ФСЗ 2009/04668
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:
1. IgA-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgA).
2. IgG-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgG).
3. IgM- антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgM).
4. IgG-антитела к дифтерийному токсину (Diphtheria IgG).
5. IgG-антитела к Haemophilus influenza B (HIB).
6. IgG-антитела к Poliomyelitis-Virus (полиомиелиту) (Poliomyelitis-Virus IgG ELISA).
7. IgG-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgG).
8. IgM-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgM).
9. Антитела к дифтерийному токсину (Diphtherie).
10. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Hantaan) (Hantavirus (Hantaan) IgG/lgM).
11. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Puumala) (Hantavirus (Puumala) IgG/lgM).
12. IgG-антитела к Entamoeba histolytica (амёбиаз) (Entamoeba histolytica IgG).
13. IgG-антитела к Trichinella spiralis (Trichinella spiralis IgG).
14. IgG-антитела к Ascaris lumbricoides (Аскаридоз) (Ascaris lumbricoides IgG ELISA).
15. IgG-антитела к Schistosoma man (Schistosoma man IgG).
16. IgG-антитела к Toxocara canis (Toxocara canis IgG).
17. IgG-антитела к Taenia solium (Цистецеркоз) (Taenia solium IgG).
18. Циркулирующие иммунные комплексы Clq (CIC-Clq).
19. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC-C3d).
20. Иммунореактивный трипсин неонатальный (IM58012).
21. Антиспермальные антитела (anti-Sperm Ab).
22. Лютеинизирующий гормон в моче (LH (Urin)).
23. Кортикостерон (Corticosteron).
24. Кортизол в моче (Cortisol (Urin)).
25. 17-ОН-прогестерон в слюне (17-OH- Progesteron Saliva).
26. Прогестерон в слюне (Progesteron Saliva).
27. Свободный эстриол в слюне (Salivary Free Estriol).
28. Эстрадиол в слюне (17B-Estradiol Saliva).
29. Проинсулин (Proinsulin).
30. Мелатонин (Melatonin).
31. Мелатонин сульфат (Melatonin-Sulfate).
32. Серотонин (Serotonin).
33. 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-НIАА).
34. Дофамин (Dopamin).
35. Норметанефрин в моче (Normetanephrin).
36. Метанефрин в моче (Metanephrin).
37. МетКомби в плазме (MetCombi Plasma).
38. Гистамин (Histamin).
39. КатКомби (CatCombi).
40. Адреналин (Adrenalin).
41. Норадреналин (Noradrenalin).
42. Неоптерин (Neopterin).
43. 3 Кат (адреналин, норадреналин, дофамин) (TriCat (Adr./Noradr./Dopamin)).
44. Кортизол (Cortisol).
45. Прогестерон (Progesterone).
46. Тестостерон (Testosterone).
47. Эстрадиол (Estradiol).
48. Дегидроэпиандростерон (DHEA).
49. Фенилаланин (неонатальный скрининг - ФКН) (Phenylalanine, PKU Neonatal Screening).
1. IgA-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgA).
2. IgG-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgG).
3. IgM- антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgM).
4. IgG-антитела к дифтерийному токсину (Diphtheria IgG).
5. IgG-антитела к Haemophilus influenza B (HIB).
6. IgG-антитела к Poliomyelitis-Virus (полиомиелиту) (Poliomyelitis-Virus IgG ELISA).
7. IgG-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgG).
8. IgM-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgM).
9. Антитела к дифтерийному токсину (Diphtherie).
10. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Hantaan) (Hantavirus (Hantaan) IgG/lgM).
11. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Puumala) (Hantavirus (Puumala) IgG/lgM).
12. IgG-антитела к Entamoeba histolytica (амёбиаз) (Entamoeba histolytica IgG).
13. IgG-антитела к Trichinella spiralis (Trichinella spiralis IgG).
14. IgG-антитела к Ascaris lumbricoides (Аскаридоз) (Ascaris lumbricoides IgG ELISA).
15. IgG-антитела к Schistosoma man (Schistosoma man IgG).
16. IgG-антитела к Toxocara canis (Toxocara canis IgG).
17. IgG-антитела к Taenia solium (Цистецеркоз) (Taenia solium IgG).
18. Циркулирующие иммунные комплексы Clq (CIC-Clq).
19. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC-C3d).
20. Иммунореактивный трипсин неонатальный (IM58012).
21. Антиспермальные антитела (anti-Sperm Ab).
22. Лютеинизирующий гормон в моче (LH (Urin)).
23. Кортикостерон (Corticosteron).
