ФСЗ 2009/04522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ E9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E9 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
"I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ E9:
1. Системный блок.
2. Монитор.
3. Кабель электропитания.
4. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчик секторный фазированный серии S.
2. Датчик секторный фазированный матричный серии M.
3. Биопсийная насадка для секторного фазированного датчика.
4. Датчик конвексный серии C.
5. Датчик конвексный матричный серии М.
6. Биопсийная насадка для конвексного датчика.
7. Датчик линейный серии L.
8. Датчик линейный серии I.
9. Датчик линейный серии T.
10. Датчик линейный матричный серии M.
11. Биопсийная насадка для линейного датчика.
12. Датчик микроконвексный серии C.
13. Датчик микроконвексный серии E.
14. Датчик микроконвексный серии EC.
15. Датчик микроконвексный серии BE.
16. Датчик микроконвексный серии ERB.
17. Биопсийная насадка для микроконвексного датчика.
18. Датчик карандашный допплеровский серии D.
19. Датчик карандашный допплеровский серии P.
20. Адаптер для карандашного датчика.
21. Датчик конвексный серии 4D.
22. Биопсийная насадка для датчика конвексного серии 4D.
23. Датчик микроконвексный серии 4D.
24. Биопсийная насадка для датчика микроконвексного серии 4D.
25. Датчик линейный серии 4D.
26. Биопсийная насадка для датчика линейного серии 4D.
27. Датчики внутриполостные серии 4D.
28. Биопсийная насадка для датчика внутриполостного серии 4D.
29. Датчик матричный серии 4D.
30. Датчик чреспищеводный фазированный серии T.
31. Датчик матричный серии М.
32. Держатель для чреспищеводного датчика.
33. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler.
34. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D.
35. Устройство для получения медицинских трехмерных ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D.
36. Устройство тканевого допплера TVI.
37. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-flow - недопплеровская визуализация кровотока.
38. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме LogiqView - панорамное сканирование.
39. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer.
40. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM.
41. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо - Echo Stress.
42. Устройство, обеспечивающее детекцию и отображение пульсирующего кровотока - PFD (Pulsatile Flow Detection).
43. Программа полуавтоматических расчетов VOCAL.
44. Режим объемного контрастного изображения VCI.
45. Программа томографического ультразвукового изображения TUI.
46. Программа для исследования сердца плода STIC.
47. Программа Scan Assistant.
48. Программа объемной навигации Volume navigation.
49. Программа объемной навигации Volume navigation Stan.
50. Устройство для объемной навигации.
51. Насадка для объемной навигации и проведения биопсии для конвексного датчика серии С.
52. Насадка для объемной навигации и проведения биопсии для линейного датчика серии L.
53. Насадка для объемной навигации и проведения биопсии для матричного датчика серии M.
54. Насадка для объемной навигации и проведения биопсии для секторного датчика серии S.
55. Насадка для объемной навигации и проведения биопсии для датчика
микроконвексного серии E.
56. Программа для проведения исследований с контрастами Contrast.
57. Программа эластографии.
58. Программа для определения плотности органа/ткани.
59. Программа для определения состояния органа/ткани.
60. Функция голосового управления аппаратом с беспроводным микрофоном.
61. Функция голосового управления аппаратом с микрофоном на проводе.
62. Ножной переключатель - Footswitch.
63. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов - ECG Kit.
64. Кабель для модуля ЭКГ - ECG Cable.
65. Микрофон ФКГ.
66. Держатель для трансвагинального датчика TV probe holder.
67. Расширенное руководство пользователя.
68. Защитный чехол для аппарата.
69. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card.
70. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MOD Drive.
71. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive.
72. Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск External USB HDD.
73. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface.
74. Сменный магнито-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений.
75. Сменный DVD-диск для записи ультразвуковых изображений.
76. Устройство видеозаписывающее.
77. Кабели для подключения устройства видеозаписывающего.
78. Монтажный набор для устройства видеозаписывающего.
79. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
80. Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
81. Кабель для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
82. Монтажный набор для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения.
83. Струйный принтер для печати ультразвуковых данных и изображений.
84. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
85. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения
86. Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения
87. Монтажный набор для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения
88. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований.
89. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений LOGIQ Works.
90. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений ViewPoint.
91. Видеомагнитофон для записи медицинских изображений.
92. Комплект крепежа для видеомагнитофона.
93. Видеомагнитофон с USB портом для записи медицинских изображений.
94. Комплект крепежа для видеомагнитофона с USB портом.
95. Пишущий DVD для медицинских изображений.
96. Комплект крепежа для DVD.
97. Источник бесперебойного питания (UPS).
98. Монитор для рабочей станции.
99. Держатель для урологического датчика.
100. Дополнительная рукоятка для транспортировки.
101. Программа объемной навигации.
102. Держатель кабелей датчиков.
103. Держатель для бумаг.
104. Дополнительная лампа освещения.
105. Микрофон.
106. Монитор.
107. Панель управления с кнопками.
108. Крышка системного блока.
109. Плата обработки сигналов.
110. Блок питания.
111. Соединительный кабель.
112. Коммутационная плата.
113. Плата приемо-передатчика.
114. Компьютерный модуль с процессором.
115. Разъемы для подключения датчиков.
116. Шаровой манипулятор.
117. Набор программного обеспечения.
118. Набор кнопок.
119. Системный блок, блок центрального процессора.
120. Жесткий диск.
121. Интерфейс связи с ультразвуковой частью.
122. Контроллер пульта управления.
123. Видеографический интерфейс.
124. Консоль в сборе.
125. Плата интерфейса консоли.
126. Сенсорный дисплей.
127. Трансформаторный блок.
ФСЗ 2009/04522
11.06.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)