ФСЗ 2009/04511

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04511

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностямиварианты исполнения:
- прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив;
- прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив;
- прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см;
- прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn;
- ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см, ножной, дневной
нестерильный 750 мл, 35 см;
- ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 500 мл, 50 см, упаковка 10 шт.
с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге;
- ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см;
- ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт.
с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге;
- ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см;
- прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл,
90 см;
- педиатрический, нестерильный 100 мл;
Принадлежности:
- крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному;
- ремешки КереЛайн/CareLine для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04511

Дата РУ

20.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75268

Заявитель

ООО "Форсети"

Фактический адрес заявителя

105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703

Юридический адрес заявителя

105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703

Изготовитель

ООО "Медивайс"

Фактический адрес изготовителя

222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Юридический адрес изготовителя

222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.141

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

156400

2. Мочеприемники ножные

Таблица пуста

156400

3. Мочеприемники ножные КереЛайн/CareLine, крепления к ним

Таблица пуста

156470

4. Мочеприемники педиатрические

Таблица пуста

156380

1. Мочеприемники прикроватные, нестерильные

Таблица пуста

156370

1. Мочеприемники прикроватные, стерильные

Таблица пуста

156390

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см

Таблица пуста

156390

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной нестерильный 750 мл, 35 см

Таблица пуста

156390

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см

Таблица пуста

156390

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см

Таблица пуста

156390

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 500 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге

Таблица пуста

156390

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге

Таблица пуста

152430

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - педиатрический, нестерильный 100 мл

Таблица пуста

156370

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив

Таблица пуста

156370

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см

Таблица пуста

156370

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn

Таблица пуста

156370

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив

Таблица пуста

156370

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл, 90 см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностямиварианты исполнения: - прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив; - прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив; - прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см; - прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn; - ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см, ножной, дневной нестерильный 750 мл, 35 см; - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 500 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге; - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см; - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге; - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см; - прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл, 90 см; - педиатрический, нестерильный 100 мл; Принадлежности: - Крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному; - Ремешки КереЛайн/CareLine для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге;

ФСЗ 2009/04511

08.09.2020

ЗАО "КонваТек"

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Мочеприемники медицинские c принадлежностямиI. Мочеприемники медицинские: 1. Мочеприемники прикроватные, стерильные и нестерильные. 2. Мочеприемники ножные. 3. Мочеприемники ножные КереЛайн/CareLine, крепления к ним. 4. Мочеприемники педиатрические. II. Принадлежности. 1. Крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному. 2. Крепление фиксирующее к мочеприемнику ножному. 3. Крепление фиксирующее к мочеприемнику ножному КереЛайн/CareLine. III. Производители: - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. - FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. - Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. IV. Место производства: - First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. - Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. - Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.

ФСЗ 2009/04511

17.05.2013

93 9800

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Мочеприемники и мешки специального назначения (см. Приложение на 1 листе)4. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.

ФСЗ 2009/04511

19.06.2009

93 9800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)