ФСЗ 2009/05094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).
3. TFT Монитор 19'' (19" TFT Monitor for IPU HP).
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).
7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english).
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).
3. TFT Монитор 19'' (19" TFT Monitor for IPU HP).
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).
7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05094
Дата РУ
10.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35499
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Фактический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Изготовитель
"Сисмекс Корпорэйшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический XT-4000i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностямиПринадлежности:
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).
3. TFT Монитор 19'' (19" TFT Monitor for IPU HP).
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).
7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english).
ФСЗ 2009/05094
29.07.2020
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
130690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)