ФСЗ 2009/04607

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04607

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для ангиографии и ангиопластики:
1. Диагностические катетеры: SiteSeer, ProFlo.
2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: EZ-Pak, AngioKit.
3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: TS, PS.
4. Проводниковый катетер Zuma.
5. Адаптер Steering handle.
6. Адаптер Piton, возможные составляющие: Y-адаптер, Tri-адаптер, устройство для введения проводника, ручка для вращения.
7. Диагностический проводник PTFE Guide Wire.
8. Игла.
II. Заводы-изготовители:
1. «Медтроник Айрлэнд», Ирландия.
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия.
2. «Медтроник Васкуляр», США.
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04607

Дата РУ

05.07.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42575

Изготовитель

"Медтроник Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238780

1. Диагностические катетеры: SiteSeer

Таблица пуста

318390

2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: EZ-Pak

Таблица пуста

318390

2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: AngioKit

Таблица пуста

296690

3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: TS

Таблица пуста

131670

4. Проводниковый катетер Zuma.

Таблица пуста

131660

5. Адаптер Steering handle.

Таблица пуста

131660

6. Адаптер Piton, возможные составляющие:

Таблица пуста

177900

7. Диагностический проводник PTFE Guide Wire.

Таблица пуста

330560

8. Игла.

Таблица пуста

238780

1. Диагностические катетеры: ProFlo

Таблица пуста

296690

3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: PS

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для ангиографии и ангиопластики: 1. Диагностические катетеры, варианты исполнения: SiteSeer, ProFlo, EZ-Pak, AngioKit. 2. Интродьюсер Input, варианты исполнения: TS, PS. 3. Проводниковый катетер Zuma. 4. Адаптер Steering handle. 5. Адаптер Piton, варианты исполнения: Y-адаптер, Tri-адаптер. 6. Диагностический проводник PTFE Guidwires. 7. Игла. II. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. "Медтроник Васкуляр", США, Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. "Авайлмед С.А. де С.В. (Мексика)", Мексика, Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116.

ФСЗ 2009/04607

26.05.2010

94 3600

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)I.Устройства для ангиографии и ангиопластики 1.Диагностические катетеры Angiowires, SiteSeer, ProFlo. 2.Интродьюсеры Input. 3.Проводниковый катетер Zuma. 4.Коронарные проводники GT, Commander, HiPerFlex. 5.Иглы. 6.Переходники. 7.Разъемы - манифолды. 8.Адаптеры Tandem, Ideal, Strech II, Steering handle. II.Заводы изготовители: 1.Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA, США. 2.Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc. Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика. 3.Tech Group de Mexico Av.la Exportacion No.316, El Salto, Jalisco, Mexico 45590, Мексика.

ФСЗ 2009/04607

28.07.2009

94 3600

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Устройства для ангиографии и ангиопластики (Приложение на 1 листе)I.Устройства для ангиографии и ангиопластики 1.Диагностические катетеры Angiowires, SiteSeer, ProFlo. 2.Интродьсеры Input. 3.Проводниковый катетер Zuma. 4.Коронарные проводники GT, Commander, HiPerFlex. 5.Иглы. 6.Переходники. 7.Разъемы - манифолды. 8.Адаптеры Tandem, Ideal, Strech II, Steering handle. II.Заводы изготовители: 1.Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA, США. 2.Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc. Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика. 3.Tech Group de Mexico Av.la Exportacion No.316, El Salto, Jalisco, Mexico 45590, Мексика.

ФСЗ 2009/04607

24.06.2009

94 4200

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

26.05.2015

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)