ФСЗ 2009/04639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система SPINEASSIST для нейрохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система SpineAssist:
1.Управляемое роботизированное устройство SpineAssist.
2.Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3.Сенсорный экран с указкой или без.
4.Клавиатура с кабелем.
5.Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1.Оптические преобразователи: 9'' и 12''.
2.Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3.Установочные мосты.
4.Базовый хирургический набор SpineAssist:
-Направляющая рука для роботизированного устройства (3 шт).
-Канюля (3 шт).
-Вилка.
-Верхняя плата роботизированного устройства.
-Клин.
-Спица Киршнера (11 шт).
-Нижняя плата роботизированного устройства.
-Установочный мост (2 шт).
-Наклонный удлинитель мишени.
-Футляр.
-Стилет.
-Сверло (3 шт).
-Навигационная трубка (2 шт).
-Ключ SpineAssist.
-Указка.
-Основание Х.
-Трубка для устранения смещения (12 шт).
5.Установочный набор SpineAssist:
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Вилка.
-Нижняя плата роботизированного устройства.
-Верхняя плата роботизированного устройства.
-Ключ SpineAssist.
-Установочный указатель.
-Индикатор
-Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
-Удлинитель мишени.
-Стерильный чехол.
-Мишень.
-Зажим.
-Чехол для монитора.
-Винт.
7.Одноразовый набор грудного зажима:
-Удлинитель мишени.
-Стерильный чехол.
-Мишень.
-Грудной зажим.
-Чехол для монитора.
-Винт.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
-Стерильный чехол SpineAssist.
-Каретка.
-Боковые блоки (2 шт).
-Мишень.
-Чехол для монитора.
-Винты (3 шт).
9.Шейный хирургический набор:
-Билатеральный набор.
-Держатель билатерального моста (2 шт).
-Зажим шейного отдела.
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Основание мишени шейного отдела.
-Удлинитель мишени.
-Главный держатель (2 шт).
10.Хирургический набор базирования к операционному столу:
-Захват Т-образного основания.
-Главный держатель.
11.Трансламинарно-фасетный хирургический набор:
-Расширители (3 шт).
-Канюля.
-Рукоятки (3 шт).
-Винт.
-Призмы (2 шт).
-Метчик.
-Отвертка.
-Сверло.
-Короткая навигационная трубка.
-Спица Киршнера.
12.Хирургический набор ГОУ-ЛИФ:
-Билатеральный набор.
-Расширители (3 шт).
-Рукоятка расширителя.
-Футляр.
-Держатель билатерального моста (2 шт).
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Канюли (2 шт).
-Навигационные трубки (2 шт).
-Сверла (2 шт).
-Поддерживающая рука.
-Трубка направляющей руки для роботизированного устройства (4 шт).
-Стилет.
-Главный держатель (2 шт).
-Отвертка.
-Рукоятка (2 шт).
13.Билатеральный набор:
-Билатеральный Т-образный мост.
-Зажим.
-Подъемник клина.
14.Набор расходных материалов "BedMount":
-Мишень.
-Каретка.
-Стерильный чехол SpineAssist.
-Винт (2 шт).
-Чехол для монитора.
15.Кейс для стерилизации и хранения.
16.Cтерильный чехол.
17.Держатель моста.
18.Винт.
19.Шаровой шарнир моста.
20.Удлинитель мишени.
21.Фиксатор.
22.Канюля.
23.Навигационная трубка.
24.Плата роботизированного устройства.
25.Сверло.
26.Спица Кишнера.
27.Стилет.
28.Подъемник крепежного клина.
29.Ограничительная трубка.
30.Ключ SpineAssist.
31.Втулка.
32.Индикатор.
33.Заглушка.
34.Расширитель.
35.Рукоятка.
36.Мишень.
37.Каретка.
38.Боковые блоки (2 шт).
39.Основание Х.
40.Призма.
41.Отвертка.
1.Управляемое роботизированное устройство SpineAssist.
2.Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3.Сенсорный экран с указкой или без.
4.Клавиатура с кабелем.
5.Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1.Оптические преобразователи: 9'' и 12''.
2.Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3.Установочные мосты.
4.Базовый хирургический набор SpineAssist:
-Направляющая рука для роботизированного устройства (3 шт).
-Канюля (3 шт).
-Вилка.
-Верхняя плата роботизированного устройства.
-Клин.
-Спица Киршнера (11 шт).
-Нижняя плата роботизированного устройства.
-Установочный мост (2 шт).
-Наклонный удлинитель мишени.
-Футляр.
-Стилет.
-Сверло (3 шт).
-Навигационная трубка (2 шт).
-Ключ SpineAssist.
-Указка.
-Основание Х.
-Трубка для устранения смещения (12 шт).
5.Установочный набор SpineAssist:
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Вилка.
-Нижняя плата роботизированного устройства.
