ФСЗ 2009/04667
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205810
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 1. Иммуноглобулин G (IGG) (SERAZYM HUMAN IGG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223050
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 10. Антиген Астровирус (SERAZYM ASTROVIRUS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342630
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 11. Антиген к FRANCISELLA TULARENSIS (SERAZYM FRANCISELLA TULARENSIS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139840
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 12. IGG Антитела к FRANCISELLA TULARENSIS (SERABLOT ANTI- FRANCISELLA TULARENSIS IGG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188750
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 13. IGG Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188430
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 14. IGA Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205750
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 2. Иммуноглобулин M (IGM) (SERAZYM HUMAN IGM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205940
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 3. Иммуноглобулин А (IGA) (SERAZYM HUMAN IGA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251250
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 4. Антиген Аденовирус (SERAZYM ADENOVIRUS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220750
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 5. Антиген ENTAMOEBA HYSTOLITICA (SERAZYM ENTAMOEBA HYSTOLITICA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302100
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 6. Антиген Ротавирус (SERAZYM ROTAVIRUS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160910
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 7. Веротоксин 1+2 (SERAZYM VEROTOXIN 1+2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146740
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 8. Антиген GIARDIA LAMBLIA (SERAZYM GIARDIA LAMBLIA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290670
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 9. Токсин А/В CLOSTRIDIUM DIFFICILE (SERAZYM CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A &B).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом1. Иммуноглобулин G (IgG) (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (IgM) (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (IgA) (Serazym Human IgA).
4. Антиген Аденовируc (Serazym Adenovirus).
5. Антиген Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антиген Ротавирус (Serazym Rotavirus).
7. Веротоксин 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антиген Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Токсин А/В Clostridium difficile (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антиген Астровирус (Serazym Astrovirus).
11. Антиген к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
ФСЗ 2009/04667
20.03.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом1. Иммуноглобулин G (IgG) (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (IgM) (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (IgA) (Serazym Human IgA).
4. Антиген Аденовируc (Serazym Adenovirus).
5. Антиген Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антиген Ротавирус (Serazym Rotavirus).
7. Веротоксин 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антиген Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Токсин А/В Clostridium difficile (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антиген Астровирус (Serazym Astrovirus).
11. Антиген к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
ФСЗ 2009/04667
01.03.2021
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:
1. Иммуноглобулин G (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (Serazym Human IgA).
4. Антитела к аденовирусу (Serazym Adenovirus).
5. Антитела к Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антитела к ротавирусу (Serazym Rotavirus).
7. Антитела к веротоксину 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антитела к Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Антитела к Clostridium difficile токсин А и В (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антитела к астровирусу (Serazym Astrovirus).
11. Антитела к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
ФСЗ 2009/04667
02.07.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)