ФСЗ 2009/04791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
4. Термовент дыхательный.
5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
7. Назальная канюля для кислородной терапии.
8. Коннектор (адаптор) дыхательный.
9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
4. Термовент дыхательный.
5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
7. Назальная канюля для кислородной терапии.
8. Коннектор (адаптор) дыхательный.
9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04791
Дата РУ
10.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64834
Заявитель
ООО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Изготовитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN, 55442 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN, 55442 USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA.
2. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomouckа́ 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
3. Koo Medical Equopment (Shanghai) Co., Ltd., 100 Zhongde Road, Xiaokunshan Town, Songjiang, Shanghai 201614, P.R. China.
4. GaleMed (Xiamen) Co. Ltd., Xiamen Area of China (Fujian), Pilot Free Trade Zone, 39, Section 3, Haijing East Road, 361026 Fuijian Province, P.R. China.
5. Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico.
6. Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico.
7. GaleMed Corporation, № 87, Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185620
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107580
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322250
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 4.Термовент дыхательный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274020
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262370
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136410
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 7.Назальная канюля для кислородной терапии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327640
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 8.Коннектор (адаптор) дыхательный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324660
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный (вид 121270).
2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ (вид 107580).
3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ (вид 185610).
4. Термовент дыхательный (вид 322250).
5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская (вид 274020).
6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская (вид 262370).
7. Назальная канюля для кислородной терапии (вид 136410).
8. Коннектор (адаптор) дыхательный (вид 327640).
9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией (вид 324660).
10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ (вид 185620).
ФСЗ 2009/04791
16.09.2015
ЗАО "Айно-М"
93 9377
см. приложение
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии:
1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
4.Термовент дыхательный.
5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
7.Назальная канюля для кислородной терапии.
8.Коннектор (адаптор) дыхательный.
9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
II. Заводы-изготовители:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
GaleMed Corporation, No. 87, Li-Gong 2-nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan.
Smiths Medical ASD, Inc. (formerly known as Portex, Inc.),10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431 USA.
ФСЗ 2009/04791
20.07.2009
93 9377
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)