ФСЗ 2009/04512
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры одноразовые для урологииI. Катетеры одноразовые для урологии:
1. Катетеры Нелатона.
2. Катетеры Тиманна.
3. Катетеры женские.
4. Катетеры наружные, крепления к ним.
II. Место производства:
- ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
- Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры Нелатона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
2. Катетеры Тиманна.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
3. Катетеры женские.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
4. Катетеры наружные, крепления к ним.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи1. Катетеры мужские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 400 мм.
2.7 мм (СН8) х 400 мм.
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
7.4 мм (СН22) х 400 мм.
8.0 мм (СН24) х 400 мм.
2. Катетеры женские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 180 мм.
2.7 мм (СН8) х 180 мм.
3.3 мм (СН10) х 180 мм.
4.0 мм (СН12) х 180 мм.
4.7 мм (СН14) х 180 мм.
5.3 мм (СН16) х 180 мм.
6.0 мм (СН18) х 180 мм.
3. Катетеры, тип Тиманн, размеры:
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
ФСЗ 2009/04512
20.11.2023
ООО "Медимком"
32.50.13.110
155670
Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи1. Катетеры мужские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 400 мм.
2.7 мм (СН8) х 400 мм.
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
7.4 мм (СН22) х 400 мм.
8.0 мм (СН24) х 400 мм.
2. Катетеры женские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 180 мм.
2.7 мм (СН8) х 180 мм.
3.3 мм (СН10) х 180 мм.
4.0 мм (СН12) х 180 мм.
4.7 мм (СН14) х 180 мм.
5.3 мм (СН16) х 180 мм.
6.0 мм (СН18) х 180 мм.
3. Катетеры, тип Тиманн, размеры:
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
ФСЗ 2009/04512
27.08.2019
ЗАО "КонваТек"
32.50.13.110
155670
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
4
01И-1590/20 от 17.08.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
5
01И-1823/20 от 17.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)