ФСЗ 2009/05094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностямиПринадлежности:
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).
3. TFT Монитор 19'' (19" TFT Monitor for IPU HP).
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).
7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english).
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).
3. TFT Монитор 19'' (19" TFT Monitor for IPU HP).
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).
7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05094
Дата РУ
29.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43971
Заявитель
ООО "Сисмекс РУС"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Изготовитель
"Сисмекс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe 651-0073, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический XT-4000i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).
3. TFT Монитор 19'' (19" TFT Monitor for IPU HP).
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).
7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english).
ФСЗ 2009/05094
10.09.2009
ЗАО "Рош-Москва"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)