ФСЗ 2009/05118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация:
1. Основной блок.
2. Панель управления (клавиатура).
3. Программное обеспечение.
4. Инструкция.
5. Держатель для датчиков.
6. Гель(250мл).
7. Трек бол(мышка).
8. Комплект соединительных кабелей(7шт.).
9. Сетевой кабель.
II. Принадлежности:
1. Видео принтер.
2. USB принтер.
3. Ножной переключатель.
4. Видео кабель.
5. Ультразвуковой конвексный датчик C363-1.
6. Ультразвуковой линейный датчик L743.
7. Ультразвуковой конвексный датчик C321.
8. Ультразвуковой конвексный датчик C343-1.
9. Ультразвуковой трансвагинальный датчик E613.
10. Ультразвуковой ректальный датчик E743.
11. Тележка.
12. Адапторы для УЗИ датчиков(5 шт.).
13. Держатели игл (набор) - (4 шт.).
14. Иглы для биопсии (набор) - (4шт.).
1. Основной блок.
2. Панель управления (клавиатура).
3. Программное обеспечение.
4. Инструкция.
5. Держатель для датчиков.
6. Гель(250мл).
7. Трек бол(мышка).
8. Комплект соединительных кабелей(7шт.).
9. Сетевой кабель.
II. Принадлежности:
1. Видео принтер.
2. USB принтер.
3. Ножной переключатель.
4. Видео кабель.
5. Ультразвуковой конвексный датчик C363-1.
6. Ультразвуковой линейный датчик L743.
7. Ультразвуковой конвексный датчик C321.
8. Ультразвуковой конвексный датчик C343-1.
9. Ультразвуковой трансвагинальный датчик E613.
10. Ультразвуковой ректальный датчик E743.
11. Тележка.
12. Адапторы для УЗИ датчиков(5 шт.).
13. Держатели игл (набор) - (4 шт.).
14. Иглы для биопсии (набор) - (4шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05118
Дата РУ
25.05.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41948
Изготовитель
"Эдан Инструментс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS 8
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Базовая комплектация:
1.Основной блок.
2.Панель управления (клавиатура).
3.Тележка.
4.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743).
5.Гель (60мл, 250мл).
6.Программное обеспечение.
7.Инструкция.
8.Держатель для датчиков.
9.Трек бол (мышка).
10.Комплект cоединительных кабелей (7 шт.).
11.Сетевой кабель.
II.Принадлежности:
1.Видео принтер.
2.USB принтер.
3.Ножной переключатель.
4.Видео кабель.
5.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743).
6.Адапторы для УЗИ датчиков (5 шт.).
7.Держатели игл (набор) - (4 шт.).
8.Иглы для биопсии (набор) - (4 шт.).
ФСЗ 2009/05118
16.09.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)