ФСЗ 2009/04530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитовРеагенты:
1. Реагенты S2 в контейнере (S2 Fluid Pack).
2. Реагенты S3 A в контейнере (S3 Fluid Pack A).
3. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9120, 9130 (SnapPack 9120, 9130).
4. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9110, 9140 (SnapPack 9110, 9140).
5. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9180, 9181 (SnapPak 9180, 9181).
6. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard A for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K).
7. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li (Standard A for AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li).
8. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard B for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K).
9. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 982, 983 (Standard B for AVL 982, 983).
10. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li (Standard B for AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li).
11. Раствор калибровочный стандарт C для AVL 985, 988-3 Li (Standard C for AVL 985, 988-3 Li).
12. Раствор референсный для AVL 98х, 988х (ISE-Reference Solution for AVL 98х, 988х).
Контрольные материалы:
1. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 1 (COMBITROL PLUS B, level 1).
2. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 2 (COMBITROL PLUS B, level 2).
3. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 3 (COMBITROL PLUS B, level 3).
4. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 1 (AUTO-TROL PLUS B, level 1).
5. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 2 (AUTO-TROL PLUS B, level 2).
6. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 3 (AUTO-TROL PLUS B, level 3).
7. Материал контрольный ISE-трол, уровень1, 2, 3 (ISETROL, level 1, 2, 3).
Расходные материалы:
1. Раствор промывочный S1 (S1 Rinse Solution).
2. Электрод соединительный Scon (Sensor Contact Scon).
3. Кассета Глюкоза/ Лактат/ Мочевина (GLU/LAC/UREA (BUN) Cassette).
4. Раствор чистящий (125 мл) для AVL 98х, 988x, 91xх (Cleaning Solution (125 ML) for AVL 98х, 988x, 91xх).
5. Разбавитель мочи (Urine Diluent).
6. Наполнитель электродов для AVL 98х, 988x (Electrode Filling Solution for AVL 98х, 988x).
7. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner).
8. Электрод калиевый, необслуживаемый (Potassium Electrode, maintenance free).
9. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Calcium Electrode, maintenance free).
10. Электрод натриевый, необслуживаемый (Sodium Electrode, maintenance free).
11. Электрод хлорный, необслуживаемый (Chloride Electrode, maintenance free).
12. Электрод литиевый, необслуживаемый (Lithium Electrode, maintenance free).
13. Электрод серебряный (AVL Ag/AgCl Electrode).
14. Электрод референсный для AVL 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments).
15. Мембрана референсная для AVL 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91xx instruments).
16. Адаптеры для капилляров (Capillary Adapter).
17. Термобумага для анализаторов электролитов 91хх (Printer paper 91xx series).
ФСЗ 2009/04530
25.02.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитовРеагенты:
1. Реагенты S2 в контейнере (S2 Fluid Pack) (вид 198690).
2. Реагенты S3 A в контейнере (S3 Fluid Pack A) (вид 198690).
3. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9120, 9130 (SnapPack 9120, 9130) (вид 198690).
4. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9110, 9140 (SnapPack 9110, 9140) (вид 198690).
5. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9180, 9181 (SnapPack 9180, 9181) (вид 198690).
6. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard A for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) (вид 199400).
7. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li (Standard A for AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li) (вид 199400).
8. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard B for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) (вид 199400).
9. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 982, 983 (Standard B for AVL 982, 983) (вид 199400).
10. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li (Standard B for AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li) (вид 199400).
11. Раствор калибровочный стандарт C для AVL 985, 988-3 Li (Standard C for AVL 985, 988-3 Li) (вид 199400).
12. Раствор референсный для AVL 98х, 988х (ISE-Reference Solution for AVL 98х, 988х) (вид 310420).
Контрольные материалы:
1. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 1 (COMBITROL PLUS B, level 1)(вид 199400).
2. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 2 (COMBITROL PLUS B, level 2)(вид 199400).
3. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 3 (COMBITROL PLUS B, level 3)(вид 199400).
4. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 1 (AUTO-TROL PLUS B, level 1)(вид 199400).
5. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 2 (AUTO-TROL PLUS B, level 2)(вид 199400).
6. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 3 (AUTO-TROL PLUS B, level 3)(вид 199400).
7. Материал контрольный ISE-трол, уровень1, 2, 3 (ISETROL, level 1, 2, 3)(вид 199400).
Расходные материалы:
1. Раствор промывочный S1 (S1 Rinse Solution) (вид 160170).
2. Электрод соединительный Scon (Sensor Contact Scon) (вид 198680).
3. Кассета Глюкоза/ Лактат/ Мочевина (GLU/LAC/UREA (BUN) Cassette) (виды 145670; 248860; 128660).
4. Раствор чистящий (125 мл) для AVL 98х, 988x, 91xх (Cleaning Solution (125 ML) for AVL 98х, 988x, 91xх) (вид 109770).
5. Разбавитель мочи (Urine Diluent) (вид 193190).
6. Наполнитель электродов для AVL 98х, 988x (Electrode Filling Solution for AVL 98х, 988x) (вид 193190).
7. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner) (вид 160170).
8. Электрод калиевый, необслуживаемый (Potassium Electrode, maintenance free) (вид 310510).
9. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Calcium Electrode, maintenance free) (вид 310480).
10. Электрод натриевый, необслуживаемый (Sodium Electrode, maintenance free) (вид 310520).
11. Электрод хлорный, необслуживаемый (Chloride Electrode, maintenance free) (вид 310490).
12. Электрод литиевый, необслуживаемый (Lithium Electrode, maintenance free) (вид 202560).
13. Электрод серебряный (AVL Ag/AgCl Electrode) (вид 159620).
14. Электрод референсный для AVL 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments) (вид 310470).
15. Мембрана референсная для AVL 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91xx instruments) (вид 310470).
16. Адаптеры для капилляров (Capillary Adapter ) (вид 150350).
17. Термобумага для анализаторов электролитов 91хх (Printer paper 91xx series).
ФСЗ 2009/04530
21.06.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)