ФСЗ 2009/04793
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1.Игла "Туохи".
2.Игла спинальная.
3.Игла спинальная с интродьюсером.
4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6.Катетеры эпидуральные.
7.Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
III.Заводы-изготовители:
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT 21 6JL, UK.
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1.Игла "Туохи".
2.Игла спинальная.
3.Игла спинальная с интродьюсером.
4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6.Катетеры эпидуральные.
7.Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
III.Заводы-изготовители:
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT 21 6JL, UK.
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04793
Дата РУ
20.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35939
Изготовитель
"Смитс Медикал АСД Инк.", США,
Фактический адрес изготовителя
Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keenе, New Hampshire, 03431 0724, USA
Юридический адрес изготовителя
Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keenе, New Hampshire, 03431 0724, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 2. Игла спинальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 3. Игла спинальная с интродьюсером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 5. Шприц "Утраты сопротивления".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 6. Катетеры эпидуральные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 7. Эпидуральные фильтры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1. Игла "Туохи".
2. Игла спинальная.
3. Игла спинальная с интродьюсером.
4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6. Катетеры эпидуральные.
7. Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
ФСЗ 2009/04793
29.12.2021
ООО "Айно-М"
32.50.50.190
299660
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1. Игла "Туохи".
2. Игла спинальная.
3. Игла спинальная с интродьюсером.
4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6. Катетеры эпидуральные.
7. Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
ФСЗ 2009/04793
15.07.2015
ЗАО "Айно-М"
94 3700
299660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)