24. Кортизол в моче (Cortisol (Urin)).
25. 17-ОН-прогестерон в слюне (17-OH- Progesteron Saliva).
26. Прогестерон в слюне (Progesteron Saliva).
27. Свободный эстриол в слюне (Salivary Free Estriol).
28. Эстрадиол в слюне (17B-Estradiol Saliva).
29. Проинсулин (Proinsulin).
30. Мелатонин (Melatonin).
31. Мелатонин сульфат (Melatonin-Sulfate).
32. Серотонин (Serotonin).
33. 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-НIАА).
34. Дофамин (Dopamin).
35. Норметанефрин в моче (Normetanephrin).
36. Метанефрин в моче (Metanephrin).
37. МетКомби в плазме (MetCombi Plasma).
38. Гистамин (Histamin).
39. КатКомби (CatCombi).
40. Адреналин (Adrenalin).
41. Норадреналин (Noradrenalin).
42. Неоптерин (Neopterin).
43. 3 Кат (адреналин, норадреналин, дофамин) (TriCat (Adr./Noradr./Dopamin)).
44. Кортизол (Cortisol).
45. Прогестерон (Progesterone).
46. Тестостерон (Testosterone).
47. Эстрадиол (Estradiol).
48. Дегидроэпиандростерон (DHEA).
49. Фенилаланин (неонатальный скрининг - ФКН) (Phenylalanine, PKU Neonatal Screening).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04668
Дата РУ
02.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36217
Изготовитель
"ИБЛ Интернэшнл ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
IBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
IBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
IBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом1. IgA-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgA).
2. IgG-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgG).
3. IgM- антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgM).
4. IgG-антитела к дифтерийному токсину (Diphtheria IgG).
5. IgG-антитела к Haemophilus influenza B (HIB).
6. IgG-антитела к Poliomyelitis-Virus (полиомиелиту) (Poliomyelitis-Virus IgG ELISA).
7. IgG-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgG).
8. IgM-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgM).
9. Антитела к дифтерийному токсину (Diphtherie).
10. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Hantaan) (Hantavirus (Hantaan) IgG/lgM).
11. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Puumala) (Hantavirus (Puumala) IgG/lgM).
12. IgG-антитела к Entamoeba histolytica (амёбиаз) (Entamoeba histolytica IgG).
13. IgG-антитела к Trichinella spiralis (Trichinella spiralis IgG).
14. IgG-антитела к Ascaris lumbricoides (Аскаридоз) (Ascaris lumbricoides IgG ELISA).
15. IgG-антитела к Schistosoma man (Schistosoma man IgG).
16. IgG-антитела к Toxocara canis (Toxocara canis IgG).
17. IgG-антитела к Taenia solium (Цистецеркоз) (Taenia solium IgG).
18. Циркулирующие иммунные комплексы Clq (CIC-Clq).
19. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC-C3d).
20. Иммунореактивный трипсин неонатальный (IM58012).
21. Антиспермальные антитела (anti-Sperm Ab).
22. Лютеинизирующий гормон в моче (LH (Urin)).
23. Кортикостерон (Corticosteron).
24. Кортизол в моче (Cortisol (Urin)).
25. 17-ОН-прогестерон в слюне (17-OH- Progesteron Saliva).
26. Прогестерон в слюне (Progesteron Saliva).
27. Свободный эстриол в слюне (Salivary Free Estriol).
28. Эстрадиол в слюне (17B-Estradiol Saliva).
29. Проинсулин (Proinsulin).
30. Мелатонин (Melatonin).
31. Мелатонин сульфат (Melatonin-Sulfate).
32. Серотонин (Serotonin).
33. 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-НIАА).
34. Дофамин (Dopamin).
35. Норметанефрин в моче (Normetanephrin).
36. Метанефрин в моче (Metanephrin).
37. МетКомби в плазме (MetCombi Plasma).
38. Гистамин (Histamin).
39. КатКомби (CatCombi).
40. Адреналин (Adrenalin).
41. Норадреналин (Noradrenalin).
42. Неоптерин (Neopterin).
43. 3 Кат (адреналин, норадреналин, дофамин) (TriCat (Adr./Noradr./Dopamin)).
44. Кортизол (Cortisol).
45. Прогестерон (Progesterone).
46. Тестостерон (Testosterone).
47. Эстрадиол (Estradiol).
48. Дегидроэпиандростерон (DHEA).
49. Фенилаланин (неонатальный скрининг - ФКН) (Phenylalanine, PKU Neonatal Screening).
ФСЗ 2009/04668
26.03.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)