ФСЗ 2009/04666

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04666

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты для IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для диагностики:
1. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Alpha коллагена I типа (IDS ALPHA CrossLaps ELISA).
2. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации коллагена I типа в сыворотке (IDS Serum CrossLaps ELISA).
3. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Beta коллагена I типа в моче (IDS Urine Beta CrossLaps ELISA).
4. CartiLaps в моче (IDS Urine CartiLaps ELISA).
5. N-MID Остеокальцин (IDS N-MID Osteocalcin ELISA).
6. Белок -3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IDS IGFBP-3 ELISA).
7. Костный изофермент щелочной фосфатазы (Ostase BAP Immunoenzymetric Assay).
8. 1,25(OH)2 витамин D IDS (1,25-Dihydroxy Vitamin D EIA).
9. 25-OH витамин D (25-Hydroxy Vitamin D EIA).
10. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (Bone TRAP (TRACP 5b) Assay).
11. Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-1 ELISA).
12. Паратиреоидный гормон (Intact PTH ELISA).

Номер РУ

ФСЗ 2009/04666

Дата РУ

02.07.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o36213

Изготовитель

"Иммунодиагностик Системс Лтд.", Великобритания

Фактический адрес изготовителя

IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS LTD. (IDS), 10 DIDCOT WAY, BOLDON BUSINESS РARK, BOLDON, TYNE & WEAR, NE35

Юридический адрес изготовителя

IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS LTD. (IDS), 10 DIDCOT WAY, BOLDON BUSINESS РARK, BOLDON, TYNE & WEAR, NE35

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Immunodiagnostic Systems Ltd. (IDS), 10 Didcot Way, Boldon Business Рark, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great Britain

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

117060

1. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Alpha коллагена I типа (IDS ALPHA CrossLaps ELISA).

Таблица пуста

261120

10. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (Bone TRAP (TRACP 5b) Assay).

Таблица пуста

212780

11. Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-1 ELISA).

Таблица пуста

142520

12. Паратиреоидный гормон (Intact PTH ELISA).

Таблица пуста

117060

2. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации коллагена I типа в сыворотке (IDS Serum CrossLaps ELISA).

Таблица пуста

117060

3. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Beta коллагена I типа в моче (IDS Urine Beta CrossLaps ELISA).

Таблица пуста

117060

4. CartiLaps в моче (IDS Urine CartiLaps ELISA).

Таблица пуста

383190

5. N-MID Остеокальцин (IDS N-MID Osteocalcin ELISA).

Таблица пуста

212790

6. Белок -3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IDS IGFBP-3 ELISA).

Таблица пуста

383200

7. Костный изофермент щелочной фосфатазы (Ostase BAP Immunoenzymetric Assay).

Таблица пуста

146900

8. 1,25(OH)2 витамин D IDS (1,25-Dihydroxy Vitamin D EIA).

Таблица пуста

194260

9. 25-OH витамин D (25-Hydroxy Vitamin D EIA).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для in-vitro диагностики1. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Alpha коллагена I типа (IDS ALPHA CrossLaps ELISA). 2. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации коллагена I типа в сыворотке (IDS Serum CrossLaps ELISA). 3. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Beta коллагена I типа в моче (IDS Urine Beta CrossLaps ELISA). 4. CartiLaps в моче (IDS Urine CartiLaps ELISA). 5. N-MID Остеокальцин (IDS N-MID Osteocalcin ELISA). 6. Белок -3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IDS IGFBP-3 ELISA). 7. Костный изофермент щелочной фосфатазы (Ostase BAP Immunoenzymetric Assay). 8. 1,25(OH)2 витамин D IDS (1,25-Dihydroxy Vitamin D EIA). 9. 25-OH витамин D (25-Hydroxy Vitamin D EIA). 10. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (Bone TRAP (TRACP 5b) Assay). 11. Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-1 ELISA). 12. Паратиреоидный гормон (Intact PTH ELISA).

ФСЗ 2009/04666

30.09.2024

АО "БиоХимМак"

20.59.52.195

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

09.11.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)