ФСЗ 2009/04793
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 2. Игла спинальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 3. Игла спинальная с интродьюсером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 5. Шприц "Утраты сопротивления".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 6. Катетеры эпидуральные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 7. Эпидуральные фильтры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1. Игла "Туохи".
2. Игла спинальная.
3. Игла спинальная с интродьюсером.
4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6. Катетеры эпидуральные.
7. Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
ФСЗ 2009/04793
29.12.2021
ООО "Айно-М"
32.50.50.190
299660
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1. Игла "Туохи".
2. Игла спинальная.
3. Игла спинальная с интродьюсером.
4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6. Катетеры эпидуральные.
7. Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
ФСЗ 2009/04793
15.07.2015
ЗАО "Айно-М"
94 3700
299660