ФСЗ 2009/04998
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4) (вид 334220).
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark) (вид 231060).
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2) (вид 193030).
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark) (вид 231060).
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2) (вид 193030).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04998
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17114
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"Фуджиребио Диагностикс АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334220
1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197820
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4).
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark).
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2).
ФСЗ 2009/04998
03.07.2024
АО "БиоХимМак"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4).
2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark).
3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2).
ФСЗ 2009/04998
31.08.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)