ФСЗ 2009/04607
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)I.Устройства для ангиографии и ангиопластики
1.Диагностические катетеры Angiowires, SiteSeer, ProFlo.
2.Интродьюсеры Input.
3.Проводниковый катетер Zuma.
4.Коронарные проводники GT, Commander, HiPerFlex.
5.Иглы.
6.Переходники.
7.Разъемы - манифолды.
8.Адаптеры Tandem, Ideal, Strech II, Steering handle.
II.Заводы изготовители:
1.Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA, США.
2.Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc. Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика.
3.Tech Group de Mexico Av.la Exportacion No.316, El Salto, Jalisco, Mexico 45590, Мексика.
1.Диагностические катетеры Angiowires, SiteSeer, ProFlo.
2.Интродьюсеры Input.
3.Проводниковый катетер Zuma.
4.Коронарные проводники GT, Commander, HiPerFlex.
5.Иглы.
6.Переходники.
7.Разъемы - манифолды.
8.Адаптеры Tandem, Ideal, Strech II, Steering handle.
II.Заводы изготовители:
1.Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA, США.
2.Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc. Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика.
3.Tech Group de Mexico Av.la Exportacion No.316, El Salto, Jalisco, Mexico 45590, Мексика.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04607
Дата РУ
28.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35600
Изготовитель
"Медтроник Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для ангиографии и ангиопластики:
1. Диагностические катетеры: SiteSeer, ProFlo.
2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: EZ-Pak, AngioKit.
3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: TS, PS.
4. Проводниковый катетер Zuma.
5. Адаптер Steering handle.
6. Адаптер Piton, возможные составляющие: Y-адаптер, Tri-адаптер, устройство для введения проводника, ручка для вращения.
7. Диагностический проводник PTFE Guide Wire.
8. Игла.
II. Заводы-изготовители:
1. «Медтроник Айрлэнд», Ирландия.
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия.
2. «Медтроник Васкуляр», США.
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика.
ФСЗ 2009/04607
05.07.2010
94 3600
—
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для ангиографии и ангиопластики:
1. Диагностические катетеры, варианты исполнения: SiteSeer, ProFlo, EZ-Pak, AngioKit.
2. Интродьюсер Input, варианты исполнения: TS, PS.
3. Проводниковый катетер Zuma.
4. Адаптер Steering handle.
5. Адаптер Piton, варианты исполнения: Y-адаптер, Tri-адаптер.
6. Диагностический проводник PTFE Guidwires.
7. Игла.
II. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. "Авайлмед С.А. де С.В. (Мексика)", Мексика,
Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116.
ФСЗ 2009/04607
26.05.2010
94 3600
—
Устройства для ангиографии и ангиопластики (Приложение на 1 листе)I.Устройства для ангиографии и ангиопластики
1.Диагностические катетеры Angiowires, SiteSeer, ProFlo.
2.Интродьсеры Input.
3.Проводниковый катетер Zuma.
4.Коронарные проводники GT, Commander, HiPerFlex.
5.Иглы.
6.Переходники.
7.Разъемы - манифолды.
8.Адаптеры Tandem, Ideal, Strech II, Steering handle.
II.Заводы изготовители:
1.Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA, США.
2.Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc. Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика.
3.Tech Group de Mexico Av.la Exportacion No.316, El Salto, Jalisco, Mexico 45590, Мексика.
ФСЗ 2009/04607
24.06.2009
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)