ФСЗ 2009/04995

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04995

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты эндохирургические зондирующие1. Канюля PR-V614M, WA51205A.
2. Дренаж биллиарный PBD-V811W-05, PBD-V811W-06, PBD-V811W-07, PBD-V812W-05, PBD-V812W-06, PBD-V812W-07, PBD-V813W-05, PBD-V813W-06, PBD-V8131W-07, PBD-V814W-05, PBD-V8141W-06, PBD-V814W-07, PBD-V803W-05, PBD-V803W-06, PBD-V803W-07.
3. Баллон для проведения исследований MAJ-1740, B-411N, B-420V.
4. Стент SME-200P-08040, SME-200P-08060, SME-200P-08080, SME-200P-08100, SME-200P-10040, SME-200P-10060, SME-200P-10080, SME-200P-10100.
5. Струна-проводник G-V220-2527A (2 шт./уп.), G-V220-2527S (2 шт./уп.), G-V220-2545A, G-V220-2545S.
6. Набор для введения биопсийных щипцов K-201 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-204D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-202 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-203 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-204 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)).
7. Тубус: WA22470A, WA22470T, WA22471A, WA22471T, WA22472A WA22472T, WA22473A, WA22473T, WA40522A, WA40525A, WA40528A, A22014T.
8. Зонд: WA02332A, WA02335A, WA02337A, WA02349A, WA09406A, WA09408A.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04995

Дата РУ

23.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64360

Заявитель

ООО "Олимпас Москва"

Фактический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Юридический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Изготовитель

"Олимпас Медикал Системс Корп."

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan. 3. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

173880

1.Канюля PR-V614M

Таблица пуста

173880

1.Канюля WA51205A.

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V803W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V803W-07.

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-07,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V812W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V812W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V812W-07,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V8131W-07,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V813W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V814W-05,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V803W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V813W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V8141W-06,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V814W-07,

Таблица пуста

248920

2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-05,

Таблица пуста

249300

3.Баллон для проведения исследований B-411N,

Таблица пуста

249300

3.Баллон для проведения исследований B-420V.

Таблица пуста

249300

3.Баллон для проведения исследований MAJ-1740,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-08040,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-08060,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-08080,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-08100,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-10040,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-10060,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-10080,

Таблица пуста

218190

4.Стент SME-200P-10100.

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-201

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-202

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-203

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-204

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-205

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-206

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-207

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-208

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-209

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-210

Таблица пуста

131120

6.Набор для введения биопсийных щипцов K-211

Таблица пуста

144480

5.Струна-проводник G-V220-2527S (2шт./уп.),

Таблица пуста

144480

5.Струна-проводник G-V220-2545A,

Таблица пуста

144480

5.Струна-проводник G-V220-2527A (2шт./уп.),

Таблица пуста

144480

5.Струна-проводник G-V220-2545S.

7. Тубус: A22014T.

7. Тубус: WA22470A,

7. Тубус: WA22471A,

7. Тубус: WA22471T,

7. Тубус: WA22472A

7. Тубус: WA22472T,

7. Тубус: WA22473A,

7. Тубус: WA22473T,

7. Тубус: WA40522A,

7. Тубус: WA22470T,

7. Тубус: WA40525A,

7. Тубус: WA40528A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA02332A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA02335A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA02337A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA02349A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA09406A,

Таблица пуста

176300

8. Зонд: WA09408A.

Таблица пуста

124390

1. Канюля PR-V614M

Таблица пуста

124390

1. Канюля WA51205A

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V803W-05

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V803W-06

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V803W-07

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V811W-05

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V811W-06

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V811W-07

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V812W-05

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V812W-06

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V812W-07

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V8131W-07

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V813W-05

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V813W-06

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V8141W-06

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V814W-05

Таблица пуста

206480

2. Дренаж биллиарный PBD-V814W-07

Таблица пуста

165000

3. Баллон для проведения исследований B-411N

Таблица пуста

165000

3. Баллон для проведения исследований B-420V

Таблица пуста

165000

3. Баллон для проведения исследований MAJ-1740

Таблица пуста

218130

4. Стент SME-200P-08040

Таблица пуста

218130

4. Стент SME-200P-08060

Таблица пуста

218130

4. Стент SME-200P-08080

Таблица пуста

218130

4. Стент SME-200P-08100

Таблица пуста

218130

4. Стент SME-200P-10040

Таблица пуста

218130

4. Стент SME-200P-10060

Таблица пуста

218130

4. Стент SME-200P-10080

Таблица пуста

218130

4. Стент SME-200P-10100

Таблица пуста

282740

5. Струна-проводник G-V220-2527A (2 шт./уп.)

Таблица пуста

282740

5. Струна-проводник G-V220-2527S (2 шт./уп.)

Таблица пуста

282740

5. Струна-проводник G-V220-2545A

Таблица пуста

282740

5. Струна-проводник G-V220-2545S

Таблица пуста

179080

6. Набор для введения биопсийных щипцов K-201

Таблица пуста

179080

6. Набор для введения биопсийных щипцов K-202

Таблица пуста

179080

6. Набор для введения биопсийных щипцов K-203

Таблица пуста

179080

6. Набор для введения биопсийных щипцов K-204

Таблица пуста

354150

7. Тубус: A22014T.

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA22470A

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA22470T

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA22471A

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA22471T

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA22472A

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA22472T

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA22473A

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA22473T

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA40522A

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA40525A

Таблица пуста

354150

7. Тубус: WA40528A

Таблица пуста

321980

8. Зонд: WA02335A

Таблица пуста

321980

8. Зонд: WA02337A

Таблица пуста

321980

8. Зонд: WA02349A

Таблица пуста

321980

8. Зонд: WA09406A

Таблица пуста

321980

8. Зонд: WA09408A.

Таблица пуста

321980

8. Зонд: WA02332A

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты эндохирургические зондирующие (см. Приложение на 1 листе)1.Канюля PR-V614M, WA51205A. 2.Дренаж биллиарный PBD-V811W-05, PBD-V811W-06, PBD-V811W-07, PBD-V812W-05, PBD-V812W-06, PBD-V812W-07, PBD-V813W-05, PBD-V813W-06, PBD-V8131W-07, PBD-V814W-05, PBD-V8141W-06, PBD-V814W-07, PBD-V803W-05, PBD-V803W-06, PBD-V803W-07. 3.Баллон для проведения исследований MAJ-1740, B-411N, B-420V. 4.Стент SME-200P-08040, SME-200P-08060, SME-200P-08080, SME-200P-08100, SME-200P-10040, SME-200P-10060, SME-200P-10080, SME-200P-10100. 5.Струна-проводник G-V220-2527A (2шт./уп.), G-V220-2527S (2шт./уп.), G-V220-2545A, G-V220-2545S. 6.Набор для введения биопсийных щипцов K-201 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-204D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-202 (проводящая оболочка SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-203 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.), фиксатор (4 шт.)); K-204 (проводящая оболочка SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D.А (20 шт.), фиксатор (4 шт.)). 7. Тубус: WA22470A, WA22470T, WA22471A, WA22471T, WA22472A WA22472T, WA22473A, WA22473T, WA40522A, WA40525A, WA40528A, A22014T. 8. Зонд: WA02332A, WA02335A, WA02337A, WA02349A, WA09406A, WA09408A.

ФСЗ 2009/04995

18.08.2009

ООО "Олимпас Москва"

94 3600

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)