ФСЗ 2009/04639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностямив составе:
1. Управляемое роботизированное устройство
2. Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание X.
- Трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- Управляющая рука для роботизированного устройства
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый краниальный набор:
- Стерильный чехол.
- Стар-Маркер.
- Чехол для монитора.
- Винт.
- Плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9. Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- Рукоятки.
- Винт.
- Отвертка.
- Кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- Расширители для стимуляции.
- Кейс для стерилизации и хранения.
- Направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции.
- Рукава.
- Стопперы.
- Сверла.
- Поддерживающая рука для стимуляции.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
- Карусель.
- Переходник для платы роботизированного устройства.
- Ключ.
- Направляющие руки для роботизированного устройства.
- Молоток.
- Спица с ограничителем.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
1. Управляемое роботизированное устройство
2. Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание X.
- Трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- Управляющая рука для роботизированного устройства
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый краниальный набор:
- Стерильный чехол.
- Стар-Маркер.
- Чехол для монитора.
- Винт.
- Плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9. Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- Рукоятки.
- Винт.
- Отвертка.
- Кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- Расширители для стимуляции.
- Кейс для стерилизации и хранения.
- Направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции.
- Рукава.
- Стопперы.
- Сверла.
- Поддерживающая рука для стимуляции.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
- Карусель.
- Переходник для платы роботизированного устройства.
- Ключ.
- Направляющие руки для роботизированного устройства.
- Молоток.
- Спица с ограничителем.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04639
Дата РУ
05.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39791
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Мазор Роботикс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mazor Robotics Ltd., РО Box 3104, 5 Shacham St. North Industrial Park, Caesarea 3079567, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mazor Robotics Ltd., РО Box 3104, 5 Shacham St. North Industrial Park, Caesarea 3079567, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
284010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mazor Robotics Ltd., РО Box 3104, 5 Shacham St. North Industrial Park, Caesarea 3079567, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284010
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностямив составе:
1. Управляемое роботизированное устройство.
2. Графическая рабочая станция:
- процессор;
- блок управления;
- программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- направляющая рука для роботизированного устройства;
- канюля;
- вилка;
- верхняя плата роботизированного устройства;
- клин;
- спица Киршнера;
- нижняя плата роботизированного устройства;
- установочный мост;
- наклонный удлинитель мишени;
- футляр;
- стилет;
- сверла;
- навигационная трубка;
- ключ;
- указка;
- основание X;
- трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- управляющая рука для роботизированного устройства;
- вилка;
- нижняя плата роботизированного устройства;
- верхняя плата роботизированного устройства;
- ключ;
- установочный указатель;
- индикатор;
- кейс для хранения;
6. Одноразовый набор зажима:
- удлинитель мишени;
- стерильный чехол;
- мишень;
- зажим;
- чехол для монитора;
- винт.
7. Одноразовый краниальный набор:
- стерильный чехол;
- стар-Маркер;
- чехол для монитора;
- винт;
- плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8. Одноразовый набор для операции с МХВ:
- стерильный чехол;
- каретка;
- боковые блоки;
- мишень;
- чехол для монитора;
- винты.
9. Шейный хирургический набор:
- билатеральный набор;
- держатель билатерального моста;
- зажим шейного отдела;
- направляющая «рука» для роботизированного устройства;
- основание мишени шейного отдела;
- удлинитель мишени;
- главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- захват Т- образного основания;
- главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- рукоятки;
- винт;
- отвертка;
- кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- расширители для стимуляции;
- кейс для стерилизации и хранения;
- направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции;
- рукава;
- стопперы;
- сверла;
- поддерживающая рука для стимуляции;
- трубка направляющей руки для роботизированного устройства;
- стилет;
- главный держатель;
- отвертка;
- рукоятки;
- карусель;
- переходник для платы роботизированного устройства;
- ключ;
- направляющие руки для роботизированного устройства;
- молоток;
- спица с ограничителем;
- нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- билатеральный Т- образный мост;
- зажим;
- подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- мишень;
- каретка;
- стерильный чехол;
- винт;
- чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
13.05.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
284010
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностямив составе:
1. Управляемое роботизированное устройство
2. Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание X.
- Трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- Управляющая рука для роботизированного устройства
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый краниальный набор:
- Стерильный чехол.
- Стар-Маркер.
- Чехол для монитора.
- Винт.
- Плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9. Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- Рукоятки.
- Винт.
- Отвертка.
- Кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- Расширители для стимуляции.
- Кейс для стерилизации и хранения.
- Направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции.
- Рукава.
- Стопперы.
- Сверла.
- Поддерживающая рука для стимуляции.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
- Карусель.
- Переходник для платы роботизированного устройства.
- Ключ.
- Направляющие руки для роботизированного устройства.
