ФСЗ 2009/04960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby1. Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).
2. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5. Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10. Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11. Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12. Трубки перистальтического насоса, 4шт,/уп, (Tubing set, Transfer Pump).
13. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15. Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels),
16. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background).
17. Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg).
18. Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL).
20. Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21. Шприц подачи образца. 500 мкл (Syringe, 500 µL).
2. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5. Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10. Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11. Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12. Трубки перистальтического насоса, 4шт,/уп, (Tubing set, Transfer Pump).
13. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15. Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels),
16. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background).
17. Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg).
18. Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL).
20. Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21. Шприц подачи образца. 500 мкл (Syringe, 500 µL).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04960
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23906
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby1.Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).
2.Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4.Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5.Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10. Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11.Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12 Трубки перистальтического насоса, 4шт,/уп, (Tubing set, Transfer Pump).
13.Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14.Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15.Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка
(Labels, Bar Code, Q-Labels),
16.Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code,
Background).
17.Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg).
18.Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19.Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL).
20.Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21.Шприц подачи образца. 500 мкл (Syringe, 500 µL).
ФСЗ 2009/04960
30.06.2014
93 9800
—
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (Приложение на 1 листе) I.Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby:
1.Набор штативов стандартных для автозагрузчика,10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).
2.Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).
3.Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe).
4.Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL).
5.Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)).
6.Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).
7.Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids).
8.Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)).
9.Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse).
10.Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath).
11.Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse).
12.Трубки перистальтического насоса, 4шт./уп. (Tubing set, Transfer Pump).
13.Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).
14.Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).
15.Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels).
16.Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background).
17.Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg).
18.Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section).
19.Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL).
20.Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).
21.Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL).
II.Завод-изготовитель:
ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
ФСЗ 2009/04960
13.08.2009
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)