ФСЗ 2009/05024

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05024

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitroварианты исполнения:
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
10. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками.
11. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками.
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
13. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
14. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.
15. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
16. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
17. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
18. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
19. Плашки глубоколуночные для ПЦР на 96 лунок.
20. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
21. Пленки для ПЦР плашек.
22. Маты для ПЦР плашек.
23. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
24. Резервуары для реагентов.
25. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
26. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05024

Дата РУ

19.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

66829

Заявитель

ООО "ИЛС"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2

Изготовитель

"Корнинг Инкорпорейтед"

Фактический адрес изготовителя

, США, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corning Incorporated, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Corning Incorporated Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham NC 27712, USA. 2. Corning Science Mе́xico, Avenida Industrial Del Norte S/N, Lote 1 Manzana 7, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P. 88736, Mexico. 3. Corning Gosselin SAS dba Corning Incorporated, 123 route de Caestre, Borre, Hazebrouck 59190, France. 4. Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California 95240, USA. 5. Pacific Integrated Manufacturing, Col Linda Vista, 1089-1 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja California, 22054, Mexico. 6. Corning Life Sciences (Wujiang) Co., Ltd., No. T03/17 Building, No. 1801 Pang Jin Road, Wujiang Economic Development Zone, 215200 Jiangsu Province, China. 7. Sorenson BioScience dba Corning Incorporated, 6507 South 400 West, Salt Lake City, UT 84107, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

341050

Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.

Таблица пуста

341050

Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.

Таблица пуста

341050

Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.

Таблица пуста

341050

Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.

Таблица пуста

341050

Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.

Таблица пуста

327170

Маты для ПЦР плашек.

Таблица пуста

264460

Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.

Таблица пуста

327170

Плашки глубоколуночные для ПЦР на 96 лунок.

Таблица пуста

327170

Плашки для ПЦР на 24 лунки.

Таблица пуста

327170

Плашки для ПЦР на 32 лунки.

Таблица пуста

327170

Плашки для ПЦР на 384 лунки.

Таблица пуста

327170

Плашки для ПЦР на 48 лунок.

Таблица пуста

327170

Плашки для ПЦР на 96 лунок.

Таблица пуста

327180

Пленки для ПЦР плашек.

Таблица пуста

108740

Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.

Таблица пуста

108740

Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.

Таблица пуста

108740

Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками.

Таблица пуста

108740

Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками.

Таблица пуста

108740

Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.

Таблица пуста

108740

Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.

Таблица пуста

108740

Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.

Таблица пуста

108740

Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.

Таблица пуста

108740

Резервуары для реагентов.

Таблица пуста

108740

Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.

Таблица пуста

108740

Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.

Таблица пуста

108730

Штатив для пробирок, 80 ячеек.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 341050). 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 341050). 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 108740). 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива (вид 108740). 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе (вид 108740). 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах (вид 341050). 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл (вид 108740). 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл (вид 108740). 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки (вид 108740). 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук (вид 108740). 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка (вид 341050) 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка (вид 341050). 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл (вид 264460). 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки (вид 327170). 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки (вид 327170). 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок (вид 327170). 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок (вид 327170). 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки (вид 327170). 19. Пленки для ПЦР плашек полимерные (вид 327180). 20. Пленки для ПЦР плашек алюминизированные (вид 327180). 21. Маты для ПЦР плашек (вид 327170). 22. Штатив для пробирок, 50 ячеек (вид 108730). 23. Штатив для пробирок, 80 ячеек (вид 108730). 24. Штатив для пробирок, 81 ячейка (вид 108730). 25. Штатив для пробирок, 96 ячеек (вид 108730). 26. Резервуары для реагентов (вид 108740). 27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл (вид 108740). 28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл (вид 341050). 29. Пробки для пробирок (вид 341050). 30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл (вид 108740).

ФСЗ 2009/05024

08.06.2018

ООО "ИЛС"

22.29.29.000

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук. 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл. 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 19. Пленки для ПЦР плашек полимерные. 20. Пленки для ПЦР плашек полимерные алюминизированные. 21. Маты для ПЦР плашек. 22. Штатив для пробирок, 50 ячеек. 23. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 24. Штатив для пробирок, 81 ячейка. 25. Штатив для пробирок, 96 ячеек. 26. Резервуары для реагентов. 27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл. 29. Пробки для пробирок. 30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.

ФСЗ 2009/05024

10.09.2009

94 6465

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)