ФСЗ 2009/04995

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04995

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

173880

1.Канюля PR-V614M

Таблица пуста

173880

1.Канюля WA51205A.

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-07,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V812W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V812W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V812W-07,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V813W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V813W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V8131W-07,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V814W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V8141W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V814W-07,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V803W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V803W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V803W-07.

Таблица пуста

249300

3.Баллон для проведения исследований MAJ-1740,

Таблица пуста

249300

3.Баллон для проведения исследований B-411N,

Таблица пуста

249300

3.Баллон для проведения исследований B-420V.

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-08040,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-08060,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-08080,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-08100,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-10040,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-10060,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-10080,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-10100.

Таблица пуста

144480

5.Струна-проводник G-V220-2527A (2шт./уп.),

Таблица пуста

144480

5.Струна-проводник G-V220-2527S (2шт./уп.),

Таблица пуста

144480

5.Струна-проводник G-V220-2545A,

Таблица пуста

144480

5.Струна-проводник G-V220-2545S.

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-201

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-202

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-203

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-204

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-205

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-206

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-207

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-208

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-209

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-210

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-211

7. Тубус: WA22470A,

7. Тубус: WA22470T,

7. Тубус: WA22471A,

7. Тубус: WA22471T,

7. Тубус: WA22472A

7. Тубус: WA22472T,

7. Тубус: WA22473A,

7. Тубус: WA22473T,

7. Тубус: WA40522A,

7. Тубус: WA40525A,

7. Тубус: WA40528A,

7. Тубус: A22014T.

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA02332A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA02335A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA02337A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA02349A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA09406A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA09408A.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты эндохирургические зондирующие1. Канюля PR-V614M, WA51205A. 2. Дренаж биллиарный PBD-V811W-05, PBD-V811W-06, PBD-V811W-07, PBD-V812W-05, PBD-V812W-06, PBD-V812W-07, PBD-V813W-05, PBD-V813W-06, PBD-V8131W-07, PBD-V814W-05, PBD-V8141W-06, PBD-V814W-07, PBD-V803W-05, PBD-V803W-06, PBD-V803W-07. 3. Баллон для проведения исследований MAJ-1740, B-411N, B-420V. 4. Стент SME-200P-08040, SME-200P-08060, SME-200P-08080, SME-200P-08100, SME-200P-10040, SME-200P-10060, SME-200P-10080, SME-200P-10100. 5. Струна-проводник G-V220-2527A (2 шт./уп.), G-V220-2527S (2 шт./уп.), G-V220-2545A, G-V220-2545S. 6. Набор для введения биопсийных щипцов K-201 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-204D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-202 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-203 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-204 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)). 7. Тубус: WA22470A, WA22470T, WA22471A, WA22471T, WA22472A WA22472T, WA22473A, WA22473T, WA40522A, WA40525A, WA40528A, A22014T. 8. Зонд: WA02332A, WA02335A, WA02337A, WA02349A, WA09406A, WA09408A.

ФСЗ 2009/04995

23.05.2022

ООО "Олимпас Москва"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п