ФСЗ 2009/04960

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04960
Наименование
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (Приложение на 1 листе) I.Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby:
1.Набор штативов стандартных для автозагрузчика,10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).
2.Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3.Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4.Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5.Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6.Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7.Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8.Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9.Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10.Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11.Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12.Трубки перистальтического насоса, 4шт./уп. (Tubing set, Transfer Pump).
13.Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14.Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15.Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels).
16.Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background).
17.Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg).
18.Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19.Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL).
20.Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21.Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL).
II.Завод-изготовитель:
ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04960
Дата РУ
13.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35569
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby1. Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg). 2. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg). 3. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe). 4. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL). 5. Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)). 6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)). 7. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids). 8. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)). 9. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse). 10. Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath). 11. Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse). 12. Трубки перистальтического насоса, 4шт,/уп, (Tubing set, Transfer Pump). 13. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing). 14. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll). 15. Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels), 16. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background). 17. Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg). 18. Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section). 19. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL). 20. Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL). 21. Шприц подачи образца. 500 мкл (Syringe, 500 µL).
ФСЗ 2009/04960
10.07.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
130690
Подробнее
Развернуть
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby1.Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg). 2.Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg). 3. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe). 4.Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL). 5.Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)). 6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)). 7. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids). 8. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)). 9. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse). 10. Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath). 11.Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse). 12 Трубки перистальтического насоса, 4шт,/уп, (Tubing set, Transfer Pump). 13.Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing). 14.Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll). 15.Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels), 16.Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background). 17.Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg). 18.Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section). 19.Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL). 20.Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL). 21.Шприц подачи образца. 500 мкл (Syringe, 500 µL).
ФСЗ 2009/04960
30.06.2014
93 9800
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)