ФСЗ 2009/04702

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04702
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167460
Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293710
1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрен
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143220
10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229850
11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297830
12. Шпатель для отделения сыворотки. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344240
13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210370
14. Жгуты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
15. Подставки к устройствам для исследований проб крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257280
16. Приспособления для безопасной утилизации игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123680
17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167510
2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329540
3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234810
4. Капилляры для газов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234760
5. Капилляры для глюкозы крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293500
6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335090
7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167550
8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

154100
9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб кровиI. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette® с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.
ФСЗ 2009/04702
26.05.2021
ООО "Сарштедт"
22.29.29.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб кровиI. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette® для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette®, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette® с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette® с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette® с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.
ФСЗ 2009/04702
23.12.2020
ООО "САРШТЕДТ"
22.29.29.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб кровиI. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.
ФСЗ 2009/04702
13.09.2019
ООО Ооо "Сарштедт"
22.29.29.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб кровиI. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.
ФСЗ 2009/04702
09.10.2018
ООО "Лабораторный проект"
22.29.29.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 293710). 2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 167510). 3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550, 234750, 234760, 234770, 234790, 234800, 234810, 234830, 329530, 329540). 4. Капилляры для газов крови (виды 234750, 234810). 5. Капилляры для глюкозы крови (виды 234750, 234760). 6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови (виды 293570, 293660, 293500). 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб кови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 114680, 144710, 293350, 293360, 293370, 293400, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293520, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293670, 293680, 293690, 293700, 293740, 293750, 293760, 293770, 293780, 335090). 8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550). 9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus (вид 108740, 248540). 10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов (вид 108740, 212170). 11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplus. 12. Шпатель для отделения сыворотки. 13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff (вид 145400). 14. Жгуты (вид 210370). 15. Подставки к устройствам для исследований проб крови (вид 108730). 16. Приспособления для безопасной утилизации игл (вид 257280). 17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови (вид 123680, 142710, 164370).
ФСЗ 2009/04702
02.12.2016
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
94 6465
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови (см. Приложение на 1 листе)1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. 2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами. 4. Капилляры для газов крови. 5. Капилляры для глюкозы крови. 6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб кови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами. 8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами. 9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. 10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. 11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplus. 12. Шпатель для отделения сыворотки. 13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. 14. Жгуты. 15. Подставки к устройствам для исследований проб крови. 16. Приспособления для безопасной утилизации игл. 17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови.
ФСЗ 2009/04702
13.08.2009
94 6465
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1894/18 от 06.08.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-2380/19 от 01.10.2019
О недоброкачественном медицинском изделии