- Молоток.
- Спица с ограничителем.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
24.09.2018
ООО Ооо "Нейропроджект"
32.50.50.000
284010
Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностямив составе:
1. Управляемое роботизированное устройство
2. Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3. Сенсорный экран с указкой или без.
4. Клавиатура с кабелем.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Оптический преобразователь универсальный.
2. Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3. Установочные мосты.
4. Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание X.
- Трубки для устранения смещения.
5. Установочный набор Renaissance:
- Управляющая рука для роботизированного устройства
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый краниальный набор:
- Стерильный чехол.
- Стар-Маркер.
- Чехол для монитора.
- Винт.
- Плата для роботизированного устройства с 3-мя винтами.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9. Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10. Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11. Предоперационный набор для краниальной хирургии:
- Рукоятки.
- Винт.
- Отвертка.
- Кейс для хранения и стерилизации.
12. Операционный набор для краниальной хирургии:
- Расширители для стимуляции.
- Кейс для стерилизации и хранения.
- Направляющая рука для роботизированного устройства для стимуляции.
- Рукава.
- Стопперы.
- Сверла.
- Поддерживающая рука для стимуляции.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
- Карусель.
- Переходник для платы роботизированного устройства.
- Ключ.
- Направляющие руки для роботизированного устройства.
- Молоток.
- Спица с ограничителем.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
13. Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14. Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15. Кейс для стерилизации и хранения.
16. Стерильный чехол.
17. Держатель моста.
18. Винт.
19. Шаровой шарнир моста.
20. Удлинитель мишени.
21. Фиксатор.
22. Канюля.
23. Навигационная трубка.
24. Плата роботизированного устройства.
25. Сверло.
26. Спица Киршнера.
27. Стилет.
28. Подъемник крепежного клина.
29. Ограничительная трубка.
30. Ключ.
31. Втулка.
32. Индикатор.
33. Заглушка.
34. Расширитель.
35. Рукоятка.
36. Мишень.
37. Каретка.
38. Боковые блоки.
39. Основание X.
40. Призма.
41. Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
31.03.2016
ООО "Нейропроджект"
94 4490
284010
Cистема для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Cистема Renaissance в составе:
1.Управляемое роботизированное устройство
2.Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3.Сенсорный экран с указкой или без.
4.Клавиатура с кабелем.
5.Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1.Оптический преобразователь универсальный.
2.Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3.Установочные мосты.
4.Базовый хирургический набор:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюля.
- Вилка.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Клин.
- Спица Киршнера.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Установочный мост.
- Наклонный удлинитель мишени.
- Футляр.
- Стилет.
- Сверла.
- Навигационная трубка.
- Ключ.
- Указка.
- Основание Х.
- Трубки для устранения смещения.
5.Установочный набор Renaissance:
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Вилка.
- Нижняя плата роботизированного устройства.
- Верхняя плата роботизированного устройства.
- Ключ.
- Установочный указатель.
- Индикатор.
- Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
7.Одноразовый набор грудного зажима:
- Удлинитель мишени.
- Стерильный чехол.
- Мишень.
- Грудной зажим.
- Чехол для монитора.
- Винт.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
- Стерильный чехол.
- Каретка.
- Боковые блоки.
- Мишень.
- Чехол для монитора.
- Винты.
9.Шейный хирургический набор:
- Билатеральный набор.
- Держатель билатерального моста.
- Зажим шейного отдела.
- Направляющая «рука» для роботизированного устройства.
- Основание мишени шейного отдела.
- Удлинитель мишени.
- Главный держатель.
10.Хирургический набор крепления к операционному столу:
- Захват Т- образного основания.
- Главный держатель.
11.Трансламинарно- фасетный хирургический набор:
- Расширители.
- Канюля.
- Рукоятки.
- Винт.
- Призмы.
- Метчик.
- Отвертка.
- Сверло.
- Короткая навигационная трубка.
- Спица Киршнера.
12.Хирургический набор ГОУ- ЛИФ:
- Билатеральный набор.
- Расширители.
- Рукоятка расширителя.
- Футляр.
- Держатель билатерального моста.
- Направляющая рука для роботизированного устройства.
- Канюли.
- Навигационные трубки.
- Сверла.
- Поддерживающая рука.
- Трубка направляющей руки для роботизированного устройства.
- Стилет.
- Главный держатель.
- Отвертка.
- Рукоятки.
13.Билатеральный набор:
- Билатеральный Т- образный мост.
- Зажим.
- Подъемник клина.
14.Набор расходных материалов "BedMount":
- Мишень.
- Каретка.
- Стерильный чехол.
- Винт.
- Чехол для монитора.
15.Кейс для стерилизации и хранения.
16.Cтерильный чехол.
17.Держатель моста.
18.Винт.
19.Шаровой шарнир моста.
