ФСЗ 2009/04960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (Приложение на 1 листе) I.Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby:
1.Набор штативов стандартных для автозагрузчика,10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).
2.Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3.Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4.Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5.Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6.Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7.Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8.Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9.Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10.Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11.Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12.Трубки перистальтического насоса, 4шт./уп. (Tubing set, Transfer Pump).
13.Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14.Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15.Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels).
16.Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background).
17.Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg).
18.Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19.Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL).
20.Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21.Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL).
II.Завод-изготовитель:
ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
1.Набор штативов стандартных для автозагрузчика,10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).
2.Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3.Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4.Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5.Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6.Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7.Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8.Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9.Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10.Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11.Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12.Трубки перистальтического насоса, 4шт./уп. (Tubing set, Transfer Pump).
13.Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14.Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15.Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels).
16.Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background).
17.Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg).
18.Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19.Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL).
20.Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21.Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL).
II.Завод-изготовитель:
ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04960
Дата РУ
13.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35569
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby1. Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).
2. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5. Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10. Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11. Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12. Трубки перистальтического насоса, 4шт,/уп, (Tubing set, Transfer Pump).
13. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15. Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels),
16. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background).
17. Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg).
18. Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL).
20. Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21. Шприц подачи образца. 500 мкл (Syringe, 500 µL).
ФСЗ 2009/04960
10.07.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
130690
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby1.Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).
2.Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4.Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5.Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10. Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11.Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12 Трубки перистальтического насоса, 4шт,/уп, (Tubing set, Transfer Pump).
13.Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14.Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15.Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка
(Labels, Bar Code, Q-Labels),
16.Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code,
Background).
17.Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg).
18.Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19.Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL).
20.Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21.Шприц подачи образца. 500 мкл (Syringe, 500 µL).
ФСЗ 2009/04960
30.06.2014
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)