ФСЗ 2009/04534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе (см. Приложение на 1 листе)Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе:
1.Шприцы Opalescence Boost - 1 шт - 1,2мл.
2. Активатор Activator syringes - 1 шт - 1,2 мл.
3. Шприцы OpalDam syringes - 1 шт - 1,2 мл.
4. IsoBlok (изоблок) - 1шт.
5. Shade guide card (карта расцветки) - 1шт.
6. Микронасадки (micro 20g tips) - 5шт.
7. Микронасадки ФХ (micro 20g FX tips) - 5шт.
1.Шприцы Opalescence Boost - 1 шт - 1,2мл.
2. Активатор Activator syringes - 1 шт - 1,2 мл.
3. Шприцы OpalDam syringes - 1 шт - 1,2 мл.
4. IsoBlok (изоблок) - 1шт.
5. Shade guide card (карта расцветки) - 1шт.
6. Микронасадки (micro 20g tips) - 5шт.
7. Микронасадки ФХ (micro 20g FX tips) - 5шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04534
Дата РУ
15.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35933
Заявитель
"Ультрадент Продактс Инк.", США
Фактический адрес заявителя
Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Юридический адрес заявителя
Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Изготовитель
"Ультрадент Продактс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9150
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Kitв вариантах исполнения
I. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Patient Kit, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c Активатором - 1,2мл - 2 шт
2. Шприцы OpalDam Green syringes - 1,2 мл - 1 шт.
3. Изоблок IsoBlock - 1шт.
4. Карта расцветки Shade guide - 1 шт.
5. Микронасадки Black Mini Tip - 10 шт.
6. Запирающий колпачок - 2 шт.
7. Инструкция по применению - 2 шт.
8. Пиктограмма - 1 шт.
9. Стикеры - 2 шт.
II. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Intro Kit, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c Активатором - 1,2мл - 4 шт.
2. Шприцы OpalDam Green syringes - 1,2 мл - 2 шт.
3. Изоблок IsoBlock - 2 шт.
4. Карта расцветки Shade guide - 2 шт.
5. Вакуумные адаптеры Luer Ultradent - 2 шт.
6. Насадки Surgical Suction Tip (SST) - 2 шт.
7. Микронасадки Black Mini Tip - 20 шт.
8. Запирающий колпачок - 4 шт.
9. Инструкция по применению - 2 шт.
10. Пиктограмма - 2шт.
11. Стикеры - 4шт.
III. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Econo Refill, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c активатором - 1,2 мл - 20 шт.
2. Запирающий колпачок - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1шт.
4. Пиктограмма - 1 шт.
5. Стикеры - 20 шт.
6. Карта расцветки Shade guide - 1 шт.
ФСЗ 2009/04534
01.09.2021
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
32.50.11.110
170920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)