ФСЗ 2009/04982
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay (EAA TM)
для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики1. Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 2 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), LPS MAX Tube (1 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (1 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 20 комплектов.
2. Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.
3. Жидкий субстрат EAA Reagent 10 ml - 21 шт.
для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики1. Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 2 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), LPS MAX Tube (1 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (1 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 20 комплектов.
2. Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.
3. Жидкий субстрат EAA Reagent 10 ml - 21 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04982
Дата РУ
03.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27804
Заявитель
ООО "Б/Б Медикл"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, этаж 5, пом. 12
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, этаж 5, пом. 12
Изготовитель
"Спектрал Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Spectral Medical Inc., 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Spectral Medical Inc., 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
353930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Spectral Medical Inc., 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353930
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностикиНабор иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики в составе:
1. Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (10 шт.), Tube 2 (10 шт.), Tube 3 (10 шт.), LPS MAX Tube (5 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (5 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 4 комплекта.
2. Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.
3. Жидкий субстрат EAA Reagent 75 ml - 2 шт.
ФСЗ 2009/04982
23.03.2017
ООО "Б/Б Медикл"
93 9817
289770
Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM ) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)Набор иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики в составе:
1. Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках c маркировкой Tube1 (10 шт.), Tube 2 (10 шт.), Tube 3 (10 шт), LPS MAX Tube (5 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (5 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 4 комплекта.
2. Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit ) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.
3. Жидкий субстрат EAA Reagent 75 ml - 2 шт.
ФСЗ 2009/04982
18.08.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)