ФСЗ 2009/05024
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук.
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
19. Пленки для ПЦР плашек полимерные.
20. Пленки для ПЦР плашек полимерные алюминизированные.
21. Маты для ПЦР плашек.
22. Штатив для пробирок, 50 ячеек.
23. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
24. Штатив для пробирок, 81 ячейка.
25. Штатив для пробирок, 96 ячеек.
26. Резервуары для реагентов.
27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл.
29. Пробки для пробирок.
30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук.
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
19. Пленки для ПЦР плашек полимерные.
20. Пленки для ПЦР плашек полимерные алюминизированные.
21. Маты для ПЦР плашек.
22. Штатив для пробирок, 50 ячеек.
23. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
24. Штатив для пробирок, 81 ячейка.
25. Штатив для пробирок, 96 ячеек.
26. Резервуары для реагентов.
27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл.
29. Пробки для пробирок.
30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05024
Дата РУ
10.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35362
Изготовитель
"Эксиджен Саентифик, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Axygen Scientific Inc., 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA
Юридический адрес изготовителя
Axygen Scientific Inc., 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 6465
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264440
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327180
19. Пленки для ПЦР плашек полимерные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327180
20. Пленки для ПЦР плашек полимерные алюминизированные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
21. Маты для ПЦР плашек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
22. Штатив для пробирок, 50 ячеек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
23. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
24. Штатив для пробирок, 81 ячейка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
25. Штатив для пробирок, 96 ячеек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
26. Резервуары для реагентов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
29. Пробки для пробирок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108750
30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitroварианты исполнения:
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
10. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками.
11. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками.
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
13. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
14. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.
15. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
16. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
17. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
18. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
19. Плашки глубоколуночные для ПЦР на 96 лунок.
20. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
21. Пленки для ПЦР плашек.
22. Маты для ПЦР плашек.
23. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
24. Резервуары для реагентов.
25. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
26. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
ФСЗ 2009/05024
19.12.2022
ООО "ИЛС"
32.50.50.190
см. приложение
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 341050).
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 341050).
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 108740).
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива (вид 108740).
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе (вид 108740).
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах (вид 341050).
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл (вид 108740).
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл (вид 108740).
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки (вид 108740).
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук (вид 108740).
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка (вид 341050)
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка (вид 341050).
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл (вид 264460).
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки (вид 327170).
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки (вид 327170).
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок (вид 327170).
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок (вид 327170).
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки (вид 327170).
19. Пленки для ПЦР плашек полимерные (вид 327180).
20. Пленки для ПЦР плашек алюминизированные (вид 327180).
21. Маты для ПЦР плашек (вид 327170).
22. Штатив для пробирок, 50 ячеек (вид 108730).
23. Штатив для пробирок, 80 ячеек (вид 108730).
24. Штатив для пробирок, 81 ячейка (вид 108730).
25. Штатив для пробирок, 96 ячеек (вид 108730).
26. Резервуары для реагентов (вид 108740).
27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл (вид 108740).
28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл (вид 341050).
29. Пробки для пробирок (вид 341050).
30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл (вид 108740).
ФСЗ 2009/05024
08.06.2018
ООО "ИЛС"
22.29.29.000
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)