ФСЗ 2009/05044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD:
1. Клавиатура - Keyboard.
2. Сенсорная панель - Touch pad.
3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch.
4. Электромагнит - Electromagnet.
5. Тестовая камера - Test Chamber.
6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door.
7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray.
8. Калибровочный груз - Calibration Weight.
9. Объемный фантом - Volume Phantom.
10. Принтер - Printer.
11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4).
12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer.
13. Поддон весов - Scale Tray.
14. Тестовая камера - Test Chamber.
15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans.
16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8).
17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell.
18. Уклономер весов - Scale Inclinometer.
19. Рукоятка - Handle.
20. Блок электрический - Electronic Box.
21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter.
22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch.
23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button.
24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm.
25. Контрольная камера - Reference Chamber.
26. Калибровочный клапан - Caliber Valve.
27. Калибровочный объем - Calibration Volume.
28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan.
29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD.
30. Бланк процедур контроля качества.
31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD.
32. Крышка для защиты от мочи.
II. Принадлежности:
1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л).
2. Калибровочный груз (2 кг).
3. Шестигранный ключ.
4. Лента для удержания дверцы.
5. Шапочка.
6. Мембрана клавиатуры.
7. Предварительный фильтр воздухозаборника.
8. Кабель.
1. Клавиатура - Keyboard.
2. Сенсорная панель - Touch pad.
3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch.
4. Электромагнит - Electromagnet.
5. Тестовая камера - Test Chamber.
6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door.
7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray.
8. Калибровочный груз - Calibration Weight.
9. Объемный фантом - Volume Phantom.
10. Принтер - Printer.
11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4).
12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer.
13. Поддон весов - Scale Tray.
14. Тестовая камера - Test Chamber.
15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans.
16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8).
17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell.
18. Уклономер весов - Scale Inclinometer.
19. Рукоятка - Handle.
20. Блок электрический - Electronic Box.
21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter.
22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch.
23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button.
24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm.
25. Контрольная камера - Reference Chamber.
26. Калибровочный клапан - Caliber Valve.
27. Калибровочный объем - Calibration Volume.
28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan.
29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD.
30. Бланк процедур контроля качества.
31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD.
32. Крышка для защиты от мочи.
II. Принадлежности:
1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л).
2. Калибровочный груз (2 кг).
3. Шестигранный ключ.
4. Лента для удержания дверцы.
5. Шапочка.
6. Мембрана клавиатуры.
7. Предварительный фильтр воздухозаборника.
8. Кабель.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05044
Дата РУ
25.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82021
Изготовитель
КОСМЕД ЮСЭЙ Инк
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями1. Клавиатура - Keyboard.
2. Сенсорная панель - Touch pad.
3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch.
4. Электромагнит - Electromagnet.
5. Тестовая камера - Test Chamber.
6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door.
7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray.
8. Калибровочный груз - Calibration Weight.
9. Объемный фантом - Volume Phantom.
10. Принтер - Printer.
11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4).
12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer.
13. Поддон весов - Scale Tray.
14. Тестовая камера - Test Chamber.
15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans.
16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8).
17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell.
18. Уклономер весов - Scale Inclinometer.
19. Рукоятка - Handle.
20. Блок электрический - Electronic Box.
21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter.
22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch.
23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button.
24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm.
25. Контрольная камера - Reference Chamber.
26. Калибровочный клапан - Caliber Valve.
27. Калибровочный объем - Calibration Volume.
28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan.
29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD.
30. Бланк процедур контроля качества.
31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD.
32. Крышка для защиты от мочи.
Принадлежности:
1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л).
2. Калибровочный груз (2 кг).
3. Шестигранный ключ.
4. Лента для удержания дверцы.
5. Шапочка.
6. Мембрана клавиатуры.
7. Предварительный фильтр воздухозаборника.
8. Кабель.
ФСЗ 2009/05044
31.05.2016
ООО "КардиоМед"
94 4120
210270
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEAPOD:
1.Клавиатура - Keyboard.
2.Сенсорная панель - Touch pad.
3.Аварийный выключатель - Emergency Off Switch.
4.Электромагнит - Electromagnet.
5.Тестовая камера - Test Chamber.
6.Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door.
7.Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray.
8.Калибровочный груз - Calibration Weight.
9.Объемный фантом - Volume Phantom.
10.Принтер - Printer.
11.Колесики со стопорными устройствами (4шт.) - Locking Casters (4).
12.Монитор и компьютер - Monitor/Computer.
13.Поддон весов - Scale Tray.
14.Тестовая камера - Test Chamber.
15.Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans.
16.Трубки системы циркуляции воздуха (8шт.) - Air Circulation Tubes (8).
17.Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell.
18.Уклономер весов - Scale Inclinometer.
19.Рукоятка - Handle.
20.Блок электрический - Electronic Box.
21.Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter.
22.Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch.
23.Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button.
24.Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm.
25.Контрольная камера - Reference Chamber.
26.Калибровочный клапан - Caliber Valve.
27.Калибровочный объем - Calibration Volume.
28.Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan.
29.Диск с программным обеспечением анализатора PEAPOD.
30.Бланк процедур контроля качества.
31.Руководство по эксплуатации анализатора PEAPOD.
32.Крышка для защиты от мочи.
II.Принадлежности:
1.Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом около 3 л).
2.Калибровочный груз (2 кг).
3.Шестигранный ключ.
4.Лента для удержания дверцы.
5.Шапочка.
6.Мембрана клавиатуры.
7.Предварительный фильтр воздухозаборника.
8.Кабель.
ФСЗ 2009/05044
27.08.2009
94 4120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)