ФСЗ 2009/04702

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04702

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

257280

17. Приспособления для безопасной утилизации игл

Таблица пуста

293710

I. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC).

Таблица пуста

167510

II. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC).

Таблица пуста

167420

III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания.

Таблица пуста

167540

III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 2. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания и разделительным гелем.

Таблица пуста

167450

III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 3. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином.

Таблица пуста

167470

III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином и разделительным гелем.

Таблица пуста

293500

III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства для исследования проб крови Microvette с K2ЭДТА.

Таблица пуста

293660

III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства для исследования проб крови Microvette с К3ЭДТА.

Таблица пуста

167530

III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 6. Устройства для исследования проб крови Microvette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы.

Таблица пуста

234770

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания.

Таблица пуста

167470

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 2. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания и разделительным гелем.

Таблица пуста

329540

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 3. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином.

Таблица пуста

167470

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином и разделительным гелем.

Таблица пуста

234760

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства для исследования проб крови Multivette с К2ЭДТА.

Таблица пуста

293660

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства для исследования проб крови Multivette с К3ЭДТА.

Таблица пуста

167530

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 6. Устройства для исследования проб крови Multivette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы.

Таблица пуста

167420

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания.

Таблица пуста

167490

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем.

Таблица пуста

167490

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином.

Таблица пуста

167460

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Пробирки для исследований проб крови с К2ЭДТА.

Таблица пуста

167450

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА.

Таблица пуста

167500

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА.

Таблица пуста

167480

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия.

Таблица пуста

167490

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором.

Таблица пуста

144700

V. Капилляры для газов крови.

Таблица пуста

234750

VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином.

Таблица пуста

234760

VI. Капилляры для глюкозы крови: 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА.

Таблица пуста

293570

VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания.

Таблица пуста

293420

VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА.

Таблица пуста

293570

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания.

Таблица пуста

293750

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette со СТАD.

Таблица пуста

293650

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и ЭДТА.

Таблица пуста

293600

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и гепарином.

Таблица пуста

293540

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом.

Таблица пуста

293470

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с СPDA1.

Таблица пуста

293710

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с ACD-A.

Таблица пуста

293700

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette TromboEXACT.

Таблица пуста

335090

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с гирудином.

Таблица пуста

293700

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом для анализа функции тромбоцитов.

Таблица пуста

293540

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette для определения гомоцистеина.

Таблица пуста

293640

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания и разделительным гелем.

Таблица пуста

293760

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином для определения металлов.

Таблица пуста

293690

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette DNA EXACT.

Таблица пуста

293370

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette без добавок.

Таблица пуста

293760

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas).

Таблица пуста

293760

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с жидким литий гепарином для иммунологических исследований.

Таблица пуста

293710

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена.

Таблица пуста

293760

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином.

Таблица пуста

293480

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином и разделительным гелем.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с натрий гепарином.

Таблица пуста

293560

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с аммоний гепарином.

Таблица пуста

293500

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К2ЭДТА.

Таблица пуста

293360

Таблица пуста

293630

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К2ЭДТА и разделительным гелем.

Таблица пуста

293540

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия.

Таблица пуста

248540

X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus.

Таблица пуста

143220

XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов.

Таблица пуста

264460

XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas.

Таблица пуста

356090

XIII. Шпатель для отделения сыворотки.

Таблица пуста

145400

XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff.

Таблица пуста

370580

XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые.

Таблица пуста

370570

XV. Жгуты: 2. Жгуты многоразовые.

Таблица пуста

108730

XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови.

Таблица пуста

142710

XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови.

Таблица пуста

339050

XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.

Таблица пуста

293710

I. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC).

Таблица пуста

167510

II. Устройство Microvette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC).

Таблица пуста

167420

III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания.

Таблица пуста

293640

III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 2. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания и разделительным гелем.

Таблица пуста

167490

III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 3. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином.

Таблица пуста

167520

III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином и разделительным гелем.

Таблица пуста

293420

III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства для исследования проб крови Microvette® с К2ЭДТА.

Таблица пуста

293420

III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства для исследования проб крови Microvette® с К3ЭДТА.

Таблица пуста

167500

III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 6. Устройства для исследования проб крови Microvette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы.

Таблица пуста

234770

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания.

