ФСЗ 2009/05152
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Сшивающая система OPUS для введения имплантата, варианты исполнений : AutoCuff,LabraFix.
II. Принадлежности:
1.Сшиватель связок SmartStitch.
2.Сшиватель связок SpeedStitch.
3.Соединитель SmartStitch M-Connector.
4.Соединитель SmartStitch PP-Connector.
5.Соединитель SmartStitch Perfect Passer Connector.
6.Рукоятка безузелкового импланта Magnum2.
7.Рукоятка безузелкового импланта Magnum X.
8.Рукоятка безузелкового импланта Magnum PI.
9.Рукоятка безузелкового импланта MiniMagnum.
10.Рукоятка безузелкового импланта SpeedScrew.
11.Рукоятка безузелкового импланта Double play.
12.Рукоятка безузелкового импланта Power play.
13.Рукоятка безузелкового импланта Labralock P.
14.Рукоятка безузелкового импланта TwinLock.
15.Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch.
16.Медицинские инструменты:
- сверла (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P);
- шило (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P, TwinLock);
- набор из 3-х направителей Magnum и MiniMagnum : Drill Guide and Pathfinder Set);
- направитель LabraLock P Pathfinder;
- ретрактор; элеваторы;
- расширители;
- канюли;
- зонд.
17.Стерилизационный контейнер для инструментов.
18.Инструментальный контейнер.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05152
Дата РУ
06.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35251
Изготовитель
"АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика,
Фактический адрес изготовителя
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA ,ArthroCare Costa Rica 502 Park
Юридический адрес изготовителя
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA ,ArthroCare Costa Rica 502 Park
Код ОКП/ОКПД2
94 3110
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245900
1. Сшивающая система OPUS для введения имплантата, варианты исполнений : AutoCuff
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245900
2. Сшивающая система OPUS для введения имплантата, варианты исполнений : LabraFix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245900
Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями: 2. LabraFix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245900
Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями: 1. AutoCuff
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностямиварианты исполнений: AutoCuff,LabraFix.
Принадлежности:
1. Сшиватель связок SmartStitch.
2. Сшиватель связок SpeedStitch.
3. Соединитель SmartStitch M-Connector.
4. Соединитель SmartStitch PP-Connector.
5. Соединитель SmartStitch Perfect Passer Connector.
6. Рукоятка безузелкового импланта Magnum2.
7. Рукоятка безузелкового импланта Magnum X.
8. Рукоятка безузелкового импланта Magnum PI.
9. Рукоятка безузелкового импланта MiniMagnum.
10. Рукоятка безузелкового импланта SpeedScrew.
11. Рукоятка безузелкового импланта Double play.
12. Рукоятка безузелкового импланта Power play.
13. Рукоятка безузелкового импланта Labralock P.
14. Рукоятка безузелкового импланта TwinLock.
15. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch.
16. Медицинские инструменты:
- сверла (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P);
- шило (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P, TwinLock);
- набор из 3-х направителей Magnum и MiniMagnum : Drill Guide and Pathfinder Set;
- направитель LabraLock P Pathfinder;
- ретрактор;
- элеваторы;
- расширители;
- канюли;
- зонд.
17. Стерилизационный контейнер для инструментов.
18. Инструментальный контейнер.
ФСЗ 2009/05152
25.08.2016
ООО "Смит энд Нефью"
94 3110
245900
Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностямиварианты исполнений : AutoCuff,LabraFix.
Принадлежности:
1.Сшиватель связок SmartStitch.
2.Сшиватель связок SpeedStitch.
3.Соединитель SmartStitch M-Connector.
4.Соединитель SmartStitch PP-Connector.
5.Соединитель SmartStitch Perfect Passer Connector.
6.Рукоятка безузелкового импланта Magnum2.
7.Рукоятка безузелкового импланта Magnum X.
8.Рукоятка безузелкового импланта Magnum PI.
9.Рукоятка безузелкового импланта MiniMagnum.
10.Рукоятка безузелкового импланта SpeedScrew.
11.Рукоятка безузелкового импланта Double play.
12.Рукоятка безузелкового импланта Power play.
13.Рукоятка безузелкового импланта Labralock P.
14.Рукоятка безузелкового импланта TwinLock.
15.Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch.
16.Медицинские инструменты:
- сверла (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P);
- шило (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P, TwinLock);
- набор из 3-х направителей Magnum и MiniMagnum : Drill Guide and Pathfinder Set;
- направитель LabraLock P Pathfinder;
- ретрактор;
- элеваторы;
- расширители;
- канюли;
- зонд.
17.Стерилизационный контейнер для инструментов.
18.Инструментальный контейнер.
ФСЗ 2009/05152
15.06.2015
ООО "Смит энд Нефью"
94 3110
245900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)