-Верхняя плата роботизированного устройства.
-Ключ SpineAssist.
-Установочный указатель.
-Индикатор
-Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
-Удлинитель мишени.
-Стерильный чехол.
-Мишень.
-Зажим.
-Чехол для монитора.
-Винт.
7.Одноразовый набор грудного зажима:
-Удлинитель мишени.
-Стерильный чехол.
-Мишень.
-Грудной зажим.
-Чехол для монитора.
-Винт.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
-Стерильный чехол SpineAssist.
-Каретка.
-Боковые блоки (2 шт).
-Мишень.
-Чехол для монитора.
-Винты (3 шт).
9.Шейный хирургический набор:
-Билатеральный набор.
-Держатель билатерального моста (2 шт).
-Зажим шейного отдела.
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Основание мишени шейного отдела.
-Удлинитель мишени.
-Главный держатель (2 шт).
10.Хирургический набор базирования к операционному столу:
-Захват Т-образного основания.
-Главный держатель.
11.Трансламинарно-фасетный хирургический набор:
-Расширители (3 шт).
-Канюля.
-Рукоятки (3 шт).
-Винт.
-Призмы (2 шт).
-Метчик.
-Отвертка.
-Сверло.
-Короткая навигационная трубка.
-Спица Киршнера.
12.Хирургический набор ГОУ-ЛИФ:
-Билатеральный набор.
-Расширители (3 шт).
-Рукоятка расширителя.
-Футляр.
-Держатель билатерального моста (2 шт).
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Канюли (2 шт).
-Навигационные трубки (2 шт).
-Сверла (2 шт).
-Поддерживающая рука.
-Трубка направляющей руки для роботизированного устройства (4 шт).
-Стилет.
-Главный держатель (2 шт).
-Отвертка.
-Рукоятка (2 шт).
13.Билатеральный набор:
-Билатеральный Т-образный мост.
-Зажим.
-Подъемник клина.
14.Набор расходных материалов "BedMount":
-Мишень.
-Каретка.
-Стерильный чехол SpineAssist.
-Винт (2 шт).
-Чехол для монитора.
15.Кейс для стерилизации и хранения.
16.Cтерильный чехол.
17.Держатель моста.
18.Винт.
19.Шаровой шарнир моста.
20.Удлинитель мишени.
21.Фиксатор.
22.Канюля.
23.Навигационная трубка.
24.Плата роботизированного устройства.
25.Сверло.
26.Спица Кишнера.
27.Стилет.
28.Подъемник крепежного клина.
29.Ограничительная трубка.
30.Ключ SpineAssist.
31.Втулка.
32.Индикатор.
33.Заглушка.
34.Расширитель.
35.Рукоятка.
36.Мишень.
37.Каретка.
38.Боковые блоки (2 шт).
39.Основание Х.
40.Призма.
41.Отвертка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04639
Дата РУ
25.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36159
Изготовитель
"Мазор Серджикл Текнолоджис", Израиль
Фактический адрес изготовителя
MAZOR SURGICAL TECHNOLOGIES, 7 HAESHEL STR., SOUTHERN CAESAREA INDUSTRIAL PARK, 38900, P.O.B. 3104,
Юридический адрес изготовителя
MAZOR SURGICAL TECHNOLOGIES, 7 HAESHEL STR., SOUTHERN CAESAREA INDUSTRIAL PARK, 38900, P.O.B. 3104,
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284010
Система SPINEASSIST для нейрохирургии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностямив составе:
1. Управляемое роботизированное устройство.
2. Графическая рабочая станция:
- процессор;
- блок управления;
- программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- направляющая рука для роботизированного устройства;
- канюля;
- вилка;
- верхняя плата роботизированного устройства;
- клин;
- спица Киршнера;
- нижняя плата роботизированного устройства;
- установочный мост;
- наклонный удлинитель мишени;
- футляр;
- стилет;
- сверла;
- навигационная трубка;
- ключ;
- указка;
- основание X;
- трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- управляющая рука для роботизированного устройства;
- вилка;
- нижняя плата роботизированного устройства;
- верхняя плата роботизированного устройства;
- ключ;
- установочный указатель;
- индикатор;
- кейс для хранения;
6. Одноразовый набор зажима:
- удлинитель мишени;
- стерильный чехол;
- мишень;
- зажим;
- чехол для монитора;
- винт.
7. Одноразовый краниальный набор:
- стерильный чехол;
- стар-Маркер;
- чехол для монитора;
- винт;
- плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8. Одноразовый набор для операции с МХВ:
- стерильный чехол;
- каретка;
- боковые блоки;
- мишень;
- чехол для монитора;
- винты.
