ФСЗ 2009/04791
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107580
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322250
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 4.Термовент дыхательный.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274020
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262370
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 7.Назальная канюля для кислородной терапии.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327640
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 8.Коннектор (адаптор) дыхательный.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324660
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185620
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185620
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107580
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322250
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 4.Термовент дыхательный.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274020
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262370
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 7.Назальная канюля для кислородной терапии.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327640
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 8.Коннектор (адаптор) дыхательный.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324660
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
4. Термовент дыхательный.
5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
7. Назальная канюля для кислородной терапии.
8. Коннектор (адаптор) дыхательный.
9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
ФСЗ 2009/04791
10.08.2022
ООО "Айно-М"
32.50.21.123
см. приложение
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный (вид 121270).
2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ (вид 107580).
3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ (вид 185610).
4. Термовент дыхательный (вид 322250).
5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская (вид 274020).
6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская (вид 262370).
7. Назальная канюля для кислородной терапии (вид 136410).
8. Коннектор (адаптор) дыхательный (вид 327640).
9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией (вид 324660).
10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ (вид 185620).
ФСЗ 2009/04791
16.09.2015
ЗАО "Айно-М"
93 9377
см. приложение