ФСЗ 2009/04982
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM ) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)Набор иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики в составе:
1. Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках c маркировкой Tube1 (10 шт.), Tube 2 (10 шт.), Tube 3 (10 шт), LPS MAX Tube (5 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (5 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 4 комплекта.
2. Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit ) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.
3. Жидкий субстрат EAA Reagent 75 ml - 2 шт.
1. Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках c маркировкой Tube1 (10 шт.), Tube 2 (10 шт.), Tube 3 (10 шт), LPS MAX Tube (5 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (5 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 4 комплекта.
2. Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit ) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.
3. Жидкий субстрат EAA Reagent 75 ml - 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04982
Дата РУ
18.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35567
Изготовитель
"Спектрал Дайагностикс Инк.", Канада,
Фактический адрес изготовителя
Spectral Diagnostics Inc., 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada
Юридический адрес изготовителя
Spectral Diagnostics Inc., 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289770
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay (EAA TM)
для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики1. Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 2 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), LPS MAX Tube (1 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (1 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 20 комплектов.
2. Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.
3. Жидкий субстрат EAA Reagent 10 ml - 21 шт.
ФСЗ 2009/04982
03.04.2018
ООО "Б/Б Медикл"
21.20.23.110
353930
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностикиНабор иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики в составе:
1. Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (10 шт.), Tube 2 (10 шт.), Tube 3 (10 шт.), LPS MAX Tube (5 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (5 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 4 комплекта.
2. Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.
3. Жидкий субстрат EAA Reagent 75 ml - 2 шт.
ФСЗ 2009/04982
23.03.2017
ООО "Б/Б Медикл"
93 9817
289770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)