ФСЗ 2009/05044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями1. Клавиатура - Keyboard.
2. Сенсорная панель - Touch pad.
3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch.
4. Электромагнит - Electromagnet.
5. Тестовая камера - Test Chamber.
6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door.
7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray.
8. Калибровочный груз - Calibration Weight.
9. Объемный фантом - Volume Phantom.
10. Принтер - Printer.
11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4).
12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer.
13. Поддон весов - Scale Tray.
14. Тестовая камера - Test Chamber.
15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans.
16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8).
17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell.
18. Уклономер весов - Scale Inclinometer.
19. Рукоятка - Handle.
20. Блок электрический - Electronic Box.
21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter.
22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch.
23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button.
24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm.
25. Контрольная камера - Reference Chamber.
26. Калибровочный клапан - Caliber Valve.
27. Калибровочный объем - Calibration Volume.
28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan.
29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD.
30. Бланк процедур контроля качества.
31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD.
32. Крышка для защиты от мочи.
Принадлежности:
1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л).
2. Калибровочный груз (2 кг).
3. Шестигранный ключ.
4. Лента для удержания дверцы.
5. Шапочка.
6. Мембрана клавиатуры.
7. Предварительный фильтр воздухозаборника.
8. Кабель.
2. Сенсорная панель - Touch pad.
3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch.
4. Электромагнит - Electromagnet.
5. Тестовая камера - Test Chamber.
6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door.
7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray.
8. Калибровочный груз - Calibration Weight.
9. Объемный фантом - Volume Phantom.
10. Принтер - Printer.
11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4).
12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer.
13. Поддон весов - Scale Tray.
14. Тестовая камера - Test Chamber.
15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans.
16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8).
17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell.
18. Уклономер весов - Scale Inclinometer.
19. Рукоятка - Handle.
20. Блок электрический - Electronic Box.
21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter.
22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch.
23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button.
24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm.
25. Контрольная камера - Reference Chamber.
26. Калибровочный клапан - Caliber Valve.
27. Калибровочный объем - Calibration Volume.
28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan.
29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD.
30. Бланк процедур контроля качества.
31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD.
32. Крышка для защиты от мочи.
Принадлежности:
1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л).
2. Калибровочный груз (2 кг).
3. Шестигранный ключ.
4. Лента для удержания дверцы.
5. Шапочка.
6. Мембрана клавиатуры.
7. Предварительный фильтр воздухозаборника.
8. Кабель.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05044
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15204
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Изготовитель
КОСМЕД ЮСЭЙ Инк
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4120
Класс риска
2а
Вид
210270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD:
1. Клавиатура - Keyboard.
2. Сенсорная панель - Touch pad.
3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch.
4. Электромагнит - Electromagnet.
5. Тестовая камера - Test Chamber.
6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door.
7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray.
8. Калибровочный груз - Calibration Weight.
9. Объемный фантом - Volume Phantom.
10. Принтер - Printer.
11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4).
12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer.
13. Поддон весов - Scale Tray.
14. Тестовая камера - Test Chamber.
15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans.
16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8).
17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell.
18. Уклономер весов - Scale Inclinometer.
19. Рукоятка - Handle.
20. Блок электрический - Electronic Box.
21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter.
22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch.
23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button.
24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm.
25. Контрольная камера - Reference Chamber.
26. Калибровочный клапан - Caliber Valve.
27. Калибровочный объем - Calibration Volume.
28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan.
29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD.
30. Бланк процедур контроля качества.
31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD.
32. Крышка для защиты от мочи.
II. Принадлежности:
1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л).
2. Калибровочный груз (2 кг).
3. Шестигранный ключ.
4. Лента для удержания дверцы.
5. Шапочка.
6. Мембрана клавиатуры.
7. Предварительный фильтр воздухозаборника.
8. Кабель.
ФСЗ 2009/05044
25.07.2012
94 4120
—
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEAPOD:
1.Клавиатура - Keyboard.
2.Сенсорная панель - Touch pad.
3.Аварийный выключатель - Emergency Off Switch.
4.Электромагнит - Electromagnet.
5.Тестовая камера - Test Chamber.
6.Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door.
7.Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray.
8.Калибровочный груз - Calibration Weight.
9.Объемный фантом - Volume Phantom.
10.Принтер - Printer.
11.Колесики со стопорными устройствами (4шт.) - Locking Casters (4).
12.Монитор и компьютер - Monitor/Computer.
13.Поддон весов - Scale Tray.
14.Тестовая камера - Test Chamber.
15.Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans.
16.Трубки системы циркуляции воздуха (8шт.) - Air Circulation Tubes (8).
17.Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell.
18.Уклономер весов - Scale Inclinometer.
19.Рукоятка - Handle.
20.Блок электрический - Electronic Box.
21.Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter.
22.Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch.
23.Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button.
24.Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm.
25.Контрольная камера - Reference Chamber.
26.Калибровочный клапан - Caliber Valve.
27.Калибровочный объем - Calibration Volume.
28.Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan.
29.Диск с программным обеспечением анализатора PEAPOD.
30.Бланк процедур контроля качества.
31.Руководство по эксплуатации анализатора PEAPOD.
32.Крышка для защиты от мочи.
II.Принадлежности:
1.Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом около 3 л).
2.Калибровочный груз (2 кг).
3.Шестигранный ключ.
4.Лента для удержания дверцы.
5.Шапочка.
6.Мембрана клавиатуры.
7.Предварительный фильтр воздухозаборника.
8.Кабель.
ФСЗ 2009/05044
27.08.2009
94 4120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)