ФСЗ 2009/04998
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4).
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark).
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2).
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark).
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04998
Дата РУ
03.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79937
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"Фуджиребио Диагностикс АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-43153 Mölndal, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-43153 Mölndal, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-431 53 Mölndal, Sweden.
2. Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334220
1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197820
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4) (вид 334220).
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark) (вид 231060).
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2) (вид 193030).
ФСЗ 2009/04998
11.08.2016
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4).
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark).
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2).
ФСЗ 2009/04998
31.08.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)