Replacement Barcode Labels) - 1 рулон.
9. Справочник пользователя BD BACTEC FX краткий (BD BACTEC Quick User Guide).
10. Инструкция по применению BD BACTEC FX (BD BACTEC User Manual).
ФСЗ 2009/05166
16.09.2016
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 4310
245230
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор бактериологический BD BACTEC FX:
1. Модуль верхний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Top Unit).
2. Модуль нижний BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Bottom Unit).
II. Принадлежности к анализатору бактериологическому серии "BD BACTEC FX":
1. Термометр цифровой (BD BACTEC FX Digital Thermometer).
2. Противовес для верхнего модуля BD BACTEC FX (Counter Weight for BD BACTEC FX Top Unit).
3. Стойка для верхнего модуля BD BACTEC FX (Stand for BD BACTEC FX Top Unit).
4. Обеспечение программное BD BACTEC FX (BD BACTEC FX Software).
5. Подставка для флаконов BD BACTEC FX (Vial Rack).
6. Разъемы специальные сетевые (Plug) - 10 шт.
7. Шкаф с воздушными фильтрами (Air filters, Cabinet) - 1 шт.
8. Наклейки со штрих-кодом (Replacement Barcode Labels) - 1 рулон.
9. Справочник пользователя BD BACTEC FX краткий (BD BACTEC Quick User Guide).
10. Инструкция по применению BD BACTEC FX (BD BACTEC User Manual).
ФСЗ 2009/05166
24.09.2009
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)