9. Шейный хирургический набор:
- билатеральный набор;
- держатель билатерального моста;
- зажим шейного отдела;
- направляющая «рука» для роботизированного устройства;
- основание мишени шейного отдела;
- удлинитель мишени;
- главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- захват Т- образного основания;
- главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- рукоятки;
- винт;
- отвертка;
- кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- расширители для стимуляции;
- кейс для стерилизации и хранения;
- направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции;
- рукава;
- стопперы;
- сверла;
- поддерживающая рука для стимуляции;
- трубка направляющей руки для роботизированного устройства;
- стилет;
- главный держатель;
- отвертка;
- рукоятки;
- карусель;
- переходник для платы роботизированного устройства;
- ключ;
- направляющие руки для роботизированного устройства;
- молоток;
- спица с ограничителем;
- нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- билатеральный Т- образный мост;
- зажим;
- подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- мишень;
- каретка;
- стерильный чехол;
- винт;
- чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
13.05.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
284010
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностямив составе:
1. Управляемое роботизированное устройство
2. Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание X.
- Трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- Управляющая рука для роботизированного устройства
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый краниальный набор:
- Стерильный чехол.
- Стар-Маркер.
- Чехол для монитора.
- Винт.
- Плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9. Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- Рукоятки.
- Винт.
- Отвертка.
- Кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- Расширители для стимуляции.
- Кейс для стерилизации и хранения.
- Направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции.
- Рукава.
- Стопперы.
- Сверла.
- Поддерживающая рука для стимуляции.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
- Карусель.
- Переходник для платы роботизированного устройства.
- Ключ.
- Направляющие руки для роботизированного устройства.
- Молоток.
- Спица с ограничителем.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
05.12.2019
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
284010
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностямив составе:
1. Управляемое роботизированное устройство
2. Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание X.
- Трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- Управляющая рука для роботизированного устройства
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый краниальный набор:
- Стерильный чехол.
- Стар-Маркер.
- Чехол для монитора.
- Винт.
- Плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9. Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- Рукоятки.
- Винт.
- Отвертка.
- Кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- Расширители для стимуляции.
- Кейс для стерилизации и хранения.
- Направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции.
- Рукава.
- Стопперы.
- Сверла.
- Поддерживающая рука для стимуляции.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
- Карусель.
- Переходник для платы роботизированного устройства.
- Ключ.
- Направляющие руки для роботизированного устройства.
- Молоток.
- Спица с ограничителем.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
24.09.2018
ООО Ооо "Нейропроджект"
32.50.50.000
284010
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностямив составе:
1. Управляемое роботизированное устройство
2. Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание X.
- Трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- Управляющая рука для роботизированного устройства
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый краниальный набор:
- Стерильный чехол.
- Стар-Маркер.
- Чехол для монитора.
- Винт.
- Плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9. Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- Рукоятки.
- Винт.
- Отвертка.
- Кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- Расширители для стимуляции.
- Кейс для стерилизации и хранения.
- Направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции.
- Рукава.
- Стопперы.
- Сверла.
- Поддерживающая рука для стимуляции.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
- Карусель.
- Переходник для платы роботизированного устройства.
- Ключ.
- Направляющие руки для роботизированного устройства.
- Молоток.
- Спица с ограничителем.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
31.03.2016
ООО "Нейропроджект"
94 4490
284010
Cистема для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Cистема Renaissance в составе:
1.Управляемое роботизированное устройство
2.Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3.Сенсорный экран с указкой или без.
4.Клавиатура с кабелем.
5.Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1.Оптический преобразователь универсальный.
2.Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3.Установочные мосты.
4.Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание Х.
- Трубки для устранения смещения.
5.Установочный набор Renaissance:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый набор грудного зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Грудной зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9.Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10.Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11.Трансламинарно- фасетный хирургический набор:
- Расширители.
- Канюля.
- Рукоятки.
- Винт.
- Призмы.
- Метчик.
- Отвертка.
- Сверло.
- Короткая навигационная трубка.
- Спица Киршнера.
12.Хирургический набор ГОУ- ЛИФ:
- Билатеральный набор.
- Расширители.
- Рукоятка расширителя.
- Футляр.
- Держатель билатерального моста.
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюли.
- Навигационные трубки.
- Сверла.
- Поддерживающая рука.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
13.Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14.Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15.Кейс для стерилизации и хранения.
16.Cтерильный чехол.
17.Держатель моста.
18.Винт.
19.Шаровой шарнир моста.
20.Удлинитель мишени.
21.Фиксатор.
22.Канюля.
23.Навигационная трубка.
24.Плата роботизированного устройства.
25.Сверло.
26.Спица Кишнера.
27.Стилет.
28.Подъемник крепежного клина.
29.Ограничительная трубка.
30.Ключ.
31.Втулка.
32.Индикатор.
33.Заглушка.
34.Расширитель.
35.Рукоятка.
36.Мишень.
37.Каретка.
38.Боковые блоки.
39.Основание Х.
40.Призма.
41.Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
29.11.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)