ФСЗ 2009/04534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Kitв вариантах исполнения
I. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Patient Kit, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c Активатором - 1,2мл - 2 шт
2. Шприцы OpalDam Green syringes - 1,2 мл - 1 шт.
3. Изоблок IsoBlock - 1шт.
4. Карта расцветки Shade guide - 1 шт.
5. Микронасадки Black Mini Tip - 10 шт.
6. Запирающий колпачок - 2 шт.
7. Инструкция по применению - 2 шт.
8. Пиктограмма - 1 шт.
9. Стикеры - 2 шт.
II. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Intro Kit, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c Активатором - 1,2мл - 4 шт.
2. Шприцы OpalDam Green syringes - 1,2 мл - 2 шт.
3. Изоблок IsoBlock - 2 шт.
4. Карта расцветки Shade guide - 2 шт.
5. Вакуумные адаптеры Luer Ultradent - 2 шт.
6. Насадки Surgical Suction Tip (SST) - 2 шт.
7. Микронасадки Black Mini Tip - 20 шт.
8. Запирающий колпачок - 4 шт.
9. Инструкция по применению - 2 шт.
10. Пиктограмма - 2шт.
11. Стикеры - 4шт.
III. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Econo Refill, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c активатором - 1,2 мл - 20 шт.
2. Запирающий колпачок - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1шт.
4. Пиктограмма - 1 шт.
5. Стикеры - 20 шт.
6. Карта расцветки Shade guide - 1 шт.
I. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Patient Kit, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c Активатором - 1,2мл - 2 шт
2. Шприцы OpalDam Green syringes - 1,2 мл - 1 шт.
3. Изоблок IsoBlock - 1шт.
4. Карта расцветки Shade guide - 1 шт.
5. Микронасадки Black Mini Tip - 10 шт.
6. Запирающий колпачок - 2 шт.
7. Инструкция по применению - 2 шт.
8. Пиктограмма - 1 шт.
9. Стикеры - 2 шт.
II. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Intro Kit, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c Активатором - 1,2мл - 4 шт.
2. Шприцы OpalDam Green syringes - 1,2 мл - 2 шт.
3. Изоблок IsoBlock - 2 шт.
4. Карта расцветки Shade guide - 2 шт.
5. Вакуумные адаптеры Luer Ultradent - 2 шт.
6. Насадки Surgical Suction Tip (SST) - 2 шт.
7. Микронасадки Black Mini Tip - 20 шт.
8. Запирающий колпачок - 4 шт.
9. Инструкция по применению - 2 шт.
10. Пиктограмма - 2шт.
11. Стикеры - 4шт.
III. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Econo Refill, в составе:
1. Шприцы Opalescence Boost PF c активатором - 1,2 мл - 20 шт.
2. Запирающий колпачок - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1шт.
4. Пиктограмма - 1 шт.
5. Стикеры - 20 шт.
6. Карта расцветки Shade guide - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04534
Дата РУ
01.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54643
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Фактический адрес заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Изготовитель
"Ультрадент Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
170920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
I. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Patient Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
II. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Intro Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
III. Набор стоматологический Opalescence Boost PF 40% Econo Refill
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе (см. Приложение на 1 листе)Набор стоматологический Opalescence Boost PF Patient Kit в составе:
1.Шприцы Opalescence Boost - 1 шт - 1,2мл.
2. Активатор Activator syringes - 1 шт - 1,2 мл.
3. Шприцы OpalDam syringes - 1 шт - 1,2 мл.
4. IsoBlok (изоблок) - 1шт.
5. Shade guide card (карта расцветки) - 1шт.
6. Микронасадки (micro 20g tips) - 5шт.
7. Микронасадки ФХ (micro 20g FX tips) - 5шт.
ФСЗ 2009/04534
15.06.2009
"Ультрадент Продактс Инк.", США
93 9150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)