ФСЗ 2009/04667
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:
1. Иммуноглобулин G (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (Serazym Human IgA).
4. Антитела к аденовирусу (Serazym Adenovirus).
5. Антитела к Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антитела к ротавирусу (Serazym Rotavirus).
7. Антитела к веротоксину 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антитела к Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Антитела к Clostridium difficile токсин А и В (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антитела к астровирусу (Serazym Astrovirus).
11. Антитела к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
1. Иммуноглобулин G (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (Serazym Human IgA).
4. Антитела к аденовирусу (Serazym Adenovirus).
5. Антитела к Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антитела к ротавирусу (Serazym Rotavirus).
7. Антитела к веротоксину 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антитела к Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Антитела к Clostridium difficile токсин А и В (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антитела к астровирусу (Serazym Astrovirus).
11. Антитела к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04667
Дата РУ
02.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36214
Изготовитель
"Серамун Диагностика ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
SERAMUN DIAGNOSTICA GMBH, SPREENHAGENER STRASSE 1, 15754 HEIDESEE OT WOLZIG, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
SERAMUN DIAGNOSTICA GMBH, SPREENHAGENER STRASSE 1, 15754 HEIDESEE OT WOLZIG, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом1. Иммуноглобулин G (IgG) (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (IgM) (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (IgA) (Serazym Human IgA).
4. Антиген Аденовируc (Serazym Adenovirus).
5. Антиген Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антиген Ротавирус (Serazym Rotavirus).
7. Веротоксин 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антиген Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Токсин А/В Clostridium difficile (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антиген Астровирус (Serazym Astrovirus).
11. Антиген к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
ФСЗ 2009/04667
20.03.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом1. Иммуноглобулин G (IgG) (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (IgM) (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (IgA) (Serazym Human IgA).
4. Антиген Аденовируc (Serazym Adenovirus).
5. Антиген Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антиген Ротавирус (Serazym Rotavirus).
7. Веротоксин 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антиген Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Токсин А/В Clostridium difficile (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антиген Астровирус (Serazym Astrovirus).
11. Антиген к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
ФСЗ 2009/04667
01.03.2021
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)1. Иммуноглобулин G (IGG) (SERAZYM HUMAN IGG).
2. Иммуноглобулин M (IGM) (SERAZYM HUMAN IGM).
3. Иммуноглобулин А (IGA) (SERAZYM HUMAN IGA).
4. Антиген Аденовирус (SERAZYM ADENOVIRUS).
5. Антиген ENTAMOEBA HYSTOLITICA (SERAZYM ENTAMOEBA HYSTOLITICA).
6. Антиген Ротавирус (SERAZYM ROTAVIRUS).
7. Веротоксин 1+2 (SERAZYM VEROTOXIN 1+2).
8. Антиген GIARDIA LAMBLIA (SERAZYM GIARDIA LAMBLIA).
9. Токсин А/В CLOSTRIDIUM DIFFICILE (SERAZYM CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A &B).
10. Антиген Астровирус (SERAZYM ASTROVIRUS).
11. Антиген к FRANCISELLA TULARENSIS (SERAZYM FRANCISELLA TULARENSIS).
12. IGG Антитела к FRANCISELLA TULARENSIS (SERABLOT ANTI- FRANCISELLA TULARENSIS IGG).
13. IGG Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGG).
14. IGA Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGA).
ФСЗ 2009/04667
25.09.2009
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)