ФСЗ 2009/04790
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках, исполнения:
1. Смола текучая DenFil A1, А2, А3, А3.5, А4, А2О, А3О, В1, В2, В3, С2, С3, D3, I, P, E /4г шприц/ (Composite resin).
2. Набор DenFil включает:
- Текучая смола DenFil А2, А3, А3.5, В2, В3 /4г шприц/ (Composite resin).
- Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent).
- Гель протравочный DenFil Etchant /5мл шприц/ (Phosphoric Acid).
- Шкала расцветок.
- Палетка для замешивания.
- Полипанель для замешивания.
- Канюли (10 - 40 шт.).
- Кисточки (50 шт.).
- Гладилка пластмассовая.
3. Смола текучая DenFil Flow A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2 /2г шприц/ (Composite resin).
4. Набор DenFil Flow включает:
- Смола текучая DenFil Flow A2, A3, A3.5, B2 /2г шприц/ (Composite resin).
- Канюли (40 шт.).
- Шкала расцветок.
5. Гель протравочный DenFil Etchant, /5мл шприц/ (Phosphoric Acid).
6. Гель для запечатывания фиссур Eco-S /1,2 мл шприц/(Fissure Sealant).
7. Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent).
8. Гель для расширения каналов Well-Prep /6г шприц/ (Canal cleaner).
9. Паста гидроокись кальция с йодоформом для заполнения каналов Well-Pex /2г шприц/ (Calcium Hydroxide Paste with Iodoform).
10. Паста гидроокись кальция с сульфатом бария для заполнения каналов Well-Paste /2г шприц)/ (Calcium Hydroxide Paste with Barium Sulfate).
11. Материал для восстановления культи зуба Duos, цвета: белый, натуральный, опак /50г картридж/ (Self-cured core build-up material).
12. Материал для восстановления культи зуба Solas, набор включает:
- Материал для восстановления культи зуба Solas, 2 банки по 25г (10г).
- Полипанель для замешивания (50 шт.).
- Насадки (25 шт.).
- Лопатки для замешивания (30 шт.).
- Пистолет диспенсер для замешивания.
13. Материал для временного пломбирования Spacer /3г шприц/ (Temporary filling material).
1. Смола текучая DenFil A1, А2, А3, А3.5, А4, А2О, А3О, В1, В2, В3, С2, С3, D3, I, P, E /4г шприц/ (Composite resin).
2. Набор DenFil включает:
- Текучая смола DenFil А2, А3, А3.5, В2, В3 /4г шприц/ (Composite resin).
- Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent).
- Гель протравочный DenFil Etchant /5мл шприц/ (Phosphoric Acid).
- Шкала расцветок.
- Палетка для замешивания.
- Полипанель для замешивания.
- Канюли (10 - 40 шт.).
- Кисточки (50 шт.).
- Гладилка пластмассовая.
3. Смола текучая DenFil Flow A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2 /2г шприц/ (Composite resin).
4. Набор DenFil Flow включает:
- Смола текучая DenFil Flow A2, A3, A3.5, B2 /2г шприц/ (Composite resin).
- Канюли (40 шт.).
- Шкала расцветок.
5. Гель протравочный DenFil Etchant, /5мл шприц/ (Phosphoric Acid).
6. Гель для запечатывания фиссур Eco-S /1,2 мл шприц/(Fissure Sealant).
7. Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent).
8. Гель для расширения каналов Well-Prep /6г шприц/ (Canal cleaner).
9. Паста гидроокись кальция с йодоформом для заполнения каналов Well-Pex /2г шприц/ (Calcium Hydroxide Paste with Iodoform).
10. Паста гидроокись кальция с сульфатом бария для заполнения каналов Well-Paste /2г шприц)/ (Calcium Hydroxide Paste with Barium Sulfate).
11. Материал для восстановления культи зуба Duos, цвета: белый, натуральный, опак /50г картридж/ (Self-cured core build-up material).
12. Материал для восстановления культи зуба Solas, набор включает:
- Материал для восстановления культи зуба Solas, 2 банки по 25г (10г).
- Полипанель для замешивания (50 шт.).
- Насадки (25 шт.).
- Лопатки для замешивания (30 шт.).
- Пистолет диспенсер для замешивания.
13. Материал для временного пломбирования Spacer /3г шприц/ (Temporary filling material).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04790
Дата РУ
13.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35670
Изготовитель
"Вериком Ко., Лтд.", Корея
Фактический адрес изготовителя
#605, 5th Dongyoung Venturestel, 199-32, Anyang 7-Dong, Manan-Gu, Anyang-Si, Gyeonggi-Do 430-817, Ko
Юридический адрес изготовителя
#605, 5th Dongyoung Venturestel, 199-32, Anyang 7-Dong, Manan-Gu, Anyang-Si, Gyeonggi-Do 430-817, Ko
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковкахисполнения:
1. Смола текучая DenFil A1, А2, А3, А3.5, А4, А2О, А3О, В1, В2, В3, С2, С3, D3, I, P, E /4г шприц/ (Composite resin).
2. Набор DenFil включает:
- Текучая смола DenFil А2, А3, А3.5, В2, В3 /4г шприц/ (Composite resin).
- Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent).
- Гель протравочный DenFil Etchant /5мл шприц/ (Phosphoric Acid).
- Шкала расцветок.
- Палетка для замешивания.
- Полипанель для замешивания.
- Канюли (10 - 40 шт.).
- Кисточки (50 шт.).
- Гладилка пластмассовая.
3. Смола текучая DenFil Flow A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2 /2г шприц/ (Composite resin).
4. Набор DenFil Flow включает:
- Смола текучая DenFil Flow A2, A3, A3.5, B2 /2г шприц/ (Composite resin).
- Канюли (40 шт.).
- Шкала расцветок.
5. Гель протравочный DenFil Etchant, /5мл шприц/ (Phosphoric Acid).
6. Гель для запечатывания фиссур Eco-S /1,2 мл шприц/(Fissure Sealant).
7. Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent).
8. Гель для расширения каналов Well-Prep /6г шприц/ (Canal cleaner).
9. Паста гидроокись кальция с йодоформом для заполнения каналов Well-Pex /2г шприц/ (Calcium Hydroxide Paste with Iodoform).
10. Паста гидроокись кальция с сульфатом бария для заполнения каналов Well-Paste /2г шприц)/ (Calcium Hydroxide Paste with Barium Sulfate).
11. Материал для восстановления культи зуба Duos, цвета: белый, натуральный, опак /50г картридж/ (Self-cured core build-up material).
12. Материал для восстановления культи зуба Solas, набор включает:
- Материал для восстановления культи зуба Solas, 2 банки по 25г (10г).
- Полипанель для замешивания (50 шт.).
- Насадки (25 шт.).
- Лопатки для замешивания (30 шт.).
- Пистолет диспенсер для замешивания.
13. Материал для временного пломбирования Spacer /3г шприц/ (Temporary filling material).
ФСЗ 2009/04790
06.05.2015
ООО "Омикрон"
93 9100
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)