20.Удлинитель мишени.
21.Фиксатор.
22.Канюля.
23.Навигационная трубка.
24.Плата роботизированного устройства.
25.Сверло.
26.Спица Кишнера.
27.Стилет.
28.Подъемник крепежного клина.
29.Ограничительная трубка.
30.Ключ.
31.Втулка.
32.Индикатор.
33.Заглушка.
34.Расширитель.
35.Рукоятка.
36.Мишень.
37.Каретка.
38.Боковые блоки.
39.Основание Х.
40.Призма.
41.Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
29.11.2012
94 4490
—
Система SPINEASSIST для нейрохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система SpineAssist:
1.Управляемое роботизированное устройство SpineAssist.
2.Графическая рабочая станция:
- Процессор.
- Блок управления.
- Программное обеспечение.
3.Сенсорный экран с указкой или без.
4.Клавиатура с кабелем.
5.Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1.Оптические преобразователи: 9'' и 12''.
2.Направляющие "руки" для роботизированного устройства.
3.Установочные мосты.
4.Базовый хирургический набор SpineAssist:
-Направляющая рука для роботизированного устройства (3 шт).
-Канюля (3 шт).
-Вилка.
-Верхняя плата роботизированного устройства.
-Клин.
-Спица Киршнера (11 шт).
-Нижняя плата роботизированного устройства.
-Установочный мост (2 шт).
-Наклонный удлинитель мишени.
-Футляр.
-Стилет.
-Сверло (3 шт).
-Навигационная трубка (2 шт).
-Ключ SpineAssist.
-Указка.
-Основание Х.
-Трубка для устранения смещения (12 шт).
5.Установочный набор SpineAssist:
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Вилка.
-Нижняя плата роботизированного устройства.
-Верхняя плата роботизированного устройства.
-Ключ SpineAssist.
-Установочный указатель.
-Индикатор
-Кейс для хранения.
6.Одноразовый набор зажима:
-Удлинитель мишени.
-Стерильный чехол.
-Мишень.
-Зажим.
-Чехол для монитора.
-Винт.
7.Одноразовый набор грудного зажима:
-Удлинитель мишени.
-Стерильный чехол.
-Мишень.
-Грудной зажим.
-Чехол для монитора.
-Винт.
8.Одноразовый набор для операции с МХВ:
-Стерильный чехол SpineAssist.
-Каретка.
-Боковые блоки (2 шт).
-Мишень.
-Чехол для монитора.
-Винты (3 шт).
9.Шейный хирургический набор:
-Билатеральный набор.
-Держатель билатерального моста (2 шт).
-Зажим шейного отдела.
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Основание мишени шейного отдела.
-Удлинитель мишени.
-Главный держатель (2 шт).
10.Хирургический набор базирования к операционному столу:
-Захват Т-образного основания.
-Главный держатель.
11.Трансламинарно-фасетный хирургический набор:
-Расширители (3 шт).
-Канюля.
-Рукоятки (3 шт).
-Винт.
-Призмы (2 шт).
-Метчик.
-Отвертка.
-Сверло.
-Короткая навигационная трубка.
-Спица Киршнера.
12.Хирургический набор ГОУ-ЛИФ:
-Билатеральный набор.
-Расширители (3 шт).
-Рукоятка расширителя.
-Футляр.
-Держатель билатерального моста (2 шт).
-Направляющая рука для роботизированного устройства.
-Канюли (2 шт).
-Навигационные трубки (2 шт).
-Сверла (2 шт).
-Поддерживающая рука.
-Трубка направляющей руки для роботизированного устройства (4 шт).
-Стилет.
-Главный держатель (2 шт).
-Отвертка.
-Рукоятка (2 шт).
13.Билатеральный набор:
-Билатеральный Т-образный мост.
-Зажим.
-Подъемник клина.
14.Набор расходных материалов "BedMount":
-Мишень.
-Каретка.
-Стерильный чехол SpineAssist.
-Винт (2 шт).
-Чехол для монитора.
15.Кейс для стерилизации и хранения.
16.Cтерильный чехол.
17.Держатель моста.
18.Винт.
19.Шаровой шарнир моста.
20.Удлинитель мишени.
21.Фиксатор.
22.Канюля.
23.Навигационная трубка.
24.Плата роботизированного устройства.
25.Сверло.
26.Спица Кишнера.
27.Стилет.
28.Подъемник крепежного клина.
29.Ограничительная трубка.
30.Ключ SpineAssist.
31.Втулка.
32.Индикатор.
33.Заглушка.
34.Расширитель.
35.Рукоятка.
36.Мишень.
37.Каретка.
38.Боковые блоки (2 шт).
39.Основание Х.
40.Призма.
41.Отвертка.
ФСЗ 2009/04639
25.06.2009
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)