ФСЗ 2009/04791
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185620
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107580
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322250
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 4.Термовент дыхательный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274020
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262370
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 7.Назальная канюля для кислородной терапии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327640
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 8.Коннектор (адаптор) дыхательный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324660
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный (вид 121270).
2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ (вид 107580).
3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ (вид 185610).
4. Термовент дыхательный (вид 322250).
5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская (вид 274020).
6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская (вид 262370).
7. Назальная канюля для кислородной терапии (вид 136410).
8. Коннектор (адаптор) дыхательный (вид 327640).
9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией (вид 324660).
10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ (вид 185620).
ФСЗ 2009/04791
16.09.2015
ЗАО "Айно-М"
93 9377
см. приложение
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии:
1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
4.Термовент дыхательный.
5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
7.Назальная канюля для кислородной терапии.
8.Коннектор (адаптор) дыхательный.
9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
II. Заводы-изготовители:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
GaleMed Corporation, No. 87, Li-Gong 2-nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan.
Smiths Medical ASD, Inc. (formerly known as Portex, Inc.),10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431 USA.
ФСЗ 2009/04791
20.07.2009
93 9377
—