ФСЗ 2009/04793

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04793
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
299660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:  1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:  2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:  3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:  1.Игла "Туохи". 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:  2.Игла спинальная. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:  3.Игла спинальная с интродьюсером. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:  4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:  5. Шприц "Утраты сопротивления". 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:  6.Катетеры эпидуральные. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:  7.Эпидуральные фильтры. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:  8. Фиксаторы эпидурального катетера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 2. Игла спинальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 3. Игла спинальная с интродьюсером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 5. Шприц "Утраты сопротивления".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 6. Катетеры эпидуральные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 7. Эпидуральные фильтры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи". 2. Игла спинальная. 3. Игла спинальная с интродьюсером. 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6. Катетеры эпидуральные. 7. Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
ФСЗ 2009/04793
29.12.2021
ООО "Айно-М"
32.50.50.190
299660
Подробнее
Фото
Инстр.
Развернуть
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1.Игла "Туохи". 2.Игла спинальная. 3.Игла спинальная с интродьюсером. 4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6.Катетеры эпидуральные. 7.Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера. III.Заводы-изготовители: Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT 21 6JL, UK. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
ФСЗ 2009/04793
20.07.2009
94 3700
—
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
30.09.2015
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-3075/18 от 24.12.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Сохранить
Развернуть
2
01И-523/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Сохранить
Развернуть
3
02И-330/20 от 19.02.2020
О незарегистрированном медицинском изделии
Сохранить
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)