ФСЗ 2009/04793
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1. Игла "Туохи".
2. Игла спинальная.
3. Игла спинальная с интродьюсером.
4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6. Катетеры эпидуральные.
7. Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1. Игла "Туохи".
2. Игла спинальная.
3. Игла спинальная с интродьюсером.
4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6. Катетеры эпидуральные.
7. Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04793
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10275
Заявитель
ЗАО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Изготовитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2б
Вид
299660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING S.A. DE C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. P.C. 22425, Mexico..
2. Smiths Medical International Limited, 52 Grayshill Road, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HQ, United Kingdom.
3. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1.Игла "Туохи".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 2.Игла спинальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 3.Игла спинальная с интродьюсером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 5. Шприц "Утраты сопротивления".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 6.Катетеры эпидуральные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 7.Эпидуральные фильтры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 2. Игла спинальная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 3. Игла спинальная с интродьюсером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 5. Шприц "Утраты сопротивления".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 6. Катетеры эпидуральные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 7. Эпидуральные фильтры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксаторы эпидурального катетера.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1. Игла "Туохи".
2. Игла спинальная.
3. Игла спинальная с интродьюсером.
4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6. Катетеры эпидуральные.
7. Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
ФСЗ 2009/04793
29.12.2021
ООО "Айно-М"
32.50.50.190
299660
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1.Игла "Туохи".
2.Игла спинальная.
3.Игла спинальная с интродьюсером.
4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6.Катетеры эпидуральные.
7.Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
III.Заводы-изготовители:
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT 21 6JL, UK.
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
ФСЗ 2009/04793
20.07.2009
94 3700
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
30.09.2015
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)