ФСЗ 2009/05118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Базовая комплектация:
1.Основной блок.
2.Панель управления (клавиатура).
3.Тележка.
4.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743).
5.Гель (60мл, 250мл).
6.Программное обеспечение.
7.Инструкция.
8.Держатель для датчиков.
9.Трек бол (мышка).
10.Комплект cоединительных кабелей (7 шт.).
11.Сетевой кабель.
II.Принадлежности:
1.Видео принтер.
2.USB принтер.
3.Ножной переключатель.
4.Видео кабель.
5.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743).
6.Адапторы для УЗИ датчиков (5 шт.).
7.Держатели игл (набор) - (4 шт.).
8.Иглы для биопсии (набор) - (4 шт.).
1.Основной блок.
2.Панель управления (клавиатура).
3.Тележка.
4.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743).
5.Гель (60мл, 250мл).
6.Программное обеспечение.
7.Инструкция.
8.Держатель для датчиков.
9.Трек бол (мышка).
10.Комплект cоединительных кабелей (7 шт.).
11.Сетевой кабель.
II.Принадлежности:
1.Видео принтер.
2.USB принтер.
3.Ножной переключатель.
4.Видео кабель.
5.Ультразвуковые датчики (конвексный датчик С363-1, линейный датчик L743, конвексный датчик С321, конвексный датчик С343-1, трансвагинальный датчик Е613, ректальный датчик Е743).
6.Адапторы для УЗИ датчиков (5 шт.).
7.Держатели игл (набор) - (4 шт.).
8.Иглы для биопсии (набор) - (4 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05118
Дата РУ
16.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35513
Изготовитель
"Эдан Инструментс Инк.", КНР
Фактический адрес изготовителя
EDAN Instruments Inc., 3/F ? B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan D
Юридический адрес изготовителя
EDAN Instruments Inc., 3/F ? B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan D
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 8
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация:
1. Основной блок.
2. Панель управления (клавиатура).
3. Программное обеспечение.
4. Инструкция.
5. Держатель для датчиков.
6. Гель(250мл).
7. Трек бол(мышка).
8. Комплект соединительных кабелей(7шт.).
9. Сетевой кабель.
II. Принадлежности:
1. Видео принтер.
2. USB принтер.
3. Ножной переключатель.
4. Видео кабель.
5. Ультразвуковой конвексный датчик C363-1.
6. Ультразвуковой линейный датчик L743.
7. Ультразвуковой конвексный датчик C321.
8. Ультразвуковой конвексный датчик C343-1.
9. Ультразвуковой трансвагинальный датчик E613.
10. Ультразвуковой ректальный датчик E743.
11. Тележка.
12. Адапторы для УЗИ датчиков(5 шт.).
13. Держатели игл (набор) - (4 шт.).
14. Иглы для биопсии (набор) - (4шт.).
ФСЗ 2009/05118
25.05.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)