Таблица пуста

167520

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 2. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания и разделительным гелем.

Таблица пуста

329540

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 3. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином.

Таблица пуста

167520

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином и разделительным гелем.

Таблица пуста

234760

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства для исследования проб крови Multivette® с К2ЭДТА.

Таблица пуста

167490

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства для исследования проб крови Multivette® с К3ЭДТА.

Таблица пуста

167500

IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 6. Устройства для исследования проб крови Multivette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы.

Таблица пуста

167490

IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА.

Таблица пуста

293570

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® со СТАD.

Таблица пуста

293400

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и ЭДТА.

Таблица пуста

293400

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и гепарином.

Таблица пуста

293400

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с СPDA1.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с ACD-A.

Таблица пуста

293700

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® TromboEXACT.

Таблица пуста

335090

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с гирудином.

Таблица пуста

293700

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом для анализа функции тромбоцитов.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® для определения гомоцистеина.

Таблица пуста

293640

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания и разделительным гелем.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином для определения металлов.

Таблица пуста

293690

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® DNA EXACT.

Таблица пуста

293370

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® без добавок.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette® с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas).

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с жидким литий гепарином для иммунологических исследований.

Таблица пуста

293710

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином.

Таблица пуста

293630

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином и разделительным гелем.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с натрий гепарином.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с аммоний гепарином.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К2ЭДТА.

Таблица пуста

293420

Таблица пуста

293630

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К2ЭДТА и разделительным гелем.

Таблица пуста

293420

VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб кровиI. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette® с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.

ФСЗ 2009/04702

23.12.2020

ООО "САРШТЕДТ"

22.29.29.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб кровиI. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.

ФСЗ 2009/04702

13.09.2019

ООО Ооо "Сарштедт"

22.29.29.190

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2009/04702

09.10.2018

ООО "Лабораторный проект"

22.29.29.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 293710). 2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 167510). 3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550, 234750, 234760, 234770, 234790, 234800, 234810, 234830, 329530, 329540). 4. Капилляры для газов крови (виды 234750, 234810). 5. Капилляры для глюкозы крови (виды 234750, 234760). 6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови (виды 293570, 293660, 293500). 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 114680, 144710, 293350, 293360, 293370, 293400, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293520, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293670, 293680, 293690, 293700, 293740, 293750, 293760, 293770, 293780, 335090). 8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550). 9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus (вид 108740, 248540). 10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов (вид 108740, 212170). 11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. 12. Шпатель для отделения сыворотки. 13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff (вид 145400). 14. Жгуты (вид 210370). 15. Подставки к устройствам для исследований проб крови (вид 108730). 16. Приспособления для безопасной утилизации игл (вид 257280). 17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови (вид 123680, 142710, 164370).

ФСЗ 2009/04702

08.06.2017

ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"

22.29.29.000

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 293710). 2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 167510). 3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550, 234750, 234760, 234770, 234790, 234800, 234810, 234830, 329530, 329540). 4. Капилляры для газов крови (виды 234750, 234810). 5. Капилляры для глюкозы крови (виды 234750, 234760). 6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови (виды 293570, 293660, 293500). 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб кови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 114680, 144710, 293350, 293360, 293370, 293400, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293520, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293670, 293680, 293690, 293700, 293740, 293750, 293760, 293770, 293780, 335090). 8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550). 9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus (вид 108740, 248540). 10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов (вид 108740, 212170). 11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplus. 12. Шпатель для отделения сыворотки. 13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff (вид 145400). 14. Жгуты (вид 210370). 15. Подставки к устройствам для исследований проб крови (вид 108730). 16. Приспособления для безопасной утилизации игл (вид 257280). 17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови (вид 123680, 142710, 164370).

ФСЗ 2009/04702

02.12.2016

ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"

94 6465

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови (см. Приложение на 1 листе)1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. 2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами. 4. Капилляры для газов крови. 5. Капилляры для глюкозы крови. 6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб кови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами. 8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами. 9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. 10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. 11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplus. 12. Шпатель для отделения сыворотки. 13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. 14. Жгуты. 15. Подставки к устройствам для исследований проб крови. 16. Приспособления для безопасной утилизации игл. 17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови.

ФСЗ 2009/04702

13.08.2009

94 6465

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

16.12.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.03.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)