ФСЗ 2009/04512
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи1. Катетеры мужские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 400 мм.
2.7 мм (СН8) х 400 мм.
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
7.4 мм (СН22) х 400 мм.
8.0 мм (СН24) х 400 мм.
2. Катетеры женские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 180 мм.
2.7 мм (СН8) х 180 мм.
3.3 мм (СН10) х 180 мм.
4.0 мм (СН12) х 180 мм.
4.7 мм (СН14) х 180 мм.
5.3 мм (СН16) х 180 мм.
6.0 мм (СН18) х 180 мм.
3. Катетеры, тип Тиманн, размеры:
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
2.0 мм (СН6) х 400 мм.
2.7 мм (СН8) х 400 мм.
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
7.4 мм (СН22) х 400 мм.
8.0 мм (СН24) х 400 мм.
2. Катетеры женские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 180 мм.
2.7 мм (СН8) х 180 мм.
3.3 мм (СН10) х 180 мм.
4.0 мм (СН12) х 180 мм.
4.7 мм (СН14) х 180 мм.
5.3 мм (СН16) х 180 мм.
6.0 мм (СН18) х 180 мм.
3. Катетеры, тип Тиманн, размеры:
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04512
Дата РУ
20.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75265
Заявитель
ООО "Медимком"
Фактический адрес заявителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Изготовитель
ООО "Медивайс"
Фактический адрес изготовителя
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Юридический адрес изготовителя
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
155670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры Нелатона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
2. Катетеры Тиманна.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
3. Катетеры женские.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
4. Катетеры наружные, крепления к ним.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи1. Катетеры мужские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 400 мм.
2.7 мм (СН8) х 400 мм.
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
7.4 мм (СН22) х 400 мм.
8.0 мм (СН24) х 400 мм.
2. Катетеры женские, тип Нелатон, размеры:
2.0 мм (СН6) х 180 мм.
2.7 мм (СН8) х 180 мм.
3.3 мм (СН10) х 180 мм.
4.0 мм (СН12) х 180 мм.
4.7 мм (СН14) х 180 мм.
5.3 мм (СН16) х 180 мм.
6.0 мм (СН18) х 180 мм.
3. Катетеры, тип Тиманн, размеры:
3.3 мм (СН10) х 400 мм.
4.0 мм (СН12) х 400 мм.
4.7 мм (СН14) х 400 мм.
5.3 мм (СН16) х 400 мм.
6.0 мм (СН18) х 400 мм.
6.7 мм (СН20) х 400 мм.
ФСЗ 2009/04512
27.08.2019
ЗАО "КонваТек"
32.50.13.110
155670
Катетеры одноразовые для урологииI. Катетеры одноразовые для урологии:
1. Катетеры Нелатона.
2. Катетеры Тиманна.
3. Катетеры женские.
4. Катетеры наружные, крепления к ним.
II. Место производства:
- ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
- Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
ФСЗ 2009/04512
06.03.2013
94 3630
